Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
η στειρότητα μπορεί να έχει υποβαθμιστεί. Σε περίπτωση μη
τήρησης αυτής της προειδοποίησης, μπορεί να προκληθεί
χειρουργική λοίμωξη.
• Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφαλής χρήση της συσκευής
COUPLER για την αναστόμωση άλλων σωληνωδών δομών
εκτός από φλέβες και αρτηρίες.
• Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφαλής χρήση της συσκευής
COUPLER για την αναστόμωση αναπτυσσόμενων αγγείων σε
παιδιά ή εφήβους. Δεν προορίζεται για εμβρυική χρήση.
• Δεν έχει καταδειχθεί η ασφάλεια αναστομώσεων με χρήση των
συσκευών COUPLER των οποίων τα άκρα έχουν συνενωθεί,
ξαναανοιχθεί και επανασυνενωθεί. Όταν είναι επιθυμητή η
επαναπροσέγγιση των άκρων μιας αναστόμωσης, το αγγείο θα
πρέπει να αφαιρεθεί από κάθε δακτύλιο και να χρησιμοποιηθεί
μια νέα συσκευή COUPLER.
• Το εργαλείο αναστόμωσης, ο μετρητής αγγείων, η λαβίδα
COUPLER και ο δίσκος αποστείρωσης πρέπει να
αποστειρώνονται πριν από τη χρήση.
• Το εργαλείο αναστόμωσης, ο μετρητής αγγείων, η λαβίδα
COUPLER και ο δίσκος αποστείρωσης θα πρέπει να
ελέγχονται επιμελώς πριν από τη χρήση. Τα εργαλεία που
παρουσιάζουν βλάβη ή/και χρήζουν επισκευής δεν θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται.
• Κατά την πραγματοποίηση μιας τελικο-πλάγιας αναστόμωσης
με τη συσκευή COUPLER, ο αυλός του «πλάγιου» αγγείου
υπόκειται ελαφρώς σε στένωση. Για το λόγο αυτό, η διάμετρος
του «πλάγιου» αγγείου θα πρέπει να είναι μεγαλύτερη από τη
διάμετρο του «τελικού» αγγείου κατά την ολοκλήρωση μιας
τέτοιας διαδικασίας. Το μέγεθος του ανοίγματος που έγινε
στο πλάγιο αγγείο θα πρέπει να είναι κατά προσέγγιση ίδιο με
αυτό της εσωτερικής διαμέτρου της συσκευής COUPLER που
χρησιμοποιείται.
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ:
• Η χρήση της συσκευής COUPLER ενέχει πιθανούς κινδύνους
που συνήθως συνδέονται με οποιαδήποτε εμφυτευμένη
συσκευή, π.χ. λοίμωξη, διάτρηση ή ρήξη αγγείων, διάβρωση,
απόρριψη εμφυτεύματος ή εκτόπιση/μετατόπιση της
συσκευής.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Οι συγκεκριμένες οδηγίες χρήσης προορίζονται για τη
σωστή χρήση αυτής της συσκευής. Δεν προορίζονται για να
χρησιμοποιηθούν ως αναφορά σε χειρουργικές τεχνικές ή για
να αντικαταστήσουν νοσοκομειακά πρωτόκολλα ή τυχόν
επαγγελματική κλινική κρίση αναφορικά με τη φροντίδα των
ασθενών.
Είναι ευθύνη του/της ιατρού να πληροφορεί τον/την ασθενή
ότι είναι αποδέκτης μόνιμων εμφυτευμάτων τα οποία
περιέχουν μεταλλικά στοιχεία (ακίδες από ανοξείδωτο
χάλυβα χειρουργικής χρήσης). Οι συσκευές COUPLER
έχουν αξιολογηθεί με μαγνητικό πεδίο 1,5 Tesla και 3,0 Tesla
και δεν παρατηρήθηκε καμία αλλαγή εκτόπισης σε καθένα
από τα τρία ορθογώνια επίπεδα.
χάλυβα στις συσκευές COUPLER είναι ονομαστικά μη
σιδηρομαγνητικές. Ωστόσο, σύμφωνα με τις συστάσεις του
Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) για
104
Οι ακίδες από ανοξείδωτο
1,3
Publicité
