Table des Matières
Publicité
ECHELON FLEX™
Электроэнергетический аппарат с усовершенствованной клювовидной браншей для прошивания сосудов
Внимательно прочитайте всю информацию.
Несоблюдение инструкций по применению может привести к серьезным хирургическим осложнениям, например к несостоятельности
или разрыву шва.
Обратите внимание! Этот листок-вкладыш содержит инструкции по применению электроэнергетического аппарата ECHELON
FLEX™ с усовершенствованной клювовидной браншей для прошивания сосудов. Это не рекомендации по методам хирургического
вмешательства.
ECHELON FLEX, ENDOPATH и ECHELON являются товарными знаками компании Ethicon Endo-Surgery.
Назначение
Электроэнергетический аппарат ECHELON FLEX с усовершенствованной клювовидной браншей и кассеты к нему предназначены
для пересечения и резекции тканей и сосудов. Эти инструменты применяются во время разнообразных открытых или малоинвазивных
общих хирургических операций в гинекологиии, урологии, торакальной и общей хирургии, педиатриии.
Противопоказания
•
Запрещено использовать этот инструмент на аорте.
•
Запрещено использовать этот инструмент на ишемизированных или некротизированных тканях.
•
Запрещено использовать линейный аппарат на главных сосудах, если не обеспечен контроль в проксимальном и дистальном
направлении.
Перед использованием сшивающего аппарата следует тщательно оценить толщину ткани. См. расположенную ниже Таблицу
•
с кодом изделия для кассеты для электроэнергетического аппарата ECHELON FLEX с усовершенствованной клювовидной
браншей для прошивания сосудов, чтобы ознакомится с требованиями по компрессии тканей (высота закрытой скобки). Если
ткань нельзя без труда сжать до высоты закрытой скобки или она легко сжимается на уровень, уступающий высоте закрытой
скобки, работа с тканью противопоказана, поскольку она может быть слишком толстой или слишком тонкой для скобки,
указанной в Таблице с кодом изделия для кассеты.
•
Данный инструмент не предназначен для использования при наличии противопоказаний к наложению хирургических скобок.
•
Запрещено использовать этот инструмент при наличии показаний к применению материалов, укрепляющих линию
скобочного шва.
•
Запрещено использовать этот инструмент, если после закрытия ткань выступает за отметку линии разреза, которая обозначает
минимальное расстояние разреза (например, при создании анастомоза).
•
Запрещено использовать этот инструмент на паренхиме печени, поджелудочной железы, почек или селезенки, а также на других
тканях, которые нельзя без труда сжать до высоты закрытой скобки.
Нежелательные побочные эффекты / остаточные риски
Нежелательные побочные эффекты и риски, связанные с наложением механического шва, включают в себя риск кровотечения,
травмирование тканей, введение нестерильных поверхностей или перенос патогенов, воспаление или нежелательную реакцию
ткани, повреждение имущества или нанесение вреда окружающей среде, поражение электрическим током и магнитно-резонансную
несовместимость с инородными телами. А так же, нежелательное причинение вреда, расширение оперативного вмешательства
или изменение хирургической методики могут привести к нарушению линии скобочного шва, невозможности рассечения или
повреждению устройств.
Описание инструмента
Электроэенегетический й сосудосшивающий аппарат ECHELON FLEX с усовершенствованной клювовидной браншей и белые
кассеты ENDOPATH ECHELON со скобами усовершенствованной клювовидной бранши (35 мм, 4 ряда) – это стерильные устройства,
используемые для одного пациента, с помощью которых можно одновременно осуществлять рассекание и сшивание тканей.
В кассете в шахматном порядке расположены четыре ряда скобок по два с каждой стороны от линии разреза. Элекроэнергетический
сосудосшивающий аппарат ECHELON FLEX с усовершенствованной клювовидной браншей и кассетами имеет линию скобочного
шва длиной около 35 мм и линию разреза длиной около 30 мм. Ствол может вращаться свободно в обоих направлениях, а механизм
вращения позволяет дистальной части ствола поворачиваться для упрощения латерального доступа к месту проведения операции.
В упаковку с инструментом входит первичный литиевый аккумуляторный блок, который необходимо установить перед
использованием. К утилизации аккумуляторного блока предъявляются специальные требования. См. раздел «Утилизация
аккумуляторного блока».
Кассета не входит в упаковку с инструментом: ее необходимо установить перед использованием. Защитная крышка на кассете
предохраняет кончики ножек скобок при транспортировке и установке кассеты. Механизм блокирования инструмента предназначен
для предотвращения повторного применения использованной или неправильно установленной кассеты или срабатывания инструмента
без заряженной кассеты.
Внимание! Не заряжайте инструмент более 12 раз; т. е. не более 12 прошиваний для одного инструмента.
Таблица с кодом изделия для инструмента
Инструмент
Описание
(код)
Электроэнерегтический аппарат с усовершенствованной клювовидной браншей для
PVE35A
прошивания сосудов
1
Ствол (длина)
320 мм
Publicité
Table des Matières
