Нежелани Реакции - Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi

Български
15. За настройките на приложението на радиочестотата и на потока се
консултирайте с Таблица 1.
Таблица 1: Настройки на РЧ и поток при използване на РЧ генератори
ПРЕПОРЪЧИТЕЛНИ ПАРАМЕТРИ ЗА ПРИЛАГАНЕ НА RF
Граници на мощността
Проследяване на
температурата
Скорост на иригационния
поток по време на
прилагане на RF енергия
Време на приложение
* Мощност, надвишаваща 30 вата може да се използва когато
трансмурални лезии не могат да бъдат постигнати при по-ниски нива на
мощността. За настройки на мощността > 30 вата, препоръчителната
скорост на иригационния поток е 15 ml/min.
** Показваната от радиочестотния генератор температура не представя
тъканната температура или температурата на интерфейса между
електрода и тъканта.
Допълнителна препоръка:
За аблация при произлизащо от истмуса мъждене, мощности над 30
вата и не по-високи от 50 вата трябва да се използват само ако блок на
провеждането не може да бъде постигнат при по-ниски нива на
мощността.
16. Препоръка за иригация при използване на РЧ генератори Stockert:
Повишете иригацията до висока скорост на потока, като започнете в
рамките на 5 секунди преди стартирането на подаване на РЧ
енергия, и поддържате тази по-висока скорост на потока до 5 секунди
след прекратяване на подаването на енергия. За нива на мощност до
30 вата, трябва да се използва висока скорост на потока от 8 ml/min.
За нива на мощност между 31-50 вата трябва да се използва висока
скорост на потока от 15 ml/min. Не използвайте катетър без
иригационен поток.
17. Прилагането на RF енергия не трябва да се започва докато
увеличението на скоростта на иригационния поток не бъде
потвърдено с понижаване на температурата на електрода на върха с
минимум 2°C.
18. Наблюдавайте температурата на върха на катетъра през цялата
продължителност на процедурата, за да осигурите адекватна
иригация. Ако температурата се повиши до 40°C през време на
подаването на високочестотна RF енергия, то трябва да бъде
преустановено. Системата за иригация трябва да бъде отново
проверена, преди пак да се включи RF подаването. Забележка:
показваната температура представя само температурата на
електрода, а не тази на тъканта.
19. Започнете процедурата при 15-20 W. След 15 секунди мощността
може да се увеличава на стъпки от 5-10 W ако е необходимо, докато
се достигне до трансмуралната лезия, определено чрез > 80%
намаление на еднополярната амплитуда в атриалната
електрокардиограма, или поява на двойни потенциали с еднаква и
ниска амплитуда. Препоръчва се мощността да не надвишава 50 W,
когато катетърът е успореден на тъканта и 35 W, ако катетърът е
перпендикулярен на тъканта. Времетраенето на всяка RF аблация не
трябва да надвишава 120 секунди. Преместването на катетъра до
съседното място е позволено по време на 120-секундното
захранване с енергия. Високочестотен RF ток може да се прилага
отново на същите или други места като се използва същия катетър.
20. Радиочестотният ток може да бъде прилаган повторно на същото или
на други места, като се използва същия катетър. Въпреки това, в
случай на прекъсване на генератора (по причина на импеданса или
на температурата), катетъра трябва да се извади и електрода на
върха му да бъде проверен за съсиреци, преди отново да се прилага
RF импулс. За отстраняване на съсиреци, ако има такива, може да се
използва стерилен марлен тампон, напоен със стерилен
физиологичен разтвор за нежно почистване на върховата област;
недейте да търкате или да извивате електрода на върха, тъй като
може да се повреди свързването му към катетъра и електродът на
върха да се разхлаби или да се повреди сензора contact force и да се
повлияе точността на измерване. Преди повторно въвеждане,
уверете се, че отворите за иригация не са запушени както следва:
Ако се получи запушване на иригационен отвор:
a) Напълнете спринцовка* от 1 или 2 ml със стерилен физиологичен
разтвор и я прикрепете към трипътното кранче или към
страничния ръкав.
b) Внимателно инжектирайте физиологичния разтвор от
спринцовката в катетъра. Поток течност трябва да се вижда от
върха на катетъра.
c) Ако е необходимо, повторете стъпки a и б, докато отворите
станат проходими.
d) Промийте катетъра и системата по стандартната техника, за да
се прочистят останалите въздушни мехурчета и да се уверите в
проходимостта на отворите за иригация.
e) Катетърът вече може да бъде въведен в пациента.
f) Нулирайте катетъра след повторното му въвеждане в пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Прекратете използването на катетъра, ако
той все още е запушен или ако не функционира добре.
*ЗАБЕЛЕЖКА: Малка спринцовка осигурява достатъчен натиск за
създаване на видим поток течност.
Нежелани реакции
Документирани са голям брой сериозни нежелани ефекти вследствие на
процедурите на катетърна сърдечна аблация, включително белодробна
емболия, инфаркт на миокарда, инсулт, сърдечна тампонада и смърт.
Следните усложнения също са възниквали при предшестващи проучвания
или са били съобщавани в литературата:
Свързани с катетеризация/въвеждане на катетри процедури: съдово
•
кървене/локални хематоми, тромбоза, АВ фистула, псевдоаневризма,
тромбоемболия и вазовагални реакции, сърдечна перфорация,
перикарден излив/тампонада, тромби, въздушна емболия, аритмии и
клапно увреждане, пневмоторакс и хемоторакс, белодробен оток,
хипоксия, плеврален излив, остър респираторен дистрес синдром
(ARDS), застойна сърдечна недостатъчност, аспирационна пневмония,
пневмония, астматичен пристъп, хипотония, неправилно
функциониране на ИКД, анемия, тромбоцитопения, дисеминирана
интраваскуларна коагулация (ДИК), епистаксис, системна инфекция,
инфекция на пикочните пътища, индуцирана от седацията апнея,
индуцирана от седацията задръжка на CO
Свързани с RF: болка/дискомфорт в гръдния кош, камерна
•
тахиаритмия, преходен исхемичен пристъп TIA, церебралноваскуларен
инцидент CVA, пълен сърдечен блок, спазъм на коронарна артерия,
тромбоза на коронарна артерия, дисекация на коронарна артерия,
128
Stockert
ПРЕДСЪРДНА
АБЛАЦИЯ
15 W до 30 W*
< 40°C**
8 ml/min
30 до 120 секунди
с летаргия и холецистит.
2
КАМЕРНА
АБЛАЦИЯ
31 W до 50 W
< 40°C**
15 ml/min
60 до 120 секунди
M-5276-785B