GEM COUPLER Instructions D'utilisation page 72

Yderligere symboler og illustrationer på produktmærkning,
som ikke er påkrævet af den amerikanske føderale lov om
fødevarer, lægemidler og kosmetik:
Symbol Symbolbeskrivelse
Fremstillet i USA
Producentens
delnummer
Internt
sporingsnummer
Serienummer
BESKRIVELSE:
Synovis MCA GEM mikrovaskulær anastomotisk COUPLER
enhed og system er specielt udviklet til anlæg af anastomose af
blodkar.
Ringene til GEM mikrovaskulær anastomotisk COUPLER
enheden er fremstillet af polyethylen og stifter i kirurgisk rustfrit
stål. En beskyttelsesafdækning og kæbemontage beskytter ringene
og letteregør påsættelsen på anatostomoseinstrumentet. Både
beskyttelsesafdækningen og kæbemontagen er til engangsbrug.
GEM mikrovaskulær anastomotisk COUPLER enheden er til
engangsbrug og fås i forskellige størrelser.
GEM mikrovaskulær anastomotisk COUPLER system består af
et genbrugeligt anastomoseinstrument (kirurgisk rustfrit stål og
titanium), genbrugelig COUPLER tang (kirurgisk rustfrit stål),
et genanvendeligt dobbelt-ende kar-måleinstrument (kirurgisk
Illustrationens rustfrit stål) og en steriliseringsbakke (anodiseret aluminium).
Illustration
betydning
GEM mikrovaskulær anastomotisk COUPLER systemet fås
som et komplet system eller som enkeltdele.
Størrelse på GEM
COUPLER
INDIKATIONER FOR BRUG:
enhed (indvendig
diameter på
GEM mikrovaskulær anastomotisk COUPLER enhed er
COUPLER
beregnet til anvendelse i anastomose af vener og arterier, som
ringene)
man almindeligvis kun ser under mikrokirurgiske indgreb i det
perifære vaskulære system.
GEM mikrovaskulær anastomotisk COUPLER enheden er
beregnet til brug med vener og arterier, der har en udvendig
diameter på mindst 0,8 mm og højst 4,3 mm og en vægtykkelse på
0,5 mm eller derunder. Graden af karspasme og karrets elasticitet
bør overvejes, når det vælges hvilken størrelse COUPLER
enhed, der skal anvendes Brug et GEM kar-måleinstrument til at
approksimere karrets UDVENDIGE diameter med henblik på
valg af en COUPLER enhed af passende størrelse.
BEMÆRK: Approksimer karret til en passende COUPLER
størrelse ved hjælp af et GEM kar-måleinstrument. I en ende-
til-ende anastomose skal de to kar-ender være af cirka samme
størrelse som den indvendige diameter af den COUPLER enhed,
der skal anvendes. I en ende-til-side anastomose skal den anlagte
åbning på side-karret være af cirka samme størrelse som den
indvendige diameter af den COUPLER enhed, der skal bruges.
72