GEM COUPLER Instructions D'utilisation page 50

Símbolos y gráficos adicionales indicados en el etiquetado
de los productos, no exigidos por la Ley de Alimentos,
Medicamentos y Cosméticos de EE. UU.:
Descripción del
Símbolo
símbolo
Fabricado en EE.
UU.
Referencia del
fabricante
Número de
seguimiento interno
Número de serie
DESCRIPCIÓN:
El sistema y dispositivo microvascular anastomótico COUPLER
de Synovis MCA GEM se ha diseñado específicamente para su uso
en la anastomosis de vasos sanguíneos.
Los anillos del dispositivo microvascular anastomótico
COUPLER de GEM están hechos de polietileno y alfileres de
acero inoxidable quirúrgico. Una tapa protectora y un conjunto
de mordaza protegen los anillos y permiten una fácil carga en
el instrumento anastomótico. Tanto la tapa protectora como
el ensamble de la mordaza son desechables. El dispositivo
COUPLER anastomótico microvascular de GEM es de un solo
uso y está disponible en varios tamaños.
El sistema COUPLER anastomótico microvascular de GEM se
compone de un instrumento anastomótico reutilizable (acero
inoxidable quirúrgico y titanio), fórceps COUPLER reutilizables
(acero inoxidable quirúrgico), un indicador de medida de vasos de
Significado del doble cara reutilizable (acero inoxidable quirúrgico) y una bandeja
Gráfico
gráfico
de esterilización (aluminio anodizado). El sistema COUPLER
microvascular anastomótico de GEM se encuentra disponible
Tamaño del
como sistema completo o como piezas por separado.
dispositivo
COUPLER de
INDICACIONES DE USO:
GEM (diámetro
interior de
El dispositivo COUPLER anastomótico microvascular de GEM
los anillos
está diseñado para utilizarse en anastomosis de venas y arterias
COUPLER)
que suelen detectarse en intervenciones de microcirugía solo en el
sistema vascular periférico.
El dispositivo COUPLER anastomótico microvascular de GEM
está destinado a la utilización en venas y arterias con un diámetro
exterior de 0,8 mm como mínimo y 4,3 mm como máximo, y un
grosor de pared de 0,5 mm o menos. El grado de espasmo vascular
y la elasticidad del vaso deben tenerse en cuenta a la hora de
elegir el tamaño de dispositivo COUPLER que debe utilizarse.
Utilice un indicador de medida de vasos de GEM para calcular el
diámetro EXTERIOR del vaso, lo cual le permitirá seleccionar un
tamaño adecuado de dispositivo COUPLER.
NOTA: Calcule la medida del vaso para escoger un tamaño de
COUPLER adecuado por medio del indicador de medida de vasos
GEM. En una anastomosis término-terminal, los dos términos
del vaso deben ser, aproximadamente, del mismo tamaño que el
diámetro interior del dispositivo COUPLER que se esté utilizando.
En una anastomosis término-lateral, la abertura realizada en el
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