Table des Matières
Publicité
ECHELON FLEX™
Gelişmiş Yerleştirme Uçlu Elektrikli Vasküler Stapler
Lütfen tüm bilgileri dikkatle okuyun.
Talimatlara gereği gibi uyulmaması, sızıntı veya parçalanma gibi ciddi cerrahi sonuçlar doğurabilir.
Önemli: Bu ambalaj broşürü, ECHELON FLEX™ Gelişmiş Yerleştirme Uçlu Elektrikli Vasküler Staplerin kullanım talimatlarını içermektedir.
Cerrahi tekniklere yönelik bir referans değildir.
ECHELON FLEX, ENDOPATH ve ECHELON, Ethicon Endo-Surgery'nin ticari markalarıdır.
Endikasyonlar
ECHELON FLEX Gelişmiş Yerleştirme Uçlu Elektrikli Vasküler Stapler ve bunun kartuşları doku ve vaskülatür transeksiyonu ve reseksiyonu
için tasarlanmıştır. Aletler çoklu açık veya minimal invaziv genel, jinekolojik, ürolojik, torasik ve pediyatrik cerrahi prosedürlerde kullanılabilir.
Kontrendikasyonlar
•
Aleti aort üzerinde kullanmayın.
•
Aletli iskemik veya nekrotik doku üzerinde kullanmayın.
•
Proksimal ve distal kontrol için provizyon yapmadan ana damarlar üzerinde lineer kesici kullanmayın.
•
Stapleri uygulamadan önce doku kalınlığı dikkatle değerlendirilmelidir. Doku sıkıştırma gereklilikleri (kapalı tel yüksekliği) için
aşağıdaki ECHELON FLEX Gelişmiş Yerleştirme Uçlu Elektrikli Vasküler Stapler Kartuş Ürün Kodu Tablosuna bakın. Doku kapalı
tel yüksekliğine komprese edilemiyorsa veya tabloda listelenen kapalı tel yüksekliğinden daha alçağına kolayca komprese edilebiliyorsa,
doku Kartuş Ürün Kodu Tablosunda tanımlanan zımbaya göre çok kalın veya çok ince olabileceği için kontrendikedir.
•
Cerrahi stapling kontrendike olduğunda bu aletin kullanımı uygun değildir.
•
Destekleme materyali kullanımının endike olduğu durumlarda aleti kullanmayın.
•
Kapatma halinde, örneğin bir anastomozun oluşturulmasında olduğu gibi, dokunun minimum kesme mesafesini gösteren kesme hattı
işaretinin ötesine kadar uzanması halinde aleti kullanmayın.
•
Aleti kapalı tel yüksekliğine rahatça kompreslenemeyen karaciğerin, pankreasın, böbreğin veya dalağın parenkimasında kullanmayın.
İstenmeyen Yan Etkiler/Rezidüel Riskler
Cerrahi zımbalamayla ilişkili istenmeyen yan etkiler ve riskler kanama riskini, doku hasarını, steril olmayan yüzey veya patojen transferi
oluşumunu, enflamatuvar veya istenmeyen doku reaksiyonunu, mülkiyete veya çevreye gelebilecek hasarları, elektrik şokunu ve yabancı cisim
manyetik rezonans uyumsuzluğunu içerir. Ayrıca zımba hattı arızaları, kesememe veya hasarlı cihazlar istenmeyen hasara, ameliyatın uzamasına
veya değiştirilmiş cerrahi yaklaşıma neden olabilir.
Cihaz Tanımı
ECHELON FLEX Gelişmiş Yerleştirme Uçlu Elektrikli Vasküler Stapler ve ENDOPATH ECHELON Gelişmiş Yerleştirme Ucu İçin Vasküler
Beyaz Kartuş (35 mm, 4 Sıra) aynı anda dokuyu kesen ve zımbalayan tek kullanımlık steril cihazlardır. Kesme hattının her bir yanında iki adet
olmak üzere dört çapraz zımba dizisi bulunmaktadır. ECHELON FLEX Gelişmiş Yerleştirme Uçlu Elektrikli Vasküler Stapler ve kartuşları,
yaklaşık 35 mm uzunluğunda bir zımba hattına ve yaklaşık 30 mm uzunluğunda kesme hattına sahiptir. Şaft her iki yöne de dönebilir ve bir
mafsal mekanizması şaftın distal bölümünün dönmesini sağlayarak operasyon alanına lateral erişim sağlar.
Alet, kullanmadan önce takılması gereken birincil lityum pil paketiyle ambalajlanmıştır. Pil paketinin atılmasına ilişkin spesifik gereklilikler
bulunmaktadır. Pil Paketinin Atılması bölümüne bakın.
Alet kartuş olmadan ambalajlanır ve kullanmadan önce takılması gerekir. Kartuş üzerindeki zımba tutucu kapak gönderme, taşıma ve kartuşun
takılması sırasında stapler leg point'leri korur. Aletin kilit özelliği, kullanılan veya hatalı takılan kartuşun yeniden ateşlenmesini veya bir aletin
kartuş olmaksızın ateşlenmesini önlemek amacıyla tasarlanmış olmasıdır.
Dikkat: Alet başına maksimum 12 ateşleme için, aleti 12 defadan fazla yüklemeyin.
Alet Ürün Kodu Tablosu
Alet Kodu
Tanımı
ECHELON FLEX Gelişmiş Yerleştirme Uçlu Elektrikli Vasküler Stapler
PVE35A
Kartuş Ürün Kodu Tablosu
UYARI: ECHELON FLEX Gelişmiş Yerleştirme Uçlu Elektrikli Vasküler Stapler sadece ENDOPATH ECHELON Gelişmiş Yerleştirme Ucu İçin
Vasküler Beyaz Kartuş (35 mm, 4 Sıra) ile birlikte kullanılabilir.
Kartuş Kodu
Açık Tel Yüksekliği
VASECR35
2,5 mm
Kapalı Tel
Zımba Hattı
Yüksekliği
Uzunluğu
1,0 mm
35 mm
1
Kartuş Rengi
Zımba Sayısı
Beyaz
36
Şaft Uzunluğu
320 mm
Zımba Dizisi
4
Publicité
Table des Matières
