Table des Matières
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Evite utilizar o agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX na proximidade de ou empilhado sobre outro equipamento. Se for
necessário utilizar o instrumento nestas condições, monitorize o agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX e o outro equipamento
para assegurar um funcionamento normal.
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Risco da radiação não ionizante. Podem ocorrer interferências na vizinhança deste equipamento.
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A bateria pode apresentar um risco de incêndio quando utilizada incorrectamente. Não desmontar, aquecer acima de 100 °C, autoclavar,
esmagar, perfurar, produzir um curto-circuito entre os contactos ou recarregar.
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Elimine todos os instrumentos abertos, quer tenham sido utilizados ou não. Este dispositivo possui uma embalagem esterilizada e destina-
se a uma única utilização.
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A reutilização e reprocessamento ou re-esterilização inadequados podem comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou
provocar a falha do mesmo, o que, por sua vez, poderá provocar lesão, doença ou morte da paciente.
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O reprocessamento e reprocessamento ou reesterilização inadequados de dispositivos de utilização única poderá originar o risco de
contaminação e/ou infecção ou infecção cruzada, incluindo, entre outros, a transmissão de doenças infecciosas. A contaminação poderá
originar ferimentos, doença ou mesmo a morte.
Especificações
O agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX tem uma potência aferida de 25 W.
O agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX é resistente à penetração de água e tem classificação IPX0 de acordo com a norma IEC 60601-1.
O agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX exige precauções especiais no que diz respeito à compatibilidade electromagnética (CEM)
e deve ser instalado e utilizado em conformidade com a informação CEM contida neste documento. Os equipamentos de comunicações de RF
portáteis e móveis podem afectar os equipamentos eléctricos médicos.
ADVERTÊNCIA: A utilização de qualquer outro tipo de bateria diferente da bateria fornecida com o dispositivo pode resultar no aumento de
EMISSÕES ou na redução da IMUNIDADE do agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX.
ADVERTÊNCIA: Os equipamentos de comunicações de RF portáteis e móveis podem afectar os equipamentos eléctricos médicos. Siga
as indicações das seguintes tabelas de Emissões Electromagnéticas e de Orientações relativamente à imunidade electromagnética ao utilizar
o agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX.
ADVERTÊNCIA: Evite utilizar o agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX na proximidade de ou empilhado sobre outro equipamento. Se
for necessário utilizar o instrumento nestas condições, monitorize o agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX e o outro equipamento para
assegurar um funcionamento normal.
Orientações relativamente a emissões electromagnéticas
Orientações e declaração do fabricante — emissões electromagnéticas
O agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX™ destina-se ao uso no ambiente electromagnético a seguir especificado. O cliente ou
utilizador do agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX™ deve assegurar a utilização deste dispositivo neste ambiente.
Teste de emissões
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de voltagem/
emissões oscilantes
IEC 61000-3-3
Emissões de RF
CISPR 14-1
Conformidade
Não aplicável
O agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX é adequado para ser utilizado
em todos os estabelecimentos não domésticos e não ligados directamente à rede
pública de fonte de alimentação de baixa voltagem que fornece os edifícios utiliza-
Não aplicável
dos para fins domésticos.
O agrafador vascular eléctrico ECHELON FLEX não foi concebido para
Conforme
interligação com outro equipamento.
Ambiente electromagnético - orientação
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