Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 48

Nederlands
van > 80% in de unipolaire amplitude van het atriale elektrogram, of het
verschijnen van dubbele potentialen van gelijke en lage amplitude.
Aanbevolen wordt om het vermogen tot niet meer dan 50 W te laten
stijgen, wanneer de katheter parallel aan het weefsel is geplaatst en tot 35
W, wanneer de katheter loodrecht op het weefsel is geplaatst. Elk van de
RF-ablaties mag niet langer duren dan 120 seconden. De katheter mag
tijdens de 120 seconden waarin de energie wordt toegediend, naar de
volgende locatie worden getrokken. De RF-stroom mag met behulp van
dezelfde katheter opnieuw op dezelfde locatie of op een andere locatie
worden toegediend.
20. RF-energie mag met dezelfde katheter opnieuw op dezelfde of andere
locaties worden toegediend. Echter, bij het uitvallen van de generator
(impedantie of temperatuur) moet de katheter teruggetrokken worden en
de tipelektrode worden gecontroleerd op stolsels alvorens de RF-stroom
opnieuw toe te dienen. Om eventueel aanwezig coagulum te verwijderen
kan een steriel gaasje, dat in steriele zoutoplossing is gedrenkt, worden
gebruikt om de tipsectie voorzichtig schoon te vegen; schrob of draai de
tipelektrode niet, omdat dit de verbinding van de tipelektrode kan
beschadigen en de tipelektrode los kan raken; ook kan zich beschadiging
van de contactkrachtsensor voordoen, wat de nauwkeurigheid van
metingen kan beïnvloeden. Voor hernieuwd inbrengen dient als volgt
gewaarborgd te worden dat de irrigatie-openingen niet verstopt zijn:
Als de irrigatie-openingen verstopt zijn:
a) Vul een injectiespuit* van 1 of 2 ml met steriele zoutoplossing en sluit
deze aan op de plugkraan of zijarm.
b) Injecteer de zoutoplossing uit de spuit voorzichtig in de katheter. Aan
de tip van de katheter moet een uniforme vloeistofstroom zichtbaar
zijn.
c) Herhaal stappen a en b, indien nodig, totdat de openingen vrij zijn.
d) Spoel de katheter en slang door middel van standaardtechnieken om
luchtbellen te purgeren en te controleren of de irrigatie-openingen in
orde zijn.
e) De katheter kan nu bij de patiënt worden ingebracht.
f) Stel de katheter naar nul na hernieuwde inbrenging in de patiënt.
WAARSCHUWING: Gebruik de katheter niet als deze nog steeds
verstopt is of niet juist werkt.
*Opmerking: een kleine spuit zorgt voor genoeg druk om een zichtbare
vloeistofflow te verkrijgen.
Bijwerkingen
Er is melding gemaakt van ernstige bijwerkingen voor katheterablatie-ingrepen,
zoals longembolie, myocardinfarct, CVA, harttamponnade en overlijden.
De volgende complicaties zijn tevens gerapporteerd als opgetreden tijdens
eerdere onderzoeken of zijn in de literatuur vermeld:
Katheterisatie/ een katheter-procedure in verband met vasculaire
•
bloeding/lokale hematomen, trombose, arterioveneuze (AV) fistels, pseudo-
aneurysma, trombo-embolie en vasovagale reacties, cardiale perforatie,
pericardiale effusie/tamponade, trombi, luchtembolie, aritmie en klepschade,
pneumothorax en hemothorax, longoedeem, hypoxie, pleurale effusie,
ARDS (acute respiratory distress syndrome), congestief hartfalen,
aspiratiepneumonie, longontsteking, astma-aanval, hypotensie,
implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) storing van de ICD-
geleidingsdraad, anemie, trombocytopenie, gedissemineerde intravasculaire
coagulatie, epistaxis, systemische infectie, urineweginfectie, sedatie-
geïnduceerde apneu, sedatie-geïnduceerde CO
cholecystitis.
Met RF gerelateerd: pijn/ongemak op de borst, ventriculaire tachyaritmie,
•
transient ischemic attack (TIA)(voorbijgaande ischemische aanval (VIA)),
cerebrovascular accident (cerebrovasculair accident (CVA)), volledig
hartblok, spasme van kransslagader, trombose van kransslagader, dissectie
van kransslagader, cardiale trombo-embolie, pericarditis, cardiale
perforatie/tamponade, klepschade en verhoogde fosfokinaseconcentratie.
Niet gerelateerd aan apparatuur of ingreep: urineretentie, kortstondige
•
gevoelloosheid in de ledematen, ziekte van Parkinson en gastrointestinale
diverticulose.
AFSTANDSVERKLARING VAN GARANTIE EN BEPERKING VAN
AANSPRAKELIJKHEID
ER IS GEEN UITDRUKKELIJKE OF GEÏMPLICEERDE GARANTIE,
INCLUSIEF (ZONDER BEPERKING) ENIGE GEÏMPLICEERDE GARANTIE OP
VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, OP
HET (DE) HIERIN BESCHREVEN PRODUCT(EN). ONDER GEEN BEDING
ZAL BIOSENSE WEBSTER, INC., OF DAARBIJ AANGESLOTEN
BEDRIJVEN, AANSPRAKELIJK ZIJN VOOR ENIGERLEI SPECIALE,
DIRECTE, INCIDENTELE, GEVOLG- OF ANDERE SCHADE, TENZIJ ZULKS
UITDRUKKELIJK BIJ SPECIFIEKE WET IS VOORGESCHREVEN.
ZONDER BEPERKING VAN HET BOVENSTAANDE ZAL
BIOSENSE WEBSTER, INC. OF DAARBIJ AANGESLOTEN BEDRIJVEN,
NIET AANSPRAKELIJK ZIJN VOOR ENIGE SPECIALE, DIRECTE,
INCIDENTELE, VERVOLG- OF ANDERE SCHADE, VOORTVLOEIENDE UIT
HET HERGEBRUIK VAN ENIG PRODUCT DAT GEMARKEERD IS VOOR
EENMALIG GEBRUIK OF WAARVAN HERGEBRUIK VERBODEN IS
KRACHTENS TOEPASSELIJK RECHT.
Beschrijvingen en specificaties die verschijnen in het drukwerk van
Biosense Webster, Inc., inclusief deze publicatie, zijn alleen informatief en
uitsluitend bedoeld om het product in haar algemeenheid te beschrijven op het
moment van fabricage en zijn niet opgesteld of gegeven als een garantie van het
beschreven product, op welke wijze dan ook.
48
-retentie met lethargie en
2
M-5276-785B