Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
T
C
HERMO
OOL
katéter
Figyelem: Az Egyesült Államok szövetségi törvénye ezen eszköz kizárólag
orvos általi vagy orvos rendelvényére történő értékesítését engedélyezi.
STERIL. Etilén-oxiddal sterilizált.
•
Kizárólag egyszer használatos.
•
Ne sterilizálja újra őket.
•
Ne használja fel, ha a csomagolás nyitott vagy sérült.
•
Termékleírás
A Biosense Webster T
katéter egy irányítható, többelektródás, üreges, hajlítható csúcsrésszel
rendelkező katéter, amely a szív elektrofiziológiai feltérképezéséhez és a katéter
csúcselektródáján keresztül leadott rádiófrekvenciás energia révén
rádiófrekvenciás ablációhoz használható. A katéterszár mérete 7,5 F, a rajta lévő
gyűrűelektródák mérete 8 F. Az ablációhoz a katéter egy RF generátorral és egy
szóró párnaelektródával (indifferens elektródával) együtt használatos. A katéter
nyomóerő-érzékelő technológiával rendelkezik, mely az érintkezésnél a
katétercsúcs és a szívfal között kifejtett nyomóerő valósidejű mérését teszi
lehetővé.
A hajlítható katéter egy nagy csavarónyomatékú szárból és egy kétirányban
hajlítható végződésből áll, ami egy sor elektródával és egy 3,5 mm-es végkúppal
rendelkezik. Valamennyi elektróda felhasználható adatrögzítési és stimulálási
célokra. A disztális elektróda továbbítja az RF áramot az RF generátorból a
kívánt ablációs területre. A csúcselektróda és a gyűrűelektródák nemesfémből
készültek. A katéter egy, a 3,5 mm-es disztális elektródába épített hőelemet
(thermocouple) tartalmaz. A végződés elhajlítása egy billenőkar segítségével
vezérelhető. A nagy csavarónyomatékú szár lehetővé teszi az elhajlított katéter
síkjának az elforgatását is, ami elősegíti a katétercsúcs pontos elhelyezését a
kívánt helyen. Továbbá aszimmetrikus és szimmetrikus görbülettípusok széles
skálája áll rendelkezésre két, egymással 180°-os szögben álló, egy síkba eső
görbületek formájában. A T
katéterek jelenleg kapható görbületei a DD, FF, JJ, DF és FJ jelűek.
A katéter végét egy szabvány Luer-csatlakozós sóoldat bemenet zárja el a
nyitott belső résztől. Ez a sóoldat bemenet teszi lehetővé normál sóoldat
befecskendezését a katéter öblítéséhez. Az abláció során a heparinizált normál
sóoldat a katéter belső üregén, majd a disztális elektródán halad keresztül, az
ablációs terület és az elektróda végződésének öblítésére és hűtésére.
Használjon irrigációs pumpát a sóoldatos átöblítés vezérlésére. A katéter
tartozék hosszabbító kábeleken keresztül csatlakozik a kompatibilis RF
generátor és a szabványos rögzítő készülék megfelelő csatlakozóihoz.
A katéter egy, a disztális elektródába ágyazott helyzetérzékelőt tartalmaz, mely
helyzetinformációt és nyomóerőérték adatokat továbbít a C
rendszerhez. Helymeghatározási referenciaként szükséges egy alkalmas
referencia készülék. A térképezési eljárásokban történő használattal, a
megfelelő referencia eszközökkel, és a C
kapcsolatos további információt a C
kézikönyve tartalmaz.
Az irrigációs pumpa és az RF-generátor részletesebb leírását használati
útmutatójukban találja.
Használat és javallatok
A Biosense Webster T
katéter és tartozékainak felhasználási területe a szív katéteres elektrofiziológiai
feltérképezése (stimulálás és rögzítés), valamint RF generátorral együtt
használva a szívben végzett abláció.
A T
C
S
HERMO
OOL
érintkezésnél a katétercsúcs és a szívfal között kifejtett nyomóerő, valamint
helyzetinformáció valósidejű mérését teszi lehetővé a C
rendszerrel történő használat során.
