Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Instrumenter som er skadet og/eller som trenger reparasjon, skal
ikke brukes.
• Ved utførelse av en ende-til-side anastomose med denne
COUPLER-enheten blir lumen av «side»-karet noe innsnevret.
Derfor skal diameteren av «side»-karet være større enn «ende»-
karets ved fullførelse av en slik prosedyre. Åpningen laget til
sidekaret skal være omtrent den samme størrelsen som den indre
diameteren av COUPLER-enheten som brukes.
FORSIKTIG:
• Bruk av COUPLER-enheten involverer potensielle risikoer
normalt sett assosiert med implanterte enheter, dvs. infeksjon,
perforering eller laserasjon av kar, erosjon, utstøting av
implantat eller forskyvning/migrering av enheten.
BRUKSANVISNING:
Denne bruksanvisningen er designet for riktig bruk av denne
enheten. Den er ikke ment å tjene som en referanse til kirurgisk
teknikk, for å erstatte institusjonsprotokoller eller profesjonell
klinisk bedømmelse angående pasientbehandling.
Det er klinikerens ansvar å informere pasienten om at han/
hun er mottaker av permanente implantater som inneholder
metallkomponenter (nagler i rustfritt stål av kirurgisk kvalitet).
COUPLER-enheten har blitt evaluert med et magnetfelt på 1,5 og
3,0 tesla, og ingen endring i forskyvning var observert i hvert av tre
ortogonale plan.
1,3
Naglene av rustfritt stål i COUPLER-enheten
er nominelt ikke-ferromagnetiske. Imidlertid har US Food and
Drug Administration (FDA) gitt anbefalinger om at alt implantert
medisinsk utstyr med metallkomponenter inkluderer:
• Dokumentasjon i den offisielle journalen for identiteten av
implantatet (produsent, modellnummer, lot- og serienumre, og
identifikasjonsmerker, om noen).
• Dokumentasjon av teknikken og resultatene for magnetisk
testing utført på implantatet eller at ingen slik testing var utført.
• Pasientopplæring angående det spesifikke implantatet og
anbefaling for medisinsk kort, armbånd eller halskjede som
beskriver implantatet.
2
3,0 mm COUPLER-størrelse eller mindre:
Ende-til-ende anastomose:
Ved bruk av konvensjonell mikrokirurgisk teknikk, mobiliser
minimum 1 cm av hver karende. Ved bruk av vaskulære
klemmer, klem av karet (karene) og irriger karåpningene.
COUPLER kreveren større mengde med frie kar innenfor
klemmene enn en konvensjonell suturreparasjon.
1. Etter forsiktig dilatasjon estimeres den ytre diameteren av hvert
kar ved bruk av måleinstrumentet for kar. De runde pinnene på
måleren skal ikke plasseres på innsiden av karlumen (se figur 1).
Om det er en størrelsesforskjell mellom de to karene, bruk målet
av det mindre karet for å velge passende COUPLER-enhet.
Graden av karspasme og elastisiteten av karet bør overveies ved
valg av størrelsen på COUPLER-enheten som skal brukes.
2. Velg den passende størrelsen for COUPLER-enheten. Begge
karendene skal være av omtrent samme størrelse som den indre
diameteren av COUPLER-enheten som velges.
135
NO
Publicité
