Advers Reaksiyonlar - Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi

Türkçe
15. RF uygulama ve akış ayarları için Tablo 1'e bakınız.
Tablo 1: Stockert'ın RF jeneratörleri kullanılırken RF ve Akış Ayarları
ÖNERİLEN RF UYGULAMA PARAMETRELERİ
Güç Aralığı
Sıcaklık İzleme
RF Uygulama Sırasında
İrigasyon Akış Hızı
Uygulama Süresi
* 30 Watt'ı geçen güç düzeyleri, transmural lezyonlar daha düşük enerji
düzeylerinde elde edilemiyorsa kullanılabilir. > 30 Watt güç ayarları için,
önerilen irigasyon akış hızı 15 ml/dk'dır.
** RF jeneratöründe gösterilen sıcaklık doku sıcaklığı veya elektrot-doku
arayüzü sıcaklığını yansıtmaz.
Ek Öneri:
İstmusa bağlı flutter ablasyonu için, 30 Vat'ı geçen ve 50 Vat'a kadar
çıkabilen güç uygulamaları ancak daha düşük güç düzeylerinde iletim bloğu
elde edilemezse kullanılmalıdır.
16. Stockert's RF jeneratörleri kullanımı için irrigasyon tavsiyesi: RF enerjisi
iletiminin başlamasından 5 saniye kadar önce irrigasyonu yüksek akış
hızına çıkarın ve bu daha yüksek akış hızını enerji uygulamasının
sonlanmasından sonra 5 saniye kadar daha devam ettirin. 30 watt
değerine kadar güç düzeyleri için 8 ml/dk değerinde yüksek akış hızı
kullanılmalıdır. 31-50 watt arasındaki güç düzeyleri için 15 ml/dk
değerinde yüksek akış hızı kullanılmalıdır. Kateteri irrigasyon akışı
olmadan kullanmayın.
17. RF enerjisi uygulaması, irigasyon akış hızındaki artış uç elektrodu
sıcaklığındaki minimum 2°C'lik bir azalma ile doğrulanıncaya kadar
başlatılmamalıdır.
18. Yeterli irigasyondan emin olmak için kateter ucu sıcaklığını işlem boyunca
izleyiniz. RF enerjisi iletimi sırasında sıcaklık 40°C'ye ulaşırsa, güç
iletimine ara verilmelidir. İrrigasyon sistemi RF iletimi yeniden
başlatılmadan önce yeniden kontrol edilmelidir. Not: gösterilen sıcaklık
dokunun sıcaklığını değil sadece elektrodun sıcaklığını temsil etmektedir.
19. 15-20 watt değerinde bir prosedüre başlayın. 15 saniye sonrasında, tek
kutuplu atriyal elektrogram genliğinde > %80 azalma veya eşit ve düşük
genliğin çift potansiyellerinin ortaya çıkmasıyla tanımlanan bir transmural
lezyon elde edilene kadar güç 5-10 W artımlarla gerektiği gibi
yükseltilebilir. Kateter dokuya paralel iken gücün 50 W değerini ve kateter
dokuya dik olduğunda 35 W değerini aşmaması önerilir. Her RF
ablasyonunun süresinin 120 saniyeyi aşmaması gerekir. 120 saniyelik
enerji uygulaması sırasında kateterin bir sonraki konuma sürüklenmesine
izin verilir. RF akımı aynı kateter kullanılarak aynı veya alternatif bölgelere
yeniden uygulanabilir.
20. RF akımı aynı kateter kullanılarak aynı veya başka bölgelere tekrar
uygulanabilir. Ancak jeneratörde bir kesilme (empedans veya sıcaklık)
durumunda kateter geri çekilmeli ve RF akımının tekrar uygulanmasından
önce uç elektrodu koagulum açısından incelenmelidir. Varsa koagulumu
çıkarmak için, uç kısmını hafifçe silip temizlemek üzere steril salinle
nemlendirilmiş steril bir gazlı bez kullanılabilir; uç elektrodu bağı zarar
görebileceğinden ve uç elektrodu gevşeyebileceğinden ve ayrıca temas
güç sensörü zarar görüp ölçüm doğruluğunu etkileyebileceğinden ucu
ovmayınız veya bükmeyiniz. Tekrar yerleşim öncesinde irrigasyon
deliklerinin tıkalı olmadığından şu şekilde emin olun:
İrigasyon deliği oklüzyonu oluşursa:
a) 1 veya 2 ml şırıngayı* steril salinle doldurunuz ve stopkok veya yan
kola takınız.
b) Şırıngadan katetere dikkatli bir şekilde salin enjekte ediniz. Kateter
ucundan sıvı akışı görülebilmelidir.
c) Gerekirse, delikler açılıncaya kadar basamak a ve b'yi tekrarlayınız.
d) Kateter ve tüpten, yakalanmış hava kabarcıklarının atıldığından emin
olmak ve irigasyon deliklerinin açıklığını doğrulamak için standart
teknik kullanarak sıvı geçiriniz.
e) Artık kateter hastaya yerleştirilebilir.
f) Hastaya tekrar insersiyonun ardından kateteri sıfırlayın.
UYARI: Halen tıkalıysa veya doğru çalışmıyorsa kateteri kullanmaya
devam etmeyiniz.
*NOT: Küçük bir şırınga görünür sıvı akışı elde etmeye yeterli basınç
sağlar.

Advers Reaksiyonlar

Kateter ablasyonu işlemleriyle ilgili olarak pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü,
inme, kardiyak tamponad ve ölüm gibi bazı ciddi advers reaksiyonlar bildirilmiştir.
Aşağıdaki komplikasyonlar da önceki çalışmalar sırasında görülmüş veya başka
yayınlarda bildirilmiştir:
Kateterizasyon/kateter prosedürüne ilişkin: vasküler kanama/lokal
•
hematomlar, tromboz, arteriovenöz (AV) fistül, psödoanevrizma,
tromboemboli ve vazovagal reaksiyonlar, kardiyak perforasyon, perikardiyal
efüzyon/tamponat, trombus, hava embolisi, aritmiler ve kapak hasarı,
pnömotoraks ve hemotoraks, pulmoner ödem, hipoksi, plevral efüzyon, akut
solunum sıkıntısı sendromu (ARDS), konjestif kalp yetmezliği, aspirasyon
pnömonisi, pnömoni, astım atağı, hipotansiyon, implante edilebilir
kardiyoverter defibrilatör (ICD) elektrot arızası, anemi, trombositopeni,
dissemine intravasküler koagülasyon, epistaksis, sistemik enfeksiyon, idrar
84
Şekil 3
ATRİYAL
ABLASYON
15 W – 30 W*
< 40°C**
8 ml/dk
30 – 120 saniye
VENTRİKÜLER
ABLASYON
31 W – 50 W
< 40°C**
15 ml/dk
60 – 120 saniye
M-5276-785B