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ECHELON FLEX™
Grapadora vascular eléctrica con punta de colocación avanzada
Lea cuidadosamente y en su totalidad la siguiente información.
No seguir adecuadamente las instrucciones puede llevar a graves consecuencias quirúrgicas, tales como fugas o dehiscencias.
Importante: El encarte de este envase tiene por objeto facilitar instrucciones de uso de la grapadora vascular eléctrica con punta de colocación
avanzada ECHELON FLEX™. No constituye una guía para técnicas quirúrgicas.
ECHELON FLEX, ENDOPATH y ECHELON son marcas de Ethicon Endo-Surgery.
Indicaciones
La grapadora vascular eléctrica ECHELON FLEX con punta de colocación avanzada y sus cargas están destinadas a la transección y resección de
tejidos y vasculatura. Estos instrumentos están indicados para múltiples intervenciones quirúrgicas abiertas o mínimamente invasivas generales,
ginecológicas, urológicas, torácicas y pediátricas.
Contraindicaciones
•
No utilice el instrumento en la aorta.
•
No utilice el instrumento en tejidos isquémicos o necróticos.
•
No utilice ninguna cortadora lineal en vasos importantes sin disponer del control proximal y distal.
Debe evaluarse cuidadosamente el grosor del tejido antes de disparar cualquier grapadora. Consulte en la siguiente Tabla de códigos
•
de producto de las cargas de la grapadora vascular eléctrica con punta de colocación avanzada ECHELON FLEX los requisitos de
compresión del tejido (altura de la grapa cerrada). Si el tejido no se puede comprimir fácilmente a la altura de la grapa cerrada o si se
comprime fácilmente a una altura menor, el tejido está contraindicado ya que es posible que sea demasiado grueso o demasiado delgado
para la grapa identificada en la Tabla de códigos de producto de las cargas.
•
Este instrumento no está indicado cuando el grapado quirúrgico está contraindicado.
•
No utilice el instrumento cuando esté indicado el uso de material de soporte.
•
No utilice el instrumento si tras el cierre, el tejido se extiende más allá de la marca de la línea de corte, que representa la distancia de corte
mínima, por ejemplo cuando se crea una anastomosis.
•
No utilice el instrumento en el parénquima del hígado, el páncreas, los riñones o el bazo ni en otros tejidos que no se compriman
cómodamente hasta la altura de la grapa cerrada.
Riesgos residuales / Efectos secundarios no deseados
Entre los riesgos y efectos secundarios no deseados asociados con la aplicación de grapas quirúrgicas son, entre otros, la posibilidad de sangrado,
lesiones en los tejidos, la introducción de superficies no estériles o la transmisión de patógenos, la reacción inflamatoria o no intencionada de
los tejidos, daños al entorno o a la propiedad, descarga eléctrica y la incompatibilidad con cuerpos extraños de las resonancias magnéticas.
Por otra parte, si se producen fallos en la línea de grapado, si no se puede cortar o si los dispositivos están dañados, pueden producirse daños
involuntarios, podría alargarse la cirugía o podría variar el planteamiento quirúrgico.
Descripción del producto
La grapadora vascular eléctrica con punta de colocación avanzada ECHELON FLEX y la carga blanca vascular para la punta de colocación
avanzada ENDOPATH ECHELON (35 mm, 4 filas) son dispositivos estériles para utilizar en un solo paciente que cortan y grapan el tejido
simultáneamente. Hay cuatro filas de grapas alternas entre sí: dos a cada lado de la línea de corte. La grapadora vascular eléctrica con punta de
colocación avanzada ECHELON FLEX y las cargas tienen una línea de grapas de unos 35 mm de largo y una línea de corte de unos 30 mm de
largo. El eje puede girar libremente en ambas direcciones y un mecanismo de articulación permite doblar la parte distal del eje para que pivotee
y así facilite el acceso lateral al sitio quirúrgico.
El instrumento se suministra con una pila de litio primaria que debe instalarse antes de su uso. Hay requisitos específicos para la eliminación de la
pila. Consulte la sección Eliminación de la pila.
El instrumento se suministra sin carga y debe cargarse antes de su uso. La carga cuenta con una lámina protectora de grapas que protege sus
puntas durante el envío y el transporte, así como durante la instalación de la misma. La característica de bloqueo del instrumento está diseñada
para evitar que este se dispare descargado o que se vuelva a disparar una carga usada o mal instalada.
Atención: No recargue el instrumento más de 12 veces para un máximo de 12 disparos por instrumento.
Tabla de códigos de producto del instrumento
Código del
Descripción
instrumento
Grapadora vascular eléctrica con punta de colocación avanzada ECHELON FLEX
PVE35A
Tabla de códigos de producto de las cargas
ADVERTENCIA: La grapadora vascular eléctrica con punta de colocación avanzada ECHELON FLEX solo se puede utilizar con cargas blancas
vasculares para punta de colocación avanzada ENDOPATH ECHELON (35 mm, 4 filas).
Altura de la grapa
Código de la carga
abierta
VASECR35
2,5 mm
Altura de la grapa
Longitud de la
cerrada
línea de grapas
1,0 mm
35 mm
1
Color de la carga
Número de grapas
Blanca
36
Longitud del eje
320 mm
Filas de grapas
4
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