Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
• Anastomoseinstrumentet, kar-måleinstrumentet, COUPLER
tangen og steriliseringsbakken skal inspiceres nøje inden brug.
Instrumenter, som er beskadigede og/eller behøver reparation
må ikke anvendes.
• Når der anlægges en ende-til-side anastomose med COUPLER
enheden, indsnævres lumen på "side"-karret en smule. Derfor
skal "side"-karrets diameter være større end "ende"-karrets, når
et sådant indgreb foretages. Åbningen på sidekarret skal være af
cirka samme størrelse som den anvendte COUPLER enheds
indvendige diameter.
FORHOLDSREGLER:
• Anvendelse af COUPLER enheden indebærer potentielle risici,
som normalt er forbundet med en implanteret enhed, f.eks.
infektion, perforation eller laceration af kar, erosion, afstødning
af implantatet eller løsrivning/migration af implantatet.
BETJENINGSVEJLEDNING:
Denne betjeningsvejledning er udarbejdet med henblik på korrekt
anvendelse af denne enhed. Den er ikke beregnet til at tjene
som reference for kirurgisk teknik, at erstatte institutionelle
protokoller eller professionel klinisk vurdering med hensyn til
patientbehandling.
Det er klinikerens ansvar at orientere patienten om, at han/hun
er modtager af permanente implantater, som indeholder metal
komponenter (stifter i kirurgisk rustfrit stål). COUPLER
enhederne er blevet evalueret med et magnetisk felt på
1,5 Tesla og 3,0 Tesla, og der fandtes ingen forskydningsændring
i hvert af tre ortogonale planer.
1,3
COUPLER enhedernes stifter
i rustfrit stål er ikke nominelt ferromagnetiske. De amerikanske
sundhedsmyndigheder (FDA) har imidlertid givet henstilling om,
at enhver implanteret medicinsk enhed med metal komponenter,
skal omfatte:
• Dokumentation i den officielle medicinske journal af
implantatets identitet (producent, modelnummer, lot- og
serienumre samt eventuelle identifikationsmærker).
• Dokumentation af teknik og resultater af magnetisk testning
udført på implantatet, eller af, at en sådan testning ikke er udført.
• Patientuddannelse vedrørende det specielle implantat og
henstilling om et identificerende patientkort, armbånd eller
halskæde med oplysninger om den implanterede enhed.
COUPLER størrelse 3,0 mm eller mindre:
Ende-til-ende anastomose:
Ved hjælp af mikrokirurgisk teknik mobiliseres mindst 1 cm
af hver kar-ende. Ved hjælp af vaskulære klemmer afklemmes
karret/karrene og kar-åbningerne udskylles. COUPLER'en
kræver en større mængde frit kar inden for klemmerne end
en konventionel reparation med sutur.
1. Efter forsigtig dilatation beregnes hvert kars udvendige
diameter ved hjælp af kar-måleinstrumentet. De runde
målangivelser på måleinstrumentet må ikke placeres inden
i karrets lumen (Se Figur 1). Hvis der er en størrelsesforskel
mellem de to kar, bruges målet for det mindste kar til at vælge
den korrekte COUPLER enhed. Graden af karspasme og
karrets elasticitet bør overvejes, når der vælges hvilken
størrelse COUPLER enhed, der skal anvendes.
74
2
Publicité
