GEM COUPLER Instructions D'utilisation page 92

Ürün belgelerindeki, ABD FD&C (Gıda, İlaç ve Kozmetik)
Yasası'na göre gerekli olmayan ek semboller ve grafikler:
Sembol Sembolün Tanımı
ABD'de üretilmiştir
Üretici parça
numarası
Dahili izleme
numarası
Seri numarası
AÇIKLAMA:
Synovis MCA GEM Anastomotik COUPLER Cihaz ve Sistemi
spesifik olarak kan damarlarındaki anastomozda kullanılmak
üzere tasarlanmıştır.
GEM Mikrovasküler Anastomotik COUPLER Cihazı halkaları
polietilen ve cerrahi düzeyde paslanmaz çelik iğnelerden
yapılmıştır. Koruyucu bir kaplama ve çene takımı halkaları
koruma sağlar ve Anastomotik alete kolay yükleme yapılmasına
olanak sağlar. Hem koruyucu kaplama hem de çene takımı tek
kullanımlıktır. GEM Mikrovasküler Anastomotik COUPLER
Cihazı tek kullanımlıktır ve çeşitli boyutlarda temin edilebilir.
GEM Mikrovasküler Anastomotik COUPLER Sistemi tekrar
kullanılabilir Anastomotik bir Alet (cerrahi düzeyde paslanmaz
çelik ve titanyum), tekrar kullanılabilir COUPLER Forseps
(cerrahi düzeyde paslanmaz çelik), tekrar kullanılabilir Çift-Uçlu
Damar Ölçme Ölçeği (cerrahi düzeyde paslanmaz çelik) ve bir
Sterilizasyon Tepsisi (anotlaştırılmış aluminyum) içerir. GEM
Grafik Grafiğin Anlamı
Mikrovasküler Anastomotik COUPLER Sistemi tam bir sistem
veya tekli parçalar halinde temin edilebilir.
GEM COUPLER
Cihazının
KULLANIM ENDİKASYONLARI:
büyüklüğü
(COUPLER
GEM Mikrovasküler Anastomotik COUPLER Cihazının
halkalarının iç
kullanım amacı sadece periferik damar sistemindeki
çapı)
mikrocerrahi işlemlerinde normalde karşılaşılan ven ve
arterlerin anastomozlarıdır.
GEM Mikrovasküler Anastomotik COUPLER Cihazının dış
çapı 0,8 mm'den daha küçük ve 4,3 mm'den daha büyük
olmayan ve duvar kalınlığı 0,5 mm veya daha az olan venler
ve arterler için kullanılması amaçlanmıştır. Kullanılacak
COUPLER Cihazının boyutu seçilirken damar spazmının
derecesi ve damarın elastisitesi dikkate alınmalıdır. Uygun
bir COUPLER Cihazı boyutunun seçilmesi amacıyla damarın
DIŞ çapını tahmin etmek için bir GEM Damar Ölçüm Aygıtı
kullanın.
NOT: GEM Damar Ölçüm Aygıtını kullanarak damarı uygun
bir COUPLER boyutuna yaklaşık hale getirin. Uçtan uca bir
anastomoz sırasında, iki damar ucu, kullanılan COUPLER
Cihazının iç çapıyla yaklaşık olarak aynı boyutta olmalıdır.
Uçtan-kenara bir anastomoz sırasında, kenardaki damara
yapılan açıklık, kullanılan COUPLER Cihazının iç çapıyla
yaklaşık olarak aynı boyutta olmalıdır. Uç damar boyutu
92