Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 56

Suomi
kosketusvoimamittaukset pysyvät täsmällisellä alueella. Katso C
-järjestelmän käyttöohjeiden virheviesti- ja hälytysosiosta tietoa
järjestelmään liittyvistä hälytysviesteistä ja epätäsmällisiin voimalukemiin
liittyvistä merkeistä.
9. Lämpötila-anturia ei saa käyttää kudoksen lämpötilan seurantaan. Katetrin
kärkiosassa oleva lämpötila-anturi ei näytä elektrodin ja kudoksen
rajapinnan eikä kudoksen lämpötilaa elektrodin suolaliuoshuuhtelun
jäähdyttävän vaikutuksen takia. Radiotaajuusgeneraattorissa näytetty
lämpötila on jäähdytetyn elektrodin lämpötila, ei kudoksen lämpötila.
Lämpötila-anturia käytetään tarkistamaan, että huuhtelun virtausnopeus on
riittävä. Ennen radiotaajuusvirran käytön aloittamista elektrodin lämpötilan
lasku vahvistaa ablaatioelektrodin suolaliuoshuuhtelun aloittamisen.
Lämpötilan seurannalla elektrodista radiotaajuusvirran käytön aikana
varmistetaan, että huuhtelun virtausnopeus säilyy.
10. Elektrodin lämpötilannousun perusteella ei saa määrittää, tapahtuuko
radiotaajuusenergian toimittamisen aikana kudoksen lämpenemistä, koska
koepenkki- ja eläinkokeissa ei havaittu merkittävää elektrodin
lämpötilannousua radiotaajuusablaation aikana.
11. On tärkeää noudattaa huolellisesti virran titrausmenetelmää käyttöohjeiden
mukaisesti. Liian nopea tehon lisäys ablaation aikana voi johtaa höyryn
muodostuksesta aiheutuvaan poksahdukseen ja perforaatioon.
12. Katetri saattaa vahingoittaa potilaan tricuspidaaliläppää, jos katetri viedään
vahingossa läpän lävitse.
13. Potilas, jolle on aikaisemmin suoritettu eteislepatukseen kohdistuva
toimenpide, saattaa tätä katetrijärjestelmää käytettäessä altistua
suuremmalle perforaatio- ja/tai sydänpussin nestekertymävaaralle.
14. Nesteylikuormituksen välttämiseksi, potilaan nestetasapainoa tulee tarkkailla
koko toimenpiteen ajan oman sairaalan käytäntöjen mukaisesti. Joillain
potilalla voi olla ominaisuuksia, jotka alentavat heidän kykyään käsitellä
nesteylikuormitusta. Tämän vuoksi he saattavat altistua keuhkoedeeman tai
sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle toimenpiteen aikana tai sen jälkeen.
Sydämen vajaatoiminnasta tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät
potilaat, sekä ikääntyneet potilaat ovat erityisen riskialttiita. Potilaan
riskialttius nesteylikuormalle on tutkittava aina ennen toimenpidettä.
15. Keskeytyvän antikoagulaatiohoidon turvallisuutta sydäneteisen
fibrilloitumisen katetriablaation jälkeen ei ole vahvistettu; kyseisten potilaiden
antikoagulaatiohoito on suoritettava potilaiden, joilla on sydäneteisen
fibrilloituminen, hoitoa koskevien ACC/AHA/ESC-ohjeiden (Yhdysvaltain
kardiologian seura / Yhdysvaltain sydänyhdistys / Euroopan
kardiologiayhdistys) mukaisesti.
16. Verihyytymän välttämiseksi on käytettävä suonensisäistä hepariinia, kun
katetri työnnetään ablaatiossa sydämen vasempaan puoliskoon. Noudata
kliinisiä ohjeita ja yleistä käytäntöä toimenpiteen jälkeisen mahdollisimman
hyvän antikoagulaation takaamiseksi.
17. Radiotaajuusablaation turvallisuutta ja tehokkuutta eteisvärinän hoidossa
potilailla, joilla on huomattava vasemman kammion toimintahäiriö, pitkälle
kehittynyt sydänvika, mittava vasemman eteisen laajentuma ja sydämen
rakennevika, ei ole todettu.
18. Katetrin ei ole osoitettu olevan turvallinen yli 40 °C:n elektrodilämpötiloissa.
Tarkista, että yhteensopivan radiotaajuusgeneraattorin KATETRIN
VALINTANUPPI on kohdassa "TCool SF" tai vastaavassa Thermocool SF
-vaihtoehdossa ja varmista, että enimmäislämpötila on asetettu 40 °C:een.
19. Radiotaajuusablaatio voi vaikuttaa negatiivisesti implantoitaviin sydämen
tahdistimiin ja implantoitaviin kardioverttereihin/defibrillaattoreihin (ICD).
On tärkeää pitää saatavilla väliaikainen ulkoinen tahdistus- ja
defibrillaatiolaite ablaation aikana ja ohjelmoida väliaikaisesti uudelleen
tahdistusjärjestelmä minimiteholle tai pois päältä (OFF) vääränlaisen
tahdistuksen riskin minimoimiseksi. Noudata äärimmäistä varovaisuutta
ablaatiota suoritettaessa lähellä artriaalisia tai ventrikulaarisia pysyviä
johtoja, ohjelmoi ICD pois päältä (OFF) ablaatiotoimenpiteen aikana ja
suorita täydellinen implantoitavan laitteen tarkistus ablaation jälkeen kaikilla
potilailla.
