GEM COUPLER Instructions D'utilisation page 154

Dodatkowe symbole i oznaczenia graficzne na etykiecie
produktu, które nie są wymagane zgodnie z amerykańską
ustawą FD&C:
Symbol Opis symboli
Wyprodukowano
w Stanach
Zjednoczonych
Ameryki
Numer części
wytwórcy
Wewnętrzny numer
identyfikacyjny
Numer seryjny
OPIS:
Urządzenie i system GEM COUPLER (firmy Synovis MCA
GEM) do wykonywania zespoleń mikronaczyniowych są
przeznaczone do wykonywania zespoleń naczyń krwionośnych.
Pierścienie urządzenia GEM COUPLER do wykonywania
zespoleń mikronaczyniowych zostały wykonane z polietylenu
i zawierają szpilki z chirurgicznej stali nierdzewnej. Pokrywa
ochronna i zespół szczęki chronią pierścienie, a ponadto można
je w łatwy sposób wprowadzić do przyrządu zespoleniowego.
Zarówno pokrywa ochronna jak i zespół szczęki są
przeznaczone do użytku jednorazowego. Urządzenie GEM
COUPLER do wykonywania zespoleń mikronaczyniowych
jest jednorazowe i dostępne w różnych rozmiarach.
System GEM COUPLER do wykonywania zespoleń
mikronaczyniowych składa się z następujących elementów:
Znaczenie
Oznaczenie
przyrząd zespoleniowy wielokrotnego użytku (chirurgiczna stal
oznaczenia
graficzne
nierdzewna i tytan); szczypczyki COUPLER wielokrotnego
graficznego
użytku (chirurgiczna stal nierdzewna); dwustronny sprawdzian
Rozmiar
do pomiaru naczyń, wielokrotnego użytku (chirurgiczna
urządzenia GEM
stal nierdzewna) oraz tacka sterylizacyjna (anodyzowane
COUPLER
aluminium). System GEM COUPLER do wykonywania
(średnica
wewnętrzna
zespoleń mikronaczyniowych jest dostępny jako kompletny
pierścieni
system oraz dostępne są pojedyncze elementy tego systemu.
urządzenia
COUPLER)
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Urządzenie GEM COUPLER do wykonywania zespoleń
mikronaczyniowych jest przeznaczone do wykonywania
zespoleń żył i tętnic, jakie standardowo stosuje się w operacjach
mikrochirurgicznych tylko w układzie krążenia obwodowego.
Urządzenie GEM COUPLER do wykonywania zespoleń
mikronaczyniowych jest przeznaczone do użytku z żyłami
i tętnicami o średnicy zewnętrznej nie mniejszej niż 0,8 mm
i nie większej niż 4,3 mm, przy grubości ściany maksymalnie
0,5 mm. Podczas wybierania rozmiaru urządzenia COUPLER
należy uwzględnić stopień obkurczenia naczynia oraz
elastyczność naczynia. W celu wyboru urządzenia COUPLER
odpowiedniego rozmiaru należy użyć sprawdzianu GEM
do pomiaru naczyń, który pozwoli w przybliżeniu określić
ZEWNĘTRZNĄ średnicę naczynia krwionośnego.
154