Ellenjavallatok
Ne használja ezt az eszközt a következő esetekben:
1.
Ha a beteg ventrikulotómián vagy atriotómián esett át a megelőző nyolc hét
során, mivel a közelmúltban végzett műtét növeli a perforáció kockázatát.
2.
Olyan betegen, akinél mixóma vagy intrakardiális vérrrög mutatható ki, mivel
a katéter kiválthatja a vérrögképződést.
3.
Szívbillentyű protézissel rendelkező betegek esetében a katéter károsíthatja
a beültetett szívbillentyűket.
4.
A koszorúerekben, mivel fennáll a koszorúartériák sérülésének kockázata.
5.
Aktív szisztémás fertőzésben szenvedő betegeknél, mivel ez fokozhatja a
szív fertőzésének kockázatát.
6.
Transszeptális eljárásban, pitvarok közötti áramlászavarban vagy
összetapadásban szenvedő betegeknél, mivel a nyílás fennmaradhat és
iatrogén pitvari shunt kialakulásához vezethet.
7.
Az aortán keresztüli ellentétes irányú bevezetéssel szívbillentyűcserén
átesett betegeknél.
8.
Egy hosszú hüvellyel vagy egy rövid, < 8,5 French méretű bevezetővel
annak érdekében, hogy elkerülje a katéter szárának károsítását.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
1.
Amikor ellenállásba ütközik, ne használjon túlzott erőt a katéter előre
mozgatásához vagy visszahúzásához, amikor a katétert a vezetőhüvelyen
keresztül mozgatja.
2.
A katéter disztális szárát ne formázza meg előre úgy, hogy a katéter kívánt
formájának eléréséhez külső erőt alkalmaz.
3.
Az érintkezésnél kifejtett nyomóerő mért adatai kizárólag tájékoztatásra
szolgálnak, a szokványos, az eszköz kezelésére vonatkozó
óvintézkedéseket nem helyettesítik.
4.
A katétert a megadottak szerint használat előtt fel kell melegíteni. Ha a
katéter nem ért el egy állandó állapotot, akkor fennáll a veszélye, hogy a
nullkompenzáció eltolódik, ami pontatlan leolvasott nyomóerőértékeket
eredményez.
5.
A betegbe történő behelyezéskor, illetve a katéter szívkamrák közötti
áthelyezésekor mindig nullázza le a leolvasott nyomóerőértéket. Ellenőrizze,
hogy nullázás előtt ne érintkezzen a katéter a szív szövetével. Lásd a
®
C
3 rendszer felhasználói kézikönyvét a leolvasott nyomóerőérték
ARTO
nullázására vonatkozó utasításokkal kapcsolatban.
6.
A mért nyomóerőérték pontatlanná válhat, ha a nyomóerő-érzékelő (mely az
első és a második gyűrűelektróda között található) szoros érintkezésbe kerül
fémes anyaggal, például egy másik katéter fonatolt szárával. Ha a
nyomóerő értékeiben szélsőséges ingadozás tapasztalható, akkor
ellenőrizze, hogy a katéter nyomóerő-érzékelője nincs-e egy másik
katéterszár közvetlen közelében, ellenőrizze a nullértéket a katéteren, és ha
szükséges, távolítsa el és vizsgálja meg a katétert.
7.
A nyomóerő-érzékelő megfelelő működésének biztosítása érdekében a
katétercsúcs mind a négy gyűrűelektródájának túl kell nyúlnia a
vezetőhüvely disztális végén.
M-5276-785B
S
T
MART
OUCH
C
HERMO
OOL
C
HERMO
C
HERMO
OOL
®
T
SF kétirányú navigációs katéter, mely az
MART
OUCH
®
SF kétirányú navigációs
®
S
T
SF kétirányú navigációs
MART
OUCH
S
T
OOL
MART
OUCH
®
3 rendszer működésével
ARTO
®
3 navigációs rendszer felhasználói
ARTO
®
S
T
SF kétirányú navigációs
MART
OUCH
®
SF kétirányú navigációs
®
3 navigációs
ARTO
®
3 navigációs
ARTO
Magyar
105
Publicité
Table des Matières
