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Linee guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
La suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX è prevista per l'uso negli ambienti elettromagnetici di seguito elencati. L'acquirente
o l'utilizzatore della suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX deve assicurarsi che la stessa sia utilizzata in questo tipo di ambiente.
Test
LIVELLO TEST IEC
IMMUNITÀ
60601
RF condotta
3 Vrms
IEC 61000-4-6
da 150 kHz a 80 MHz
RF irradiata
3 V/m
IEC 61000-4-3
da 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz viene applicata la distanza per la gamma di frequenza superiore.
NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali le stazioni base per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili, radioamatori
e trasmettitori radiofonici AM/FM e televisivi, non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente
elettromagnetico generato da trasmettitori RF fissi deve essere considerata un'indagine elettromagnetica del locale. Se le intensità di campo
misurate nei locali in cui si utilizza la suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX eccedono il livello di conformità RF specificato
innanzi, osservare il dispositivo per verificarne il normale funzionamento. Qualora il funzionamento risultasse anormale, dovranno essere
adottate misure supplementari quali un nuovo orientamento o lo spostamento della suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX.
Livello di
conformità
Tenere le apparecchiature di comunicazione in RF portatili e mobili e tutti
i componenti della suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX™,
compresi i cavi, a una distanza almeno pari a quella consigliata, calcolata in
base all'equazione applicabile alla frequenza dei componenti trasmittenti.
Distanza di separazione raccomandata
Non applicabile
Non applicabile
3 V/m
dove P è la potenza di uscita nominale massima del trasmettitore in watt
(W) in base alle indicazioni del produttore e d è la distanza di separazione
raccomandata, in metri (m).
Le intensità di campo di trasmettitori RF fissi, definite sulla base di
un'indagine elettromagnetica effettuata sul sito
livello di conformità per ogni gamma di frequenza.
Interferenze possono verificarsi in prossimità di apparecchiature che recano
il seguente simbolo:
9
Ambiente elettromagnetico –
linee guida
da 80 MHz a 800 MHz
da 800 MHz a 2,5 GHz
, devono essere inferiori al
a
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