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Linee guida sull'immunità elettromagnetica
Per l'immunità elettromagnetica, la prestazione essenziale è: nessun movimento del bisturi senza attivazione del grilletto di azionamento.
Linee guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
La suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX è prevista per l'uso negli ambienti elettromagnetici di seguito elencati. L'acquirente
o l'utilizzatore della suturatrice vascolare a batteria ECHELON FLEX deve assicurarsi che la stessa sia utilizzata in questo tipo di ambiente.
Test IMMUNITÀ
Scarica elettrostatica (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitori/raffiche di impulsi
elettrici veloci
IEC 61000-4-4
Sovracorrente
IEC 61000-4-5
Cadute di tensione, brevi
interruzioni e variazioni
di tensione sulle linee di
alimentazione in ingresso
IEC 61000-4-11
Frequenza di rete (50/60 Hz)
Campo magnetico
IEC 61000-4-8
NOTA: U
è la tensione della rete in CA prima dell'applicazione del livello test.
T
Livello test IEC 60601
± 6 kV a contatto
±8 kV in aria
± 2 kV per linee di alimentazione
± 1 kV per linee entrata/uscita
± 1 kV linea(e) a linea(e)
± 2 kV linea(e) a terra
<5% U
(calo >95% in U
) per 0,5 cicli
T
T
40% U
(calo del 60% in U
) per 5 cicli
T
T
70% U
(calo del 30% in U
) per 25 cicli
T
T
<5% U
(calo >95% in U
) per 5 s
T
T
3 A/m
Livello di
conformità
± 6 kV a
contatto
±8 kV in aria
Non applicabile
Non applicabile
Non applicabile
3 A/m
8
Ambiente elettromagnetico –
linee guida
Utilizzare con pavimento di legno,
cemento o piastrelle in ceramica. Se
il pavimento è ricoperto di materiale
sintetico, l'umidità relativa deve
essere almeno del 30%.
Non applicabile
I campi magnetici della frequenza
di alimentazione devono avere
livelli tipici di luoghi quali ambienti
commerciali o ospedalieri.
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