GEM COUPLER Instructions D'utilisation page 143

Símbolos e gráficos adicionais na documentação do produto
que não são exigidos pelo FD&C Act dos EUA:
Descrição do
Símbolo
símbolo
Fabricado nos
E.U.A.
Referência do
fabricante
Número de
rastreamento interno
Número de série
DESCRIÇÃO:
O Dispositivo e Sistema Anastomótico Microvascular Synovis
MCA GEM COUPLER foi especificamente indicado para uso na
anastomose dos vasos sanguíneos.
Os anéis do Dispositivo Microvascular Anastomótico
Microvascular Synovis GEM COUPLER foram fabricados
com polietileno de e pinos de aço inoxidável de grau cirúrgico.
Uma tampa de protecção e montagem de garra protegem
os anéis e permitem o carregamento fácil no instrumento
anastomótico. Ambos a tampa de protecção e montagem de garra
são elimináveis. O Dispositivo Microvascular Anastomótico
Microvascular Synovis GEM COUPLER é de uso único e
disponível em diversos tamanhos.
O Sistema Anastomótico Microvascular COUPLER consiste
num instrumento anastomótico reutilizável (aço inoxidável
de grau cirúrgico e titânio ), fórceps COUPLER reutilizável
Significado do
(aço inoxidável de grau cirúrgico), um calibre de medição de
Gráfico
gráfico
vasos de extremidade dupla reutilizável (aço inoxidável de grau
cirúrgico) e bandeja de esterilização (alumínio anodizado).
Tamanho do
O Sistema Anastomótico Microvascular Anastomótico Synovis
dispositivo GEM
COUPLER GEM COUPLER está disponível como um sistema completo ou
(diâmetro interno
como itens individuais.
dos anéis do
COUPLER)
INSTRUÇÕES DE USO:
O dispositivo GEM Anastomótico Microvascular COUPLER
é indicado para uso em anastomose das veias e artérias
normalmente encontradas em procedimentos microcirúrgicos
apenas no sistema periférico vascular.
O Dispositivo Anastomótico Microvascular Synovis GEM
COUPLER é indicado para uso com veias e artérias com um
diâmetro externo não menor do que 0,8 mm e não maior do que
4,3 mm e uma espessura de parede de 0,5 mm ou menos. O grau
de espasmo e a elasticidade do vaso devem ser considerados ao
escolher o tamanho do dispositivo de COUPLER a ser usado. Use
um calibre de medição de vasos GEM para aproximar o diâmetro
EXTERNO do vaso para seleção dum dispositivo COUPLER do
tamanho apropriado.
NOTA: Aproxime o vaso a um tamanho de COUPLER
apropriado usando o calibre de medição de vasos GEM. Numa
anastomosis final-afinal as duas extremidades de vaso devem ter
aproximadamente o mesmo tamanho como o diâmetro interno
do COUPLER a ser usado. Numa anastomosis final-a-final, a
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