GEM COUPLER Instructions D'utilisation page 82

Ytterligare symboler och grafik på produktmärkningen som
inte krävs av Federal Food, Drug, and Cosmetic Act i USA:
Symbol Symbolbeskrivning
Tillverkad i USA
Tillverkarens
delnummer
Internt
spårbarhetsnummer
Serienummer
BESKRIVNING:
Synovis MCA GEM:s COUPLER-anordning och -system för
mikrovaskulär anastomos har speciellt utformats för att användas
för anastomos av blodkärl.
Ringarna i GEM:s COUPLER-anordning för mikrovaskulär
anastomos är tillverkade av polyetylen och stift av rostfritt stål
avsett för kirurgiskt bruk. Ett skyddslock och ett käftverktyg
skyddar ringarna och gör att det är lätt att placera dem i
anastomosinstrumentet. Både skyddslocket och käftverktyget
kan kasseras. GEM:s COUPLER-anordning för mikrovaskulär
anastomos är avsedd för engångsbruk och finns i olika storlekar.
GEM:s COUPLER-system för mikrovaskulär anastomos består
av ett återanvändningsbart anastomosinstrument (rostfritt stål för
kirurgiskt bruk och titan), återanvändningsbar COUPLER-peang
(rostfritt stål för kirurgiskt bruk), en återanvändningsbar
dubbeländad kärlmätare (rostfritt stål för kirurgiskt bruk)
Förklaring av
och en steriliseringsbricka (anodiserad aluminium). GEM:s
Bilder
bilder
COUPLER-system för mikrovaskulär anastomos kan fås som
komplett system eller som separata delar.
Storleken på GEM
COUPLER-
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING:
enheten
(COUPLER-
GEM:s COUPLER-anordning för mikrovaskulär anastomos är
ringarnas inre
avsedd att användas för anatomos av den typ av vener och artärer
diameter)
som normalt endast förekommer i samband med mikrokirurgiska
ingrepp i det perifera kärlsystemet.
GEM:s COUPLER-anordning för mikrovaskulär anastomos
är avsedd att användas för vener och artärer med en utvändig
diameter som inte understiger 0,8 mm och inte överstiger 4,3 mm
och med en väggtjocklek på 0,5 mm eller tunnare. Graden av
kärlspasm och kärlets elasticitet ska vägas in när man väljer vilken
storlek på COUPLER-anordningen som ska användas. Använd
GEM:s kärlmätare för att beräkna kärlets YTTRE diameter när
du väljer lämplig storlek på COUPLER-anordningen.
OBS: Approximera kärlets dimensioner med en GEM kärlmätare
för att matcha lämplig COUPLER-storlek. I en anastomos ände-
mot-ände ska de två kärländarna vara av ungefär samma storlek
som den inre diametern hos den COUPLER-anordning som
används. I en anastomos ände-mot-sida ska öppningen i sidokärlet
vara av ungefär samma storlek som den inre diametern hos den
COUPLER-anordning som används. Om ändkärlets dimension
faller utanför det specificerade området, ska inte COUPLER-
anordningen användas för att koppla ihop kärlen.
82