Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
In een eind-zijkant-anastomose dient de opening die wordt
aangebracht in de zijkant van het bloedvat ongeveer dezelfde
grootte te hebben als de binnenste diameter van het gebruikte
COUPLER apparaat. Als de afmeting van het uiteinde van het
bloedvat zich buiten het vastgelegde bereik bevindt, gebruik het
COUPLER apparaat dan niet om de bloedvaten te verbinden.
CONTRA-INDICATIES:
Het COUPLER apparaat is niet geïndiceerd voor gebruik bij
patiënten met aandoeningen die normaliter microvasculair
herstel met hechttechniek uitsluiten. Voorbeelden van dergelijke
aandoeningen omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
• Reeds bestaande of vermoede perifere vasculaire ziekte,
• Huidige bestraling bestraling van het te reconstrueren gebied,
• Klinische infectie van het te reconstrueren gebied,
• Verwachte infectie als gevolg van significante contaminatie van
het te reconstrueren gebied,
• Brosheid van het vasculaire weefsel als gevolg van sclerotische
aandoeningen,
• Gelijktijdige diabetes mellitus, of
• Gelijktijdige behandeling met: corticosteroïden
WAARSCHUWINGEN:
• Indien er geen instrument voor vaatmeting wordt gebruikt
om de afmeting van het bloedvat te bepalen, kan dit leiden tot
gebruik van een COUPLER apparaat met een foutieve afmeting.
Gebruik van een ring die te groot is voor het bloedvat kan leiden
tot spanning of scheuring van de wand van het bloedvat en een
gecompromitteerde anastomose. Gebruik van een ring die te
klein is voor het bloedvat kan het bloedvat te sterk vernauwen en
leiden tot trombose of afscheiding van de ring.
• Als vóór de ejectie van de gekoppelde ringen de COUPLER
klemmen onvoldoende worden aangespannen met een
hemostaat of een gelijkaardig instrument, kan dit leiden tot
onvoldoende drukcontact en mogelijk afscheiding van de ring.
Controleer de anastomotische verbinding om na te gaan of de
anastomose goed is uitgevoerd.
• Het COUPLER apparaat wordt steriel geleverd en is bedoeld
voor eenmalig gebruik. Het COUPLER apparaat mag niet
opnieuw gesteriliseerd of hergebruikt worden.
- Opnieuw steriliseren kan de structurele integriteit van het
product aantasten en dit kan onvolledige anastomose tot
gevolg hebben.
- Het apparaat mag niet opnieuw worden gebruikt vanwege
mogelijke structurele schade tijdens het eerste gebruik. Dit
kan onvolledige anastomose tot gevolg hebben.
• Gebruik het COUPLER apparaat niet als het pakket is geopend
of mogelijk beschadigd of gecompromitteerd is. De steriliteit
kan hierdoor zijn beïnvloed. Het niet opvolgen van deze
waarschuwing kan leiden tot chirurgische infectie.
• Veilig gebruik van het COUPLER apparaat voor de anastomose
van andere buisvormige structuren dan aders en slagaders werd
niet bevestigd.
62
Publicité
