GEM COUPLER Instructions D'utilisation page 29

Durchmesser des verwendeten COUPLER-Geräts aufweisen.
Wenn die Größe des End-Gefäßes außerhalb des angegebenen
Bereichs liegt, darf das COUPLER-Gerät nicht zur Verbindung
der Gefäße verwendet werden.
KONTRAINDIKATIONEN:
Das COUPLER-Gerät ist kontraindiziert bei Patienten, die unter
Erkrankungen leiden, welche normalerweise mikrovaskuläre
Nahttechniken ausschließen. Beispiele für solche Erkrankungen
umfassen unter anderem:
• Bestehende oder Verdacht auf periphere Gefäßerkrankungen,
• Andauernde Bestrahlung des Rekonstruktionsgebietes,
• Klinische Infektion des Rekonstruktionsgebietes,
• Zu erwartende Infektion, aufgrund von starker Kontamination
im Rekonstruktionsgebiet,
• Brüchigkeit des Gefäßgewebes aufgrund von sklerotischen
Erkrankungen,
• Gleichzeitig vorliegender Diabetes mellitus oder
• Gleichzeitige Kortikosteroidbehandlung
WARNHINWEISE:
• Nichtverwendung des Messinstruments für Gefäße zur
Größenbestimmung kann zur Verwendung eines COUPLER-
Geräts mit ungeeigneter Größe führen. Die Verwendung
eines zu großen Rings kann zur Dehnung und zum Reißen
der Gefäßwand und einer beeinträchtigten Anastomose
führen. Die Verwendung eines zu kleinen Rings kann das
Gefäß unangemessen einengen und zur Thrombose oder
Ringablösung führen.
• Wenn die COUPLER-Haltevorrichtung vor dem Auswerfen
der verbundenen Ringe nicht mit einer Gefäßklemme
oder einem ähnlichen Instrument zusammengedrückt
wird, kann es zu einer unangemessenen Reibungspassung
und einer möglichen Ablösung der Ringe kommen. Das
Anastomosegebiet kontrollieren, um sicherzustellen, dass die
Anastomose zufriedenstellend angelegt wurde.
• Das COUPLER-Gerät wird steril geliefert und dient der
einmaligen Verwendung. Das COUPLER-Gerät darf nicht
erneut sterilisiert oder wiederverwendet werden.
- Eine Resterilisation kann die strukturelle Unversehrtheit des
Produkts beeinträchtigen und damit zu einer unvollständigen
Anastomose führen.
- Das Gerät darf nicht wiederverwendet werden, da bei der
Erstverwendung eventuell Strukturschäden auftreten, die eine
unvollständige Anastomose nach sich ziehen können.
• Verwenden Sie das COUPLER-Gerät nicht, wenn die
Verpackung bereits geöffnet, beschädigt oder beeinträchtigt ist, da
die Sterilität nicht gewährleistet sein könnte. Das Nichtbeachten
dieser Warnungen kann zur chirurgischen Infektion führen.
• Die sichere Verwendung von COUPLER-Geräten für die
Anastomosen von anderen schlauchförmigen Strukturen als
Venen oder Arterien wurde nicht etabliert.
• Die sichere Verwendung von COUPLER-Geräten für die
Anastomosen von wachsenden Blutgefäßen in Kindern und
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