20. Potilaat joille suoritetaan septaalista ylimääräisten johtoratojen ablaatiota,
altistuvat täydelliselle AV-katkokselle, jonka hoitoon tarvitaan pysyvän
sydämentahdistimen implantointi. Potilaat, joille aiheutuu ennalta-
arvaamaton täydellinen AV-katkos radiotaajuusablaation seurauksena,
saattavat myös tarvita pysyvää tahdistinta.
21. Transaorttinen vienti on suoritettava läpivalaisussa, jotta estetään katetrin
asettaminen koronaarisuonistoon. Ablaatiokatetrin asettaminen
koronaarisuonistoon, radiotaajuusenergian käyttö, tai molemmat on
yhdistetty sydäninfarktiin.
22. Minimoi röntgensäteilylle altistaminen toimenpiteen aikana. Sydämen
katetrointimenetelmiin liittyy mahdollisuus huomattaviin
röntgensädealtistuksiin, jotka voivat aiheuttaa akuutin säteilyvamman,
samoin kuin lisääntynyt riski röntgensäteiden tehon ja keston aiheuttamista
somaattisista ja geneettisistä vaikutuksista sekä potilaille että
laboratoriohenkilöstölle läpivalaisussa. Katetrointi tulee suorittaa ainoastaan
sen jälkeen, kun on riittävästi huomioitu menetelmän mahdollinen
säteilyaltistus ja ryhdytty toimiin tämän altistuksen minimoimiseksi. Tämän
vuoksi laitteen käyttöä raskaana olevien potilaiden hoitoon on harkittava
tarkasti.
23. Katetria ei saa altistaa orgaanisille liuottimille kuten alkoholille.
24. Katetria ei saa autoklavoida.
25. Proksimaalikahvaa tai kaapeliliitintä ei saa upottaa nesteisiin, sillä niiden
sähköinen toiminta voi heikentyä.
26. Elektrodin distaalipäätä ei saa hangata eikä taivuttaa puhdistuksen aikana.
27. Tarkista huuhteluun tarkoitettu keittosuolaliuos ilmakuplien varalta ennen
sen käyttöä toimenpiteessä. Huuhtelusuolaliuoksen ilmakuplat voivat
aiheuttaa ilmaemboliaa.
28. Puhdista katetri ja huuhteluputket heparinisoidulla normaalilla
keittosuolaliuoksella.
29. Elektrofysiologiset katetrit ja järjestelmät on tarkoitettu käytettäviksi
ainoastaan röntgensuojatuissa huoneissa, sähkömagneettisten
yhdenmukaisuusvaatimusten ja muiden sairaalaturvallisuusohjeiden
mukaisesti.
30. Älä yritä käyttää Biosense Webster T
-kaksisuuntaista navigaatiokatetria tai radiotaajuusgeneraattoria ennen, kuin
olet lukenut ja ymmärtänyt niitä koskevat käyttöohjeet.
31. Sydänkatetrointia saa suorittaa asianmukaisesti koulutettu henkilöstö täysin
varustetussa elektrofysiologian laboratoriossa. Asianmukaisia kliinisiä
käyttöohjeita on noudatettava myös T
-kaksisuuntaisen navigaatiokatetrinkäytössä.
32. Pitkään jatkuneen läpivalaisun ja radiotaajuusenergian aiheuttamien
leesioiden pitkäaikaisia riskejä ei ole määritetty. Tämän vuoksi laitteen
käyttöä lasten hoitoon esipuberteetissa on harkittava tarkasti. Laitteen
käytön riskejä/etuja asymptomaattisten potilaiden hoidossa ei ole myöskään
tutkittu.
33. Biosense Webster T
navigaatiokatetria käytettäessä tavanomaisten järjestelmien (läpivalaisussa
katetrin kärjen sijainnin määrittämiseksi) tai C
-navigaatiojärjestelmän kanssa, on noudatettava varovaisuutta katetria
käsiteltäessä, sydämen vaurion, perforaation tai tamponaation välttämiseksi.
Katetrin eteenpäinvieminen on suoritettava läpivalaisussa. Katetrin
sisäänviennissä ja ulos vetämisessä ei saa käyttää liiallista voimaa
tunnettaessa vastusta. On noudatettava varovaisuutta katetrin punotun
kärjen käsittelyssä sydämen perforaation estämiseksi. Kontaktivoiman
lukema on vain suuntaa antavaa informaatiota, eikä sitä ole tarkoitettu
korvaamaan tavallisia käsittelyä koskevia varotoimia.
34. Aseta keinuvipu aina neutraaliin asentoon katetrin kärjen suoristamiseksi
ennen katetrin sisäänvientiä tai ulosvetoa.
35. Pidä heparinisoidun keittosuolaliuoksen infuusio tasaisena hyytymien
muodostumisen ehkäisemiseksi katetrin luumeniin.
56
HERMO
C S
HERMO OOL MART
C S
OOL MART
C S
HERMO OOL MART
®
T SF-kaksisuuntaista
OUCH
®
3
ARTO
®
3
ARTO
®
T SF
OUCH
®
T SF
OUCH
M-5276-785B