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미국 식품, 의약품, 화장품 법에서 요구되지 않는 제품 라벨링
상의 추가 기호 및 그래픽:
기호
기호 설명
미국산
제조업자 부품
번호
내부 추적 번호
일련번호
설명:
Synovis MCA GEM 미세혈관 문합용 COUPLER 기기 및
시스템은 혈관 문합술용으로 특별히 설계되었습니다.
GEM 미세혈관 문합용 COUPLER 기기 링은 폴리에틸렌
및 수술 등급 스테인리스강 핀으로 제작되었습니다.
보호덮개 및 턱 어셈블리는 링을 보호하고 문합 기구에
쉽게 로드할 수 있게 합니다. 보호덮개 및 턱 어셈블리는
일회용입니다. GEM 미세혈관 문합용 COUPLER 기기는
일회용이며 다양한 크기로 제공됩니다.
GEM 미세혈관 문합용 COUPLER 시스템은 재사용 가능한
문합용 기구(수술 등급 스테인리스강 및 티타늄), 재사용
가능한 COUPLER 겸자(수술 등급 스테인리스강), 재사용
가능한 양단 혈관 측정 게이지(수술 등급 스테인리스강)
및 멸균 트레이(양극처리된 알루미늄)으로 구성됩니다.
GEM 미세혈관 문합용 COUPLER 시스템은 완전한
시스템으로 또는 단일 품목으로 공급됩니다.
적응증:
그래픽
그래픽 의미
GEM 미세혈관 문합용 COUPLER 기기는 오직
말초혈관계통 내의 미세수술 절차 시에 보통 직면하게
GEM
되는 정맥 및 동맥의 문합용으로 사용하는 제품입니다.
COUPLER
기기(COUPLER
GEM 미세혈관 문합용 COUPLER 기기는 외경이 0.8mm
링의 내경) 크기
이상, 4.3mm 이하이며, 벽 두께가 0.5mm 이하인 정맥 및
동맥에 사용하기 위한 제품입니다. 사용할 COUPLER
기기의 크기를 선택할 때에는 혈관 연축 정도 및 혈관의
탄력성을 고려해야 합니다. 적절한 COUPLER 기기
크기의 선택을 위해서는 GEM 혈관 측정 게이지를
사용하여 혈관 외경의 근사치를 구하십시오.
참고: GEM 혈관 측정 게이지를 사용하여 혈관이 적절한
COUPLER 크기와 비슷해지게 하십시오. 엔드-투-엔드
문합술에서, 2개의 혈관 끝단은 사용할 COUPLER 기기의
내경과 대략 같은 크기이어야 합니다. 엔드-투-엔드
문합술에서, 옆 혈관에 낸 구멍은 사용할 COUPLER
기기의 내경과 대략 같은 크기이어야 합니다. 끝단 혈관
크기가 지정된 범위를 벗어난 경우, COUPLER 기기를
사용하여 혈관들을 잇지 마십시오.
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