GEM COUPLER Instructions D'utilisation page 167

금기사항:
COUPLER 기기는 보통 봉합 기법을 사용한 미세혈관
봉합을 실시할 수 없게 하는 상태를 나타내는 환자에게
사용하지 말아야 합니다. 이와 같은 상태의 예로는 다음
사항들이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다:
• 기존 또는 의심되는 말초혈관질환,
• 재건 부분에 대한 진행 중인 방사선조사,
• 재건 부분의 임상적 감염,
• 재건 부분의 상당한 오염으로 인한 예상되는 감염,
• 경화성 상태로 인한 혈관 조직의 취약성,
• 병발 당뇨병, 또는
• 동시 코르티코스테로이드 치료
경고:
• 혈관 측정 게이지를 사용하여 혈관 크기 근사치를
구하지 않으면 부적절한 크기의 COUPLER 기기를
사용하게 될 수 있습니다. 혈관에 비해 너무 큰 링을
사용하면 혈관벽이 응력을 받거나 째질 수 있으며
불완전한 문합이 초래될 수 있습니다. 혈관에 비해
너무 작은 링을 사용하면 혈관을 지나치게 수축시켜
혈전증이나 링 분리가 초래될 수 있습니다.
• 결합된 링의 방출 전에 지혈기나 유사한 기구로
COUPLER 턱부분을 압착하지 않으면, 부적당한 마찰
결합과 링 분리 가능성이 초래될 수 있습니다. 문합
부위를 검사하여 문합이 만족스럽게 완료되었는지
확인하십시오.
• COUPLER 기기는 멸균 상태로 공급되며 일회용입니다.
COUPLER 기기를 재멸균하거나 재사용하지 마십시오.
- 재멸균 시 제품의 구조적 무결성이 손상되고
이로 인해 불완전한 문합술이 초래될 수 있습니다
- 불완전한 문합을 초래할 수 있는 첫째 사용 중
발생 가능한 구조적 손상 때문에 기기를 재사용하지
말아야 합니다.
• 포장이 개봉되었거나 손상 또는 저하된 것으로 보이는
경우 무균성이 저하되었을 수 있으므로 COUPLER
기기를 사용하지 마십시오. 본 경고를 준수하지 않는
경우 외과적감염이 초래될 수 있습니다.
• 정맥 및 동맥 이외의 관형 구조물의 문합을 위한
COUPLER 기기의 안전한 사용은 입증된 바 없습니다.
• 어린이 또는 청소년의 성장하는 혈관의 문합을 위한
COUPLER 기기의 안전한 사용은 입증된 바 없습니다.
태아에게 사용하지 마십시오.
• 근사치를 구하고, 다시 연 후에 다시 근사치를 구한
COUPLER 기기를 사용한 문합술의 안전은 입증된 바
없습니다. 문합술 근사치를 다시 구하기를 원하는 경우,
혈관을 각 링 및 사용한 새로운 COUPLER 기기로부터
제거해야 합니다.
• 문합기, 혈관 측정 게이지, COUPLER 겸자 및 멸균
트레이는 사용 전에 멸균해야 합니다.
• 문합기, 혈관 측정 게이지, COUPLER 겸자 및 멸균
트레이는 사용 전에 철저하게 검사해야 합니다.
손상되거나 수리할 필요가 있는 기구는 사용하지 말아야
합니다.
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KO