Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
• Kullanım öncesi Anastomotik Alet, Damar Ölçüm Aygıtı,
COUPLER Forsepsi ve Sterilizasyon Tepsisi detaylı şekilde
incelenmelidir. Hasar görmüş ve/veya onarım gerektiren aletler
kullanılmamalıdır.
• Bu COUPLER cihazı ile uçtan-kenara bir anastomoz
gerçekleştirilirken, "kenar" damarın lümeni hafifçe daralır.
Bu nedenle, böyle bir prosedürü tamamlarken, kenar damarın
çapı "uç" damarınkinden daha büyük olmalıdır. Kenar damara
yapılan açıklık, kullanılan COUPLER cihazının iç çapıyla
yaklaşık olarak aynı boyutta olmalıdır.
İKAZLAR:
• COUPLER Cihazının kullanımı normalde implante edilen
tüm cihazların kullanımıyla ilişkili potansiyel riskleri
içerir, örneğin; damarların enfeksiyonu, perforasyonu veya
laserasyonu, erozyon, implant reddi veya cihazının yerinden
çıkması/ayrılması.
KULLANIM TALİMATLARI:
Bu Kullanım Talimatları, bu cihazın doğru şekilde kullanımı için
tasarlanmıştır. Cerrahi teknik için referans görevi görmeleri, hasta
bakımıyla ilgili kurumsal protokollerin veya profesyonel klinik
hükmün yerine geçmeleri amaçlanmamıştır.
Hastayı metal komponentler içeren kalıcı implant alıcısı olduğu
konusunda bilgilendirmek klinisyenin sorumluluğudur (cerrahi
düzey paslanmaz çelik iğneler). COUPLER Cihazı halkaları
1,5 Tesla ve 3,0 Tesla manyetik alan ile değerlendirilmiş
ve dikey düzlemlerin hiçbirinde kaymada değişiklik
gözlenmemiştir.
COUPLER Cihazlarındaki paslanmaz çelik
1,3
iğneler nominal olarak ferromanyetik dışıdır. Ancak ABD Gıda
ve İlaç İdaresi (FDA) aşağıdaki metalik bileşenleri içeren tüm
implante medikal cihazlar için öneriler sunmuştur:
• İmplantın kimliğinin tıbbi kaydında bulunan belgeler (üretici,
model numarası, lot ve seri numaraları ve varsa, kimlik
işaretleri).
• İmplant üzerinde gerçekleştirilen herhangi bir manyetik testin
sonuçları ve tekniğe veya bu gibi bir testin yapılmadığına dair
belgeler.
• Belirli bir implantla ilgili hasta eğitimi ve implante edilen
medikal cihazı karakterize eden medikal uyarı kartı, bilezik
veya kolye.
2
3,0 mm ve daha küçük COUPLER Boyutu:
Uçtan Uca Anastomoz:
Konvansiyonel mikrocerrahi tekniğini kullanarak her bir damar
ucunun minimum 1 cm'sini mobilize edin. Vasküler klempler
kullanarak, damar(lar)ı klempleyin ve damar açıklıklarını
yıkayın. COUPLER konvansiyonel sütür onarımına kıyasla
daha yüksek miktarda serbest damar gerektirir.
1. Nazikçe genişlettikten sonra, Damar Ölçüm Aygıtını
kullanarak her bir damarın dış çapını tahmin edin.
Aygıtın sirküler gaydları damar lümeninin içerisine
yerleştirilmemelidir (Bkz Şekil 1). Eğer iki damar
arasında bir boyut uyumsuzluğu varsa, uygun COUPLER
Cihazını seçmek için daha küçük damar ölçümünü kullanın.
Kullanılacak COUPLER Cihazı seçilirken damar spazmının
derecesi ve damarın elastisitesi dikkate alınmalıdır.
94
Publicité
