Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Instrument som är skadade och/eller behöver repareras ska inte
användas.
• När en anastomos ände-mot-sida genomförs med denna
COUPLER-anordning, minskar sidokärlets öppning något i
omkrets. Diametern hos sidokärlet ska därför vara större än
diametern hos ändkärlet när man genomför denna typ av procedur.
Öppningen som görs i sidokärlet ska vara av ungefär samma
storlek som den inre diametern hos den COUPLER-anordning
som används.
OBSERVERA:
• Användning av COUPLER-anordningen medför de potentiella
risker som normalt förknippas med implantation av någon
anordning, t.ex. infektion, perforation eller laceration av
blodkärl, erosion, implantatavstötning eller att anordningen
kommer ur läge eller förflyttas.
ANVÄNDARINSTRUKTIONER:
Dessa användarinstruktioner är avsedda för korrekt användning
av denna anordning. De är inte avsedda att vara en referens för
kirurgisk teknik, att ersätta de lokala rutinerna eller professionell
klinisk bedömning med avseende på patientvård.
Det är läkarens ansvar att informera patienten om att han/
hon kommer att få permanent implantat som innehåller
metalldelar (stift av rostfritt stål för kirurgiskt bruk). COUPLER-
anordningar har utvärderats med magnetfält på 1,5 Tesla och
3,0 Tesla och ingen förändring med avseende på förflyttning
iakttogs i något av de tre vinkelräta planen.
stål i COUPLER-anordningar är nominellt icke-ferromagnetiska.
Emellertid rekommenderar FDA (USA:s hälsovårdmyndighet)
att det för alla implanterade produkter som innehåller metall ska
finnas:
• Dokumentation i sjukhusjournalen med implantatets identitet
(tillverkare, modellnummer, parti- och serienummer samt, i
förekommande fall, identifierande märkning).
• Dokumentation av teknik och resultat av eventuell magnetisk
testning som gjorts på implantatet eller att ingen sådan testning
utförts.
• Information till patienten om det implantat han/hon har och en
rekommendation om att bära med sig ett kort, armband eller
halskedja med medicinsk information om och identifikation av
implantatet.
COUPLER-storlek 3,0 mm eller mindre:
Anastomos ände-mot-ände:
Frilägg minst en cm av varje kärl-ände med gängse
mikrokirurgisk teknik. Stäng av kärlet/kärlen med kärlklämmor
och spola kärlöppningarna. COUPLER kräver en större
del av frilagt kärl innanför klämmorna än konventionell
suturreparation.
1. Efter försiktig dilation, beräkna den yttre diametern hos varje
kärl med kärlmätaren. De runda måttguiderna på mätaren ska
inte placeras inuti kärlets lumen (se figur 1). Om de två kärlen
är olika stora, utgå från storleken på det mindre kärlet för att
välja lämplig COUPLER-anordning. Graden av kärlspasm och
kärlets elasticitet ska vägas in när man väljer vilken storlek på
1,3
Stiften av rostfritt
COUPLER-anordningen som ska användas.
84
2
Publicité
