Table des Matières
Publicité
ECHELON FLEX™
Stapler Vaskular Bertenaga dengan Ujung Penempatan yang Disempurnakan
Bacalah semua informasi berikut dengan saksama.
Kesalahan mengikuti petunjuk berikut dapat menimbulkan efek bedah yang serius, seperti kebocoran atau robekan.
Penting: Sisipan paket ini dirancang untuk memberikan petunjuk penggunaan Stapler Vaskular Bertenaga ECHELON FLEX™ dengan Ujung
Penempatan yang Disempurnakan. Manual ini bukan referensi untuk teknik bedah.
ECHELON FLEX, ENDOPATH, dan ECHELON merupakan merek dagang dari Ethicon Endo-Surgery.
Indikasi
Stapler Vaskular Bertenaga ECHELON FLEX dengan Ujung Penempatan yang Disempurnakan beserta pengisi ulangnya dimaksudkan untuk
transeksi dan reseksi jaringan dan vaskulatur. Instrumen memiliki aplikasi dalam beberapa prosedur bedah terbuka atau invasif minimal umum,
ginekologi, urologi, toraks, dan pediatrik.
Kontraindikasi
•
Jangan gunakan instrumen pada aorta.
•
Jangan gunakan instrumen pada jaringan iskemik atau nekrotik.
•
Jangan gunakan pemotong linear pada pembuluh darah utama tanpa menetapkan ketentuan untuk kontrol proksimal dan distal.
Ketebalan jaringan harus dievaluasi dengan teliti sebelum menembakkan stapler. Lihat pada Tabel Kode Produk Pengisi Ulang Stapler
•
Vaskular Bertenaga ECHELON FLEX dengan Ujung Penempatan yang Disempurnakan (35 mm, 4 Baris) di bawah untuk mengetahui
persyaratan kompresi jaringan (tinggi pautan tertutup). Jika jaringan tidak dapat menekan hingga ke tinggi pautan tertutup, atau menekan
dengan mudah hingga di bawah dari tinggi pautan tertutup, maka jaringan akan berkontraindikasi karena ukuran jaringan mungkin terlalu
tebal atau terlalu tipis untuk mengidentifikasi pautan dalam Tabel Kode Produk Pengisi Ulang.
•
Instrumen ini tidak dimaksudkan untuk digunakan saat pautan bedah berkontraindikasi.
•
Jangan gunakan instrumen ketika material penguat juga digunakan.
•
Jangan gunakan instrumen pada saat penutupan karena akan mengakibatkan jaringan meluas melebihi tanda garis potong, yang mewakili
jarak potong minimum, seperti dalam pembuatan anastomosis.
•
Jangan gunakan instrumen pada jaringan parenkim hati, pankreas, ginjal, atau limpa, atau pada jaringan lain yang tidak dapat
mengompresi tinggi pautan tertutup dengan baik.
Efek Samping yang Tidak Dihekendaki/Risiko Sisa
Efek samping yang tidak dikehendaki dan risiko yang berhubungan dengan pemautan bedah mencakup potensi terjadi pendarahan, cedera
jaringan, masuknya permukaan yang tidak steril atau transfer patogen, reaksi jaringan yang tidak diinginkan atau inflamasi, kerusakan sifat atau
lingkungan, sengatan listrik, dan ketidaksesuaian resonansi magnetik badan asing. Juga, bahaya yang tidak diinginkan, bedah yang luas, atau
pendekatan bedah yang diubah dapat mengakibatkan kegagalan garis pautan, ketidakmampuan untuk memotong, atau kerusakan alat.
Keterangan Alat
Pengisi Ulang Stapler Vaskular Bertenaga ECHELON FLEX dengan Ujung Penempatan yang Disempurnakan dan Pengisi Ulang Vaskluar
Putih ENDOPATH ECHELON untuk Ujung Penempatan yang Disempurnakan (35 mm, 4 Baris) merupakan alat steril dan sekali pakai yang
dapat memotong dan memaut jaringan secara bersamaan. Terdapat empat deret pautan, masing-masing dua pautan pada setiap sisi garis potong.
Stapler Vaskular Bertenaga ECHELON FLEX dengan Ujung Penempatan yang Disempurnakan dan pengisi ulang memiliki sebuah garis pautan
kurang lebih sepanjang 35 mm serta sebuah garis potong kurang lebih sepanjang 30 mm. Batang dapat bebas berotasi ke dua arah dan mekanisme
artikulasi memungkinkan bagian distal batang tersebut berputar untuk memudahkan akses lateral ke lokasi operasi.
Instrumen dikemas dengan unit baterai litium primer yang terlebih dahulu harus dipasang pada instrumen sebelum digunakan. Terdapat
persyaratan khusus untuk pembuangan unit baterai. Lihat pada bagian Pembuangan Unit Baterai.
Instrumen ini dikemas tanpa pengisi ulang, sehingga pengisi ulang harus dimasukkan ke dalam instrumen sebelum digunakan. Tutup penahan
pautan pada pengisi ulang melindungi ujung kaki pautan selama pengiriman, pengangkutan, dan pemasangan pengisi ulang. Fitur penguncian
instrumen dirancang untuk mencegah pengisi ulang yang digunakan atau yang tidak terpasang dengan benar ditembakkan kembali atau instrumen
ditembakkan tanpa ada pengisi ulang di dalamnya.
Perhatian: Jangan melakukan pengisian instrumen lebih dari 12 kali untuk jumlah maksimum sebanyak 12 penembakan per instrumen.
Tabel Kode Produk Instrumen
Kode Instrumen
Penjelasan
Stapler Vaskular Bertenaga ECHELON FLEX dengan Ujung Penempatan yang Disempurnakan
PVE35A
Tabel Kode Produk Pengisi Ulang
PERINGATAN: Stapler Vaskular Bertenaga ECHELON FLEX dengan Ujung Penempatan yang Disempurnakan hanya dapat digunakan bersama
dengan Pengisi Ulang Vaskular Putih ENDOPATH ECHELON untuk Ujung Penempatan yang Disempurnakan, (35 mm, 4 Baris).
Tinggi Pautan
Kode Pengisi ulang
Terbuka
VASECR35
2,5 mm
Tinggi Pautan
Panjang Garis
Tertutup
Pautan
1,0 mm
35 mm
1
Warna Pengisi
Jumlah Pautan
ulang
Putih
36
Panjang Batang
320 mm
Baris Pautan
4
Publicité
Table des Matières
