Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
vaisseau de côté doit être approximativement de la même taille
que le diamètre intérieur de l'appareil COUPLER à utiliser. Si la
taille du vaisseau d'extrémité est en dehors de la plage spécifiée,
ne pas utiliser l'appareil COUPLER pour faire correspondre les
vaisseaux.
CONTRE INDICATIONS :
L'appareil COUPLER n'est pas indiqué chez des patients
présentant des conditions qui pourraient normalement
compromettre une réparation microvasculaire avec une technique
de suture. Des exemples de telles conditions incluent, mais sans y
être limités :
• Maladie vasculaire périphérique pré-existante ou suspecte,
• Irradiation en cours de l'aire de reconstruction,
• Infection clinique de l'aire de reconstruction,
• Infection attendue à cause d'une contamination importante de
l'aire de reconstruction,
• Friabilité du tissu vasculaire à cause de conditions sclérotiques,
• Diabète sucré concomitant, ou
• Traitement aux corticostéroïdes concomitant
AVERTISSEMENT :
• Si la Jauge de Mesure des Vaisseaux n'était pas utilisée pour
rapprocher la taille du vaisseau, il se pourrait qu'un appareil
COUPLER d'une taille inappropriée soit utilisé. L'utilisation
d'un anneau trop large pour le vaisseau peut entraîner
un étirement ou une déchirure de la paroi du vaisseau et
compromettre l'anastomose. L'utilisation d'un anneau trop
étroit pour le vaisseau peut entraîner une constriction excessive
du vaisseau et entraîner une thrombose ou une séparation de
l'anneau.
• Si les mâchoires COUPLER ne sont pas serrées avec un
hémostat ou un instrument similaire avant l'éjection des
anneaux joints, un placement de friction inadéquat pourrait
se présenter, ainsi qu'une séparation possible des anneaux.
Inspecter le site anastomotique pour s'assurer que l'anastomose
est terminée de façon satisfaisante.
• L'appareil COUPLER est livré stérile et est à usage unique
seulement. Ne pas restériliser ou réutiliser l'appareil
COUPLER.
- La restérilisation peut compromettre l'intégrité structurelle du
produit, pouvant mener à une anastomose incomplète.
- Le dispositif ne peut pas être réutilisé en raison des dommages
structuraux possibles survenus lors de la première utilisation et
pouvant mener à une anastomose incomplète.
• Ne pas utiliser le dispositif COUPLER si l'emballage a été
ouvert ou semble endommager ou compromis, car la stérilité
peut être compromise. Ne pas respecter cet avertissement peut
causer une infection chirurgucale.
• L'utilisation sûre de l'appareil COUPLER pour l'anastomose de
structures tubulaires autres que des veines et des artères n'a pas
été établie.
18
Publicité
