GEM COUPLER Instructions D'utilisation page 102

Πρόσθετα σύμβολα και εικονίδια στην επισήμανση του
προϊόντος που δεν απαιτούνται από τον ομοσπονδιακό νόμο
των Η.Π.Ά. περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών:
Περιγραφή
Σύμβολο
συμβόλου
Κατασκευασμένο στις
Η.Π.Α.
Αριθμός εξαρτήματος
κατασκευαστή
Εσωτερικός αριθμός
ανίχνευσης
Αριθμός σειράς
ΠΕΡΙΓΡΆΦΗ:
Το σύστημα και η συσκευή μικροαγγειακής αναστόμωσης
GEM COUPLER της Synovis MCA έχουν ειδικά σχεδιαστεί
για χρήση σε αναστόμωση αιμοφόρων αγγείων.
Οι δακτύλιοι της συσκευής μικροαγγειακής αναστόμωσης
GEM COUPLER είναι κατασκευασμένοι από πολυαιθυλένιο
και ακίδες από ανοξείδωτο χάλυβα χειρουργικής χρήσης.
Ένα προστατευτικό κάλυμμα και μια διάταξη σιαγόνων
συγκράτησης προστατεύουν τους δακτυλίους και επιτρέπουν
την εύκολη τοποθέτηση στο εργαλείο αναστόμωσης. Τόσο
το προστατευτικό κάλυμμα όσο και η διάταξη σιαγόνων
συγκράτησης είναι αναλώσιμα. Η συσκευή μικροαγγειακής
αναστόμωσης GEM COUPLER είναι μιας χρήσης και
διατίθεται σε διάφορα μεγέθη.
Το σύστημα μικροαγγειακής αναστόμωσης GEM COUPLER
αποτελείται από ένα επαναχρησιμοποιήσιμο εργαλείο
αναστόμωσης (ανοξείδωτος χάλυβας χειρουργικής
χρήσης και τιτάνιο), μια επαναχρησιμοποιήσιμη λαβίδα
COUPLER (ανοξείδωτος χάλυβας χειρουργικής χρήσης),
Σημασία
Εικονίδιο
εικονιδίου
έναν επαναχρησιμοποιήσιμο μετρητή αγγείων διπλού άκρου
(ανοξείδωτος χάλυβας χειρουργικής χρήσης) και έναν
Μέγεθος
δίσκο αποστείρωσης (ανοδιωμένο αλουμίνιο). Το σύστημα
συσκευής GEM
μικροαγγειακής αναστόμωσης GEM COUPLER διατίθεται ως
COUPLER
(εσωτερική ολοκληρωμένο σύστημα ή ως μεμονωμένα στοιχεία.
διάμετρος
δακτυλίων
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ:
COUPLER)
Η συσκευή μικροαγγειακής αναστόμωσης GEM COUPLER
προορίζεται για χρήση σε αρτηριοφλεβικές αναστομώσεις που
συνήθως συναντούνται μόνο σε μικροχειρουργικές επεμβάσεις
στο περιφερικό αγγειακό σύστημα.
Η συσκευή μικροαγγειακής αναστόμωσης GEM COUPLER
προορίζεται για χρήση σε φλέβες και αρτηρίες που έχουν
εξωτερική διάμετρο όχι μικρότερη από 0,8 mm και όχι
μεγαλύτερη από 4,3 mm και πάχος τοιχώματος 0,5 mm ή
μικρότερο. Κατά την επιλογή του μεγέθους της συσκευής
COUPLER που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί θα πρέπει να
λαμβάνεται υπόψη ο βαθμός του αγγειακού σπασμού και η
ελαστικότητα του αγγείου. Για να επιλέξετε το κατάλληλο
μέγεθος της συσκευής COUPLER, χρησιμοποιήστε ένα
μετρητή αγγείων GEM προκειμένου να προσδιοριστεί η
ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ διάμετρος του αγγείου.
102