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Symboles et graphiques supplémentaires sur les étiquettes
du produit qui ne sont pas requis en vertu de la loi américaine
sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques :
Description du
Symbole
symbole
Fabriqué aux États-
Unis.
Numéro de pièce du
fabricant
Numéro de suivi
interne
Numéro de série
DESCRIPTION :
L'appareil et le système Microvasculaire Anastomotique
COUPLER Synovis MCA GEM ont été spécialement conçus
pour être utilisés dans l'anastomose des vaisseaux sanguins.
Les anneaux de l'appareil Microvasculaire Anastomotique
COUPLER GEM sont faits de polyéthylène et d'aiguille en acier
inoxydable de qualité chirurgicale. Une couverture protectrice et
l'assemblage de mâchoire protègent les anneaux et permettent un
chargement facile de l'Instrument Anastomotique. La couverture
protectrice et l'assemblage de mâchoire sont tous deux à usage
unique. L'appareil Microvasculaire Anastomotique COUPLER
GEM est à usage unique et disponible en différentes tailles.
Le dispositif COUPLER anastomotique microvasculaire GEM
se compose d'un instrument anastomotique réutilisable (acier
inoxydable de classe chirurgicale et titane), de pinces COUPLER
réutilisables (acier inoxydable de classe chirurgicale), d'un outil
Signification du
de mesure des vaisseaux réutilisable (en acier inoxydable de classe
Graphique
graphique
chirurgicale) et un plateau de stérilisation (aluminum anodisé).
Le système Microvasculaire Anastomotique COUPLER GEM est
Taille du dispositif
disponible en système complet ou en articles isolés.
COUPLER de
GEM (diamètre
MODE D'EMPLOI :
interne des
anneaux du
Le dispositif COUPLER anastomotique microvasculaire GEM est
dispositif
conçu pour être utilisé dans l'anastomose des veines et des artères
COUPLER)
normalement rencontrés dans les procédures microchirurgicales
seulement dans le système vasculaire périphérique.
L'appareil Microvasculaire Anastomotique COUPLER GEM
est destiné à être utilisé avec des veines et des artères ayant un
diamètre extérieur pas plus petit que 0,8 mm et pas plus large
que 4,3 mm et une épaisseur de paroi de 0,5 mm ou moins. Le
degré de spasme et d'élasticité du vaisseau doivent être pris en
considération lors du choix de l'appareil COUPLER à utiliser.
Utiliser la Jauge de Mesure des Vaisseaux GEM pour avoir une
idée approximative du diamètre EXTERIEUR du vaisseau pour
sélectionner une taille appropriée d'appareil COUPLER.
REMARQUE : Rapprocher le vaisseau d'une taille approprié de
COUPLER à l'aide de la Jauge de Mesure des Vaisseaux GEM.
Dans une anastomose extrémité à extrémité, les deux extrémités
de vaisseaux doivent être approximativement de la même taille
que le diamètre intérieur de l'appareil COUPLER à utiliser.
Dans une anastomose extrémité sur côté, l'ouverture faite sur le
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