Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 143

®
C 3 sistēmas lietošanas instrukcijas sadaļā Kļūdu ziņojumi un
ARTO
brīdinājumi.
9. Neizmantojiet temperatūras sensoru audu temperatūras uzraudzīšanai.
Sakarā ar dzesējošo ietekmi, ko rada elektroda irigācija ar fizioloģisko
šķīdumu, katetra uzgaļa sekcijā novietotais temperatūras sensors neuzrāda
temperatūru nedz elektroda un audu saskares vietā, nedz arī audu
temperatūru. RF ģeneratorā uzrādītā temperatūra ir atdzesētā elektroda
temperatūra nevis audu temperatūra. Temperatūras sensori tiek izmantoti,
lai pārliecinātos, vai irigācijas plūsmas ātrums ir pietiekams. Elektroda
temperatūras pazemināšanās pirms RF strāvas ieslēgšanas norāda, ka
sākusies ablācijas elektroda irigācija ar fizioloģisko šķīdumu. Elektroda
temperatūras uzraudzīšana RF strāvas pievadīšanas laikā palīdz uzturēt
irigācijas plūsmas ātrumu.
10. Nepaļaujieties uz elektroda temperatūras paaugstināšanos, lai noteiktu, vai
RF enerģijas piegādes laikā notiek audu uzsilšana, jo laboratoriskās
pārbaudes un pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja būtisku elektrodu
temperatūras paaugstināšanos RF ablācijas laikā.
11. Ir svarīgi rūpīgi ievērot jaudas titrēšanas procedūru, kā tas ir norādīts
lietošanas pamācībā. Pārāk straujš jaudas pieaugums ekstirpācijas laikā var
izraisīt perforāciju no sprādzienveida tvaika veidošanās.
12. Ja katetru nejauši ievada trīsviru vārstuļa protēzē, katetrs var sabojāt
vārstuli.
13. Lietojot šo katetra sistēmu, pacientam, kam agrāk ir izdarīta ekstirpācijas
procedūra ātriju plandīšanās novēršanai, var būt lielāks perforācijas un/vai
perikarda izsvīduma risks.
14. Lai izvairītos no šķidruma tilpuma pārslodzes, uzraugiet pacienta šķidruma
balansu visā procedūras laikā saskaņā ar jūsu slimnīcas protokolu. Dažiem
pacientiem var būt faktori, kas samazina viņu spēju tikt galā ar šķidruma
pārslodzi, padarot viņus uzņēmīgus pret plaušu tūskas attīstību vai sirds
mazspēju procedūras laikā vai pēc tās. Sevišķi uzņēmīgi ir pacienti ar sirds
mazspēju vai nieru nepietiekamību, kā arī gados vecāki cilvēki. Pirms
procedūras vienmēr nosakiet pacienta šķidruma pārslodzes risku.
15. Antikoagulācijas terapijas pārtraukšanas drošība pēc ātriju fibrilācijas
ablācijas ar katetru nav noteikta; šādiem pacientiem jānozīmē
antikoagulācijas terapija saskaņā ar ACC/AHA/ESC Vadlīnijām pacientu ar
ātriju fibriāciju ārstēšanai.
16. Lai izvairītos no thromboembolijas, ievadot kreisajā sirds daļā, ablācijas
laikā jāpielieto heparīns intravenozi. Ievērojiet klīniskās vadlīnijas un
vispārpieņemto praksi optimālai pēcprocedūru antikoagulācijai.
17. Nav noteikta radiofrekvences ablācijas drošība, ārstējot ātriju fibrilāciju
pacientiem ar nozīmīgu sirds kreisās daļas ventrikulāru disfunkciju,
progresējošu sirds mazspēju, būtisku kreisā priekškambara paplašinājumu
un strukturālu sirds slimību.
18. Nav pierādīts, ka katetrs ir drošs pie elektrodu temperatūras virs 40 °C.
Pārbaudiet, vai KATETRA ATLASES KLOĶIS uz saderīga RF ģeneratora ir
ieslēgts "TCool SF" vai Thermocool SF līdzīgā pozīcijā, un nodrošiniet, ka
maksimālā temperatūra ir iestatīta uz 40 °C.
19. RF strāva var nelabvēlīgi ietekmēt implantējamo kardiostimulatoru un
implantējamo kardioverteru/defibrilatoru (ICD) darbību. Ir svarīgi, lai
ekstirpācijas laikā būtu pieejami pagaidu ārējie līdzekļi sirds ritma
stimulācijai un defibrilācijai, un ritma stimulācijas sistēma uz laiku tiktu
pārprogrammēta minimālai intensitātei vai izslēgta, lai līdz minimumam
samazinātu nepareiza ritma ierosināšanas risku. Esiet maksimāli uzmanīgi,
veicot ekstirpāciju pie pastāvīgajiem atriālajiem vai ventrikulārajiem
vadītājiem; pārprogrammējiet ICD ierīci uz izslēgtu stāvokli ekstirpācijas
procedūras laikam; visiem pacientiem pēc ekstirpācijas veiciet pilnīgu
implantētās ierīces pārbaudi.
20. Pacientiem, kam veic septālo papildu vadīšanas ceļu ekstirpāciju, ir pilnīgas
AV blokādes risks. Pacientiem ar RF ekstirpācijas gaitā nejauši izraisītu
pilnīgu AV blokādi arī var būt nepieciešams pastāvīgs kardiostimulators.
21. Ievadot katetru pa aortu, ir nepieciešama adekvāta fluoroskopiskā kontrole,
lai izvairītos no katetra ievadīšanas koronārajos asinsvados. Ekstirpācijas
katetra ievadīšana koronārajos asinsvados, RF enerģijas pievadīšana
koronārajiem asinsvadiem vai abas vienlaikus ir bijušas par cēloni miokarda
infarktam.
22. Procedūras laikā minimizējiet rentgenapstarojumu. Ekstirpācijas procedūras,
kurās izmanto sirds katetru, starojuma intensitātes un fluoroskopisko
novērojumu ilguma dēļ var dot ievērojamu rentgenapstarojumu, kas var
novest pie akūtiem radiācijas defektiem, kā arī palielināt somatisko un
ģenētisko efektu varbūtību kā pacientiem, tā arī laboratorijas personālam.
Ekstirpāciju ar katetru drīkst veikt tikai pēc tam, kad ir pienācīgi novērtēta ar
procedūru saistītā pakļaušana apstarojumam, un veikti pasākumi
ekspozīcijas samazināšanai līdz minimumam. Tāpēc ir rūpīgi jāapsver šīs
ierīces izmantošana pie grūtniecēm.
23. Nepakļaujiet katetru organisko šķīdinātāju, piemēram, spirta iedarbībai.
24. Nesterilizējiet katetru autoklāvā.
25. Neiegremdējiet katetra proksimālo rokturi vai kabeļa konektoru šķidrumos, jo
tas var nelabvēlīgi izmainīt ierīces elektrisko veiktspēju.
26. Neberzējiet un nesalieciet distālās smailes elektrodu tā tīrīšanas laikā.
27. Pirms izmantošanas procedūrā pārliecinieties, vai irigācijai paredzētajā
fizioloģiskajā šķīdumā nav gaisa pūslīšu. Gaisa pūslīši irigācijai paredzētajā
fizioloģiskajā šķīdumā var izsaukt emboliju.
28. Izskalojiet gaisu no katetra un irigācijas caurulītēm.
29. Sakarā ar elektromagnētiskās savietojamības prasībām un citām slimnīcas
drošības vadlīnijām elektrofizioloģijas katetri un sistēmas ir paredzēti
lietošanai tikai no rentgenstarojuma ekranētās telpās.
30. Nesāciet ekspluatēt Biosense Webster T
divvirzienu navigācijas katetru vai RF ģeneratoru, pirms neesat pilnībā
izlasījuši un izpratuši atbilstošos lietošanas norādījumus.
31. Sirds ekstirpācijas procedūras drīkst veikt atbilstoši apmācīts personāls
pilnībā aprīkotā elektrofizioloģijas laboratorijā. Ir jāpabeidz arī atbilstoša
klīniskā apmācība par T
navigācijas katetra lietošanu.
32. Riski, ko rada ilgstoša fluoroskopija un radiofrekvences strāvas izsauktie
audu bojājumi, nav noskaidroti. Rūpīgi jāapsver šīs ierīces izmantošana pie
pubertātes vecumu nesasniegušiem bērniem. Turklāt nav izpētīta arī
riska/ieguvuma attiecība asimptomātiskiem pacientiem.
33. Izmantojot Biosense Webster T
navigācijas katetru kopā ar parastajām sistēmām (pielietojot katetra smailes
stāvokļa noteikšanai fluoroskopiju) vai ar C
manipulācijas ar katetru ir jāveic uzmanīgi, lai izvairītos no sirds bojājumiem,
perforācijas vai tamponādes. Katetra pārvietošana ir jāveic ar fluoroskopisko
kontroli. Ja sajūtat pretestību, neizmantojiet pārlieku lielu spēku, lai pavirzītu
katetru uz priekšu vai atpakaļ. Pītās smailes nekustīgums nosaka to, ka
jārīkojas uzmanīgi, lai izvairītos no sirds perforācijas. Kontaktspēka
nolasījums kalpo tikai informācijai un nav paredzēts, lai aizvietotu standarta
rīcības procedūras.
34. Pirms katetra ievietošanas vai izvilkšanas vienmēr novietojiet neitrālā
stāvoklī kulises sviru, lai iztaisnotu katetra smaili.
35. Lai novērstu koagulāciju katetra lūmenā, vienmēr uzturiet nepārtrauktu
fizioloģiskā šķīduma infūziju.
36. Ja temperatūras paaugstināšanās vai pretestības palielināšanās dēļ (ir
pārsniegta noteiktā robeža) tiek pārtraukta RF strāvas pievadīšana, katetrs
ir jāizvelk un tā smaile ir jāatbrīvo no koagulāta, ja tāds redzams. Tīrot
smailes elektrodu, esiet uzmanīgi, lai nesaliektu smailes elektrodu attiecībā
pret katetra stiebru; saliekšana var sabojāt smailes elektroda stiprinājumu
un padarīt smailes elektrodu vaļīgu vai var sabojāt kontaktspēka sensoru.
Nozīmīga izmaiņa bāzlīnijas nolasījumā pēc tīrīšanas var norādīt uz bojātu
kontaktspēka sensoru. Pirms atkārtotas ievadīšanas pārbaudiet, vai nav
aizsērējušas irigācijas atveres.
37. Ja novērojama vāja strāva, liela pretestība, vai ierīce pareizi nedarbojas pie
normāliem parametriem, var būt nepareizi uzlikts(i) izkliedējošais(ie)
M-5276-785B
HERMO
C S
HERMO OOL MART
C
HERMO OOL
C S
OOL MART
®
T SF divvirzienu
OUCH
®