GEM COUPLER Instructions D'utilisation page 122

保証の否認：
Baxter International Inc.の子会社であるSynovis Micro
Companies Alliance、 Inc.は、 本デバイスが相応の注意を払
って製造されたこ とを保証します。 本保証は排他的なもので
あり、 明示、 黙示、 書面、 口頭を問わず、 商品性または適合性
の黙示的保証を含むがこれらに限定されない、 他のすべて
の保証に代わるものです。 SMCAは、 デバイスの使用条件、
患者の診断、 投与方法、 またはその所有権を手放した後の
取り扱いを制御できないため、 SMCAは使用後の良好な効
果も悪影響に対しても保証しません。 製造業者は、 本デバイ
スの使用から直接的または間接的に生じる偶発的または結
果的な損失、 損害、 または費用について責任を負わないもの
とします。 SMCAは、 欠陥のあるデバイスがあれば、 出荷時に
交換します。 SMCAの担当者は、 上記のいずれかを変更した
り、 本デバイスに関連するさらなる義務や責任を負う こ とは
できません。
参考文献：
1. DeLacure M and Wang H: Magnetic Resonance
Imaging Assessment of a Microvascular Anastomotic
Device for Ferromagnetism. Journal of Reconstructive
Microsurgery 13:8, 1997.
2. Caution needed when performing MRI scans on
patients with aneurysm clips. FDA Medical Bulletin
Volume 23, Number 2, June 1993.
3. Synovis MCA Internal report, V-0718R rev A, Coupler
MR Compatibility Verification Report
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