Table des Matières
Publicité
ECHELON FLEX™
Powered Vasculaire Stapler met verlengde plaatsingstip
Lees alle informatie zorgvuldig door.
Als u deze instructies niet precies opvolgt, kan dat tot ernstige chirurgische consequenties leiden, zoals lekkage of dehiscentie.
Belangrijk: Deze bijsluiter is bestemd als gebruiksaanwijzing voor de ECHELON FLEX™ Powered Vasculaire Stapler met verlengde
plaatsingstip. Het is geen instructie in chirurgische technieken.
ECHELON FLEX, ENDOPATH en ECHELON zijn handelsmerken van Ethicon Endo-Surgery.
Indicaties
De ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler met verlengde plaatsingstip en zijn vullingen zijn bestemd voor doorsnijding en resectie van
weefsel en vasculatuur. De instrumenten kunnen bij meerdere open of minimaal invasieve algemene, gynaecologische, urologische, thoracale en
pediatrische chirurgische ingrepen worden gebruikt.
Contra-indicaties
•
Gebruik het instrument niet op de aorta.
•
Gebruik het instrument niet op ischemisch of necrotisch weefsel.
•
Gebruik nooit een lineaire cutter op grotere vaten zonder voorzieningen te treffen voor bloedingsbeheersing, zowel proximaal als distaal.
Voordat een stapler wordt afgevuurd, moet de dikte van het weefsel zorgvuldig worden beoordeeld. Zie de onderstaande Tabel
•
met productcodes van vullingen van de ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler met verlengde plaatsingstip voor de
weefselcompressie-eisen (gesloten staplehoogte). Als weefsel niet gemakkelijk kan worden gecomprimeerd tot de gesloten staplehoogte
of als het gemakkelijk comprimeert naar minder dan de gesloten staplehoogte, is het weefsel gecontra-indiceerd omdat het te dik of te dun
kan zijn voor de staple aangegeven in de Tabel met productcodes van vullingen.
•
Dit instrument is niet bestemd voor gebruik als chirurgische stapling is gecontra-indiceerd.
•
Het instrument niet gebruiken waar gebruik van buttressmateriaal is geïndiceerd.
•
Het instrument niet gebruiken als bij het sluiten het weefsel langer is dan de snijlijn markerin, die de minimum snijafstand aangeeft, zoals
bij het maken van een anastomose.
•
Het instrument niet gebruiken op het parenchym van de lever, pancreas, nier of milt of andere weefsels die niet gemakkelijk kunnen
worden gecomprimeerd tot de gesloten staplehoogte.
Ongewenste bijwerkingen/restrisico's
Aan het gebruik van chirurgische stapletechnieken zijn ongewenste bijwerkingen en risico's verbonden zoals bloeding, weefselbeschadiging,
het inbrengen van niet-steriele oppervlakken, overdracht van ziekteverwekkers, ontstekingsreactie of onbedoelde weefselreactie, materiële of
milieuschade, elektrische schokken en incompatibiliteit van MRI met lichaamsvreemde voorwerpen. Fouten met staplelijnen, een onvermogen
om te snijden of beschadigde apparaten kunnen bovendien resulteren in onbedoeld letsel, zware operaties of een het aanpassen van de
chirurgische strategie.
Beschrijving van het product
De ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler met verlengde plaatsingstip en ENDOPATH ECHELON Vasculaire Witte Vulling voor
verlengde plaatsingstip (35 mm, 4 rijen) vullingen zijn steriele, voor één patiënt bestemde hulpmiddelen die weefsel tegelijkertijd snijden
en nieten. Er zijn vier verspringende rijen staples, twee aan elke kant van de snijlijn. De ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler met
verlengde plaatsingstip en vullingen hebben een staplelijn die ongeveer 35 mm lang is en snijlijn die ongeveer 30 mm lang is. De schacht kan in
beide richtingen vrij draaien en het distale gedeelte van de schacht kan dankzij een scharniermechanisme om zijn as worden gedraaid om laterale
toegang tot het operatiegebied te vergemakkelijken.
Het instrument wordt geleverd met primaire lithium batterijen die voorafgaand aan gebruik moeten worden geïnstalleerd. Er zijn speciale
vereisten voor het wegwerpen van de batterijen. Raadpleeg het gedeelte Batterijen wegwerpen.
Het instrument wordt verpakt zonder vulling en moet voorafgaand aan gebruik worden geladen. Een staplebeschermkap op de vulling beschermt
de staplepootjes tijdens verzending, vervoer en installatie van de vulling. De lockoutfunctie van het instrument is bestemd voor het voorkomen
van het afvuren van een gebruikte of onjuist geïnstalleerde vulling en het zonder vulling afvuren van een instrument.
Let op: Laad het instrument niet vaker dan 12 keer voor maximaal 12 afvuringen per instrument.
Instrument Productcodetabel
Instrument-code
Beschrijving
ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler met verlengde plaatsingstip
PVE35A
Tabel met productcodes van vullingen
WAARSCHUWING: De ECHELON FLEX Powered Vasculaire Stapler met verlengde plaatsingstip mag uitsluitend worden gebruikt met de
ENDOPATH ECHELON Vasculaire Witte Vulling voor verlengde plaatsingstip, (35 mm, 4 rijen).
Vulling-code
Open staplehoogte
VASECR35
2,5 mm
Hoogte gesloten
Lengte staplelijn
staple
1,0 mm
35 mm
1
Vulling-kleur
Aantal staples
Wit
36
Schacht-lengte
320 mm
Staple-rijen
4
Publicité
Table des Matières
