Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen; Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit - Ethicon Echelon Flex Mode D'emploi

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Leitlinien zu elektromagnetischen Aussendungen
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen
Der ECHELON FLEX™ Powered Linear Cutter vaskular ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ECHELON FLEX™ Powered Linear Cutter vaskular sollte sicherstellen, dass das Instrument in
einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störaussendungsmessung
Aussendungen von
Oberschwingungen
nach IEC 61000-3-2
Aussendungen von
Spannungsschwankungen/
Flicker
nach IEC 61000-3-3
HF-Aussendungen
nach CISPR 14-1
Leitlinie zur elektromagnetischen Störfestigkeit
In Hinblick auf die elektromagnetische Störfestigkeit gilt grundsätzlich: keine Bewegung der Schneidklinge ohne Betätigung des
Auslöseschalters.
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Der ECHELON FLEX Powered Linear Cutter vaskular ist für den Einsatz in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ECHELON FLEX Powered Linear Cutter vaskular sollte sicherstellen, dass das Instrument in
einer solchen Umgebung benutzt wird.
STÖRFESTIGKEITS-Prüfung
Entladung statischer Elektrizität
(ESD)
nach IEC 61000-4-2
Schnelle transiente Störgrößen/
Bursts
nach IEC 61000-4-4
Stoßspannungen (Surges)
nach IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und
Spannungsschwankungen
nach IEC 61000-4-11
Hochfrequentes (50/60 Hz)
elektromagnetisches Feld
nach IEC 61000-4-8
HINWEIS: U
ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.
T
Übereinstimmung
Nicht anwendbar
Der ECHELON FLEX Powered Linear Cutter vaskular ist für den Gebrauch in
allen Einrichtungen außer denen im Wohnbereich und solchen, die unmittelbar an
das öffentliche Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt,
die zu Wohnzwecken benutzt werden, geeignet.
Nicht anwendbar
Der ECHELON FLEX Powered Linear Cutter vaskular ist nicht zum Anschluss an
Stimmt überein
andere Geräte bestimmt.
IEC 60601-Prüfpegel
± 6 kV Kontaktentladung
± 8 kV Luftentladung
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
± 1 kV Gegentaktspannung
± 2 kV Gleichtaktspannung
< 5 % U
(> 95 % Einbruch der U
T
0,5 Perioden
40 % U
(60 % Einbruch der U
T
5 Perioden
70 % U
(30 % Einbruch der U
T
25 Perioden
< 5 % U
(> 95 % Einbruch der U
T
3 A/m
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Über-
einstimmungs-
pegel
± 6 kV Kontakt-
entladung
± 8 kV Luft-
entladung
Nicht
anwendbar
Nicht
anwendbar
) für
T
) für
Nicht
T
anwendbar
) für
T
) für 5 s
T
3 A/m
8
Elektromagnetische Umgebung -
Leitlinien
Fußböden sollten aus Holz
oder Beton bestehen oder mit
Keramikfliesen versehen sein. Wenn
der Fußboden mit synthetischem
Material versehen ist, muss die
relative Luftfeuchte mindestens
30 % betragen.
Nicht anwendbar
Hochfrequente elektromagnetische
Felder sollten denen in
normalen kommerziellen oder
Krankenhausumgebungen
entsprechen.

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