GEM COUPLER Instructions D'utilisation page 39

Simboli e grafica riportati sull'etichettatura del prodotto non
richiesti dalla legge USA FD&C Act:
Descrizione del
Simbolo
simbolo
Prodotto negli USA
Codice prodotto
Numero
identificativo
interno
Numero di serie
DESCRIZIONE
Il dispositivo e il sistema COUPLER microvascolare anastomotico
MCA GEM di Synovis sono stati appositamente progettati per
l'uso nell'anastomosi dei vasi sanguigni.
Gli anelli del dispositivo COUPLER microvascolare anastomotico
GEM sono fabbricati in polietilene e i perni sono in acciaio
inossidabile di grado chirurgico. Una copertura protettiva e il
gruppo ganasce proteggono gli anelli e consentono di caricare
facilmente lo strumento anastomotico. Sia la copertura protettiva
sia il gruppo ganasce sono monouso. Il dispositivo COUPLER
microvascolare anastomotico GEM è monouso ed è disponibile in
varie misure.
Il sistema COUPLER microvascolare anastomotico GEM
comprende uno strumento anastomotico riutilizzabile (titanio e
acciaio inossidabile per uso chirurgico), una pinza COUPLER
Significato della
riutilizzabile (acciaio inossidabile per uso chirurgico), un
Grafica
grafica
calibro riutilizzabile per la misurazione dei vasi a doppia
estremità (acciaio inossidabile per uso chirurgico) e un vassoio
Misura del
di sterilizzazione (alluminio anodizzato). Il sistema COUPLER
dispositivo GEM
COUPLER microvascolare anastomotico GEM è disponibile come un sistema
(diametro interno
completo o in pezzi singoli.
degli anelli
COUPLER)
INDICAZIONI PER L'USO
Il dispositivo COUPLER microvascolare anastomotico GEM è
previsto per l'anastomosi delle vene e delle arterie che si incontra
normalmente nelle procedure microchirurgiche, unicamente nel
sistema vascolare periferico.
Il dispositivo COUPLER microvascolare anastomotico GEM è
destinato all'uso con vene ed arterie aventi un diametro esterno non
inferiore a 0,8 mm e non più largo di 4,3 mm e uno spessore della
parete di 0,5 mm o inferiore. Il grado di spasmo del vaso e l'elasticità
del vaso devono essere considerati quando si sceglie la misura del
dispositivo COUPLER da utilizzare. Utilizzare un calibro per la
misurazione dei vasi per calcolare approssimativamente il diametro
ESTERNO del vaso per selezionare un dispositivo COUPLER
della misura appropriata.
NOTA: calcolare approssimativamente il vaso in relazione al
COUPLER della misura appropriata usando un calibro per la
misurazione dei vasi GEM. In un'anastomosi termino-terminale,
le due estremità del vaso devono essere approssimativamente della
stessa misura del diametro interno del dispositivo COUPLER
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