GEM COUPLER Instructions D'utilisation page 61

Aanvullende symbolen en afbeeldingen op het productetiket
die niet vereist zijn door de US FD&C Act:
Beschrijving
Symbool
symbool
Gemaakt in de V.S.
Onderdeelnummer
fabrikant
Intern
traceernummer
Serienummer
BESCHRIJVING:
Het Synovis MCA GEM microvasculair anastomotisch
COUPLER apparaat en systeem werden specifiek ontworpen
voor gebruik bij de anastomose van bloedvaten.
De ringen van het GEM microvasculair anastomotisch
COUPLER apparaat zijn vervaardigd uit polyethyleen
en roestvast stalen pennen voor chirurgisch gebruik. Een
beschermdeksel en klem-samenstel beschermen de ringen
en maken een vlotte lading mogelijk op het anastomotisch
instrument. Zowel het beschermdeksel als het klem-samenstel
zijn wegwerpbaar. Het GEM microvasculair anastomotisch
COUPLER apparaat is bestemd voor eenmalig gebruik en is
beschikbaar in diverse afmetingen.
Het GEM microvasculair anastomotisch COUPLER systeem
bestaat uit een herbruikbaar anastomotisch instrument (roestvast
staal en titanium voor chirurgisch gebruik), een herbruikbare
Betekenis
COUPLER forceps (roestvast staal voor chirurgisch gebruik), een
Afbeelding
afbeelding
herbruikbaar instrument voor vaatmeting met dubbel uiteinde
(roestvast staal voor chirurgisch gebruik) en een sterilisatieschaal
Formaat van het
(geanodiseerd aluminium). Het GEM microvasculair
GEM COUPLER-
apparaat anastomotisch COUPLER systeem is verkrijgbaar als volledig
(binnendiameter
systeem of als afzonderlijke onderdelen.
van de FLOW
COUPLER-
AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK:
ringen)
Het GEM microvasculair anastomotisch COUPLER apparaat is
bedoeld voor gebruik bij de anastomose van aders en slagaders die
normaliter alleen voorkomen bij microchirurgische procedures in
het perifere vasculaire systeem.
Het GEM microvasculair anastomotisch COUPLER apparaat is
bestemd voor gebruik met adres en slagaders met een buitenste
diameter van minimaal 0,8 mm en maximaal 4,3 mm en een
wanddikte van 0,5 mm of minder. Bij het kiezen van de afmeting
van het te gebruiken COUPLER apparaat dient rekening te
worden gehouden met de mate van vaatspasme en de elasticiteit
van het bloedvat. Gebruik een GEM instrument voor vaatmeting
om de BUITENSTE diameter van het bloedvat te bepalen voor
selectie van een geschikte afmeting van het COUPLER apparaat.
OPMERKING: Bepaal voor het bloedvat de geschikte
COUPLER afmeting door middel van een GEM instrument
voor vaatmeting. In een eind-op-eind-anastomose dienen de
twee bloedvatuiteinden ongeveer dezelfde grootte te hebben als
de binnenste diameter van het gebruikte COUPLER apparaat.
61
NL