Declaración De Conformidad Ce - NDD EasyOne-CS Manuel De L'utilisateur

2030434-002 Rev. B
ndd Medizintechnik AG
Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zúrich
Tel. +41 (44) 445 25 30, fax +41 (44) 445 25 31, e-mail info@ndd.c
Fabricante:
Dirección:
declara, bajo su propia responsabilidad, que el producto
Denominación del producto:
Nombre del producto:
de EasyOne ha sido clasificado como producto de clase IIa, cumple los requisitos y las
disposiciones esenciales de la Directiva del Consejo 93/42/CEE,
y, además, muestra conformidad con las siguientes normas armonizadas:
EN 1041:1998
EN ISO 14971:2000 y A1 : 2003
EN 50103:1995
EN 60601-1: 1990 y A1 :1993 y A2 : 1995
EN 60601-1-1: 2001
EN 60601-1-2: 2001
EN 60601-1-4: 1996 y A1: 1999.
El producto está sujeto además al procedimiento establecido en la norma ISO 9001, ISO
13485, EN 46001 y en Anexo 2 de la Directiva 93/42/CEE, bajo la supervisión del Certificado
CE con el número 0120, emitido por SGS Yarsley International Certification Services Ltd., 217-
221 London Road, Camberley, Surrey, GU15 3EY.
En Zúrich, a 4 de marzo de 2005
Declaración de conformidad CE
ndd Medizintechnik AG
Technoparkstrasse 1
CH-8005 Zúrich, Suiza
Espirómetro
EasyOne-CS
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