GEM COUPLER Instructions D'utilisation page 114

米国連邦食品・医薬品・化粧品法で義務付けられていない製品ラ
ベルへの追加の記号および図：
記号 記号の説明
米国製
製造業者の部
品番号
内部追跡番号
シリアル番号
概要：
Synovis MCA GEM 微小血管吻合用 COUPLER デバイスお
よびシステムは、 血管吻合用に特別にデザインされています。
GEM 微小血管吻合用 COUPLER デバイスリングは、 ポリエ
チレンおよび外科グレードのステンレス鋼製ピンからできて
います。 保護カバーとジョー ・ アセンブリがリングを保護し、 こ
れにより吻合器への装着が容易になります。 保護カバーとジ
ョー ・ アセンブリは両方とも使い捨て製品です。 GEM 微小血
管吻合用 COUPLER デバイスは、 単回使用製品で各種サイ
ズを取り揃えています。
GEM 微小血管吻合用 COUPLER システムは、 再使用可能な
吻合器 （外科グレードのステンレス鋼およびチタン） 、 再使用
可能な COUPLER 鉗子 （外科グレードのステンレス鋼） 、 再使
用可能な両端式血管計測ゲージ （外科グレードのステンレス
図 図の意味
鋼） 、 滅菌トレー （陽極酸化アルミニウム） から構成されていま
す。 GEM 微小血管吻合用 COUPLER システムは、 完全なセッ
GEM COUPLER
トないし単品としてお求め可能です。
デバイスのサイズ
（COUPLERリン
グの内径）
使用適応：
GEM 微小血管吻合用 COUPLER デバイスは、 末梢血管系で
のみ行われる微小外科手技で通常扱われる静脈および動脈
の吻合に使用するように作成されています。
GEM 微小血管吻合用 COUPLER デバイスは、 外径0.8 mm
以上、 4.3 mm 以下、 壁厚0.5 mm以下の静脈および動脈の
吻合に使用するように作成されています。 使用するCOUPLER
デバイスのサイズを選択する際は、 血管レン縮の程度および
血管弾性を考慮する必要があります。 GEM血管計測ゲージ
は、 適切なサイズのCOUPLERデバイスを選択する際に血管の
「外径｣を概算するために使用します。
注記 ： GEM血管計測ゲージを使用して、 血管サイズを適切な
COUPLERサイズに近似させます。 端々吻合では、 2つの血管
の末端を使用するCOUPLERデバイスの内径とほぼ同じサイ
ズにする必要があります。 端側吻合では、 血管側面の開口部
をCOUPLERデバイスの内径とほぼ同じサイズにしてく ださ
い。 血管末端のサイズが規定範囲外にある場合は、 血管同士
の吻合用にCOUPLERデバイスを使用しないでく ださい。
禁忌：
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