Table des Matières
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Risque de rayonnement non ionisant. Des interférences peuvent se produire à proximité de cet équipement.
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La batterie peut présenter un risque d'incendie en cas de mauvaise utilisation. Ne pas démonter, chauffer à plus de 100 °C, autoclaver,
écraser, percer, court-circuiter les contacts externes ni recharger.
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Jeter tous les instruments dont l'emballage a été ouvert, utilisés ou non. Ce dispositif est emballé et stérilisé pour un usage
unique seulement.
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La réutilisation, le retraitement inadéquat ou la restérilisation risque de compromettre l'intégrité de la structure du dispositif médical et/ou
provoquer sa défaillance et, par conséquent, entraîner chez le patient des lésions, des maladies ou un décès.
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La réutilisation, le retraitement inadéquat ou la restérilisation de dispositifs à usage unique peut créer un risque de contamination et/ou de
provoquer une infection ou une infection croisée, notamment la transmission de maladies infectieuses. La contamination peut entraîner des
lésions, des maladies ou le décès.
Caractéristiques
L'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique ECHELON FLEX possède une puissance nominale de 25 W.
L'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique ECHELON FLEX résiste à la pénétration d'eau et est classée IPX0 selon la norme
CEI 60601-1.
L'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique ECHELON FLEX nécessite des précautions particulières concernant la CEM et doit être
installée et mise en service conformément aux informations de CEM fournies dans ce document. Les équipements de communication RF
portables et mobiles peuvent perturber le fonctionnement de l'équipement électrique médical.
MISE EN GARDE : l'utilisation d'une batterie d'un autre type que celle fournie avec le dispositif peut entraîner une augmentation des
ÉMISSIONS ou une diminution de l'IMMUNITÉ de l'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique ECHELON FLEX.
MISE EN GARDE : les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le fonctionnement de l'équipement électrique
médical. Lors de l'utilisation de l'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique ECHELON FLEX, respecter les indications figurant dans les
tableaux suivants intitulés « Consignes concernant l'immunité électromagnétique et Émissions électromagnétiques ».
MISE EN GARDE : éviter d'utiliser l'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique ECHELON FLEX à proximité d'un autre équipement
ou bien empilée sur celui-ci. Si cette proximité ou empilement est nécessaire, contrôler l'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique
ECHELON FLEX et l'autre équipement pour vérifier leur fonctionnement normal.
Consignes concernant les émissions électromagnétiques
Consignes et déclaration du fabricant afférentes aux émissions
L'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique ECHELON FLEX™ est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique ECHELON FLEX™ doit s'assurer qu'elle
est utilisée dans ce type d'environnement.
Essai d'émission
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Variations de tension/
Émissions de papillotement
CEI 61000-3-3
Émissions RF
CISPR 14-1
électromagnétiques
Conformité
Sans objet
L'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique ECHELON FLEX convient
à une utilisation dans tous les établissements autres que ceux à usage domestique
et dans ceux directement raccordés à un réseau d'alimentation électrique à basse
Sans objet
tension qui dessert les bâtiments utilisés à des fins domestiques.
L'agrafeuse vasculaire avec motorisation électrique ECHELON FLEX ne convient
Conforme
pas à une interconnexion avec d'autres équipements.
Environnement électromagnétique - Consignes
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