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美国 FD&C 法案不要求的产品标贴上的其他符号和图形：
符号
符号描述
美国制造
制造商零件号码
内部跟踪号码
序列号
描述：
Synovis MCA GEM 微血管吻合 COUPLER 设备和系统专门设
计用于血管吻合。
GEM 微血管吻合 COUPLER 设备套环由聚乙烯和外科级不锈
钢针组成。防护盖和钳夹保护套可保护套环并且易于装载
在吻合器上。防护盖和钳夹保护套都是一次性的。GEM 微
血管吻合 COUPLER 设备是一次性的并且有多种尺寸供您
选择。
GEM 微血管吻合 COUPLER 系统由一台可重复使用的吻合
器（外科级不锈钢和钛）、可重复使用的 COUPLER 镊子
（外科级不锈钢）、一个可重复使用的双端血管量规（外
科级不锈钢）和一个灭菌盘（阳极氧化铝）组成。GEM 微
血管吻合 COUPLER 系统可作为一个完整的系统或单一项
目使用。
适应症：
GEM 微血管吻合 COUPLER 设备旨在用于周围血管系统的显
微外科手术中常见的动静脉吻合。
图形
图形含义
GEM 微血管吻合 COUPLER 设备适用于外径不小于 0.8 毫
GEM COUPLER 设
米并且不大于 4.3 毫米并且壁厚小于或者等于 0.5 毫米
备的尺寸（GEM
的静脉和动脉。选择所使用的 COUPLER 设备尺寸时应考虑
COUPLER 套环的
内径）
血管痉挛程度和血管弹性。使用 GEM 血管量规估量血管外
径，以选择适当的 COUPLER 设备尺寸。
注意事项：使用 GEM 血管量规估量血管直径确定适当的
COUPLER 尺寸。在端端吻合中，两条血管末端应与所使用
的 COUPLER 设备内径近似相同大小。端侧吻合，血管侧
面开口应与所使用的 COUPLER 设备内径近似相同大小。
如果血管末端大小超出指定范围，不要使用 COUPLER 设
备吻合血管。
禁忌症：
COUPLER 设备不适用于出现通常无法行缝合技术微血管修
补术疾病的患者。这些疾病实例包括，但不限于：
･ 既往或者疑似外周血管疾病，
･ 再造区域正在进行放射治疗，
･ 再造区域临床感染，
･ 再造区域严重污染引起预期感染，
･ 因硬化性疾病血管组织脆弱，
･ 合并糖尿病，或者
･ 同步皮质类固醇治疗
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