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anastomose pretendida, o vaso deve ser removido de cada anel
e um novo Dispositivos COUPLER deve ser usado.
• O instrumento anastomótico, calibre de medição de vasos, fórceps
COUPLER e bandeja de esterilização devem ser esterilizados antes
de cada uso.
• O instrumento anastomótico, calibre de medição de vasos, fórceps
COUPLER e bandeja de esterilização devem ser inspeccionados
completamente antes de cada uso. Os instrumentos que estão
danificados e/ou com necessidade de reparação não devem ser
usados.
• Ao executar uma anastomose final-para-lado com este
Dispositivos COUPLER, o lúmen do vaso "lateral" foi
ligeiramente diminuído. Por esta razão, o diâmetro do vaso
"lateral" deve ser maior do que o vaso "extremidade" ao concluir
um procedimento. A abertura feita no vaso lateral deve ser de
aproximadamente o mesmo tamanho que o diâmetro interno do
dispositivo de COUPLER que está a ser usado.
PRECAUÇÕES:
• O uso do Dispositivo COUPLER envolve riscos potenciais
normalmente associados com qualquer dispositivo implantado;
por ex., infecção, perfuração ou laceração de vasos, erosão,
rejeição de implante ou deslocamento/migração de dispositivo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Estas Instruções de Uso são indicadas para utilização correcta deste
dispositivo. Não são indicadas para servir como uma referência da
técnica cirúrgica, para invalidar os protocolos institucionais ou
diagnóstico clínico profissional em relação ao cuidado do paciente.
É de responsabilidade do médico informar o paciente de que
ele/ela é o recipiente de implantes permanentes que contêm
componentens metálicos (pinos de aço inoxidável de grau
cirúrgico). Os Dispositivos COUPLER foram avaliados com
um campo magnético de 1,5 Tesla e 3,0 Tesla e nenhuma
alteração no deslocamento foi observado em cada um dos três
planos ortogonais.
1,3
Os pinos de aço inoxidável dos Dispositivos
COUPLER são normalmente não magnético ferro. Contudo, a
Agência Norte-Americana para os Medicamentos e Alimentos
dos EUA (FDA) recomenda que qualquer dispositivo médico
implantado com componentes metálicos devem incluir:
• Documentação no registo médico oficial da identidade do
implante (fabricante, número de modelo, números de série e de
lote e marcas de identificação, se houver).
• Documentação da técnica e resultados de qualquer teste
magnético feito no implante ou que nenhum teste foi feito.
• Educação do paciente em relação ao implante em particular e
recomendação para identificar o cartão, bracelete ou cordão de
alerta médico caracterizando o dispositivo de implante.
Tamanho do acoplador de 3,0mm ou menor:
Anastomose final-a-final:
O uso de técnica microcirúrgica, mobiliza um mínimo de 1 cm
de cada extremidade do vaso. O uso de grampos vasculares para
grampear o(s) vaso(s) e irrigar as suas aberturas. O COUPLER
requer uma quantidade maior de vaso livre dentro dos grampos do
que a reparação de sutura convencional.
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PT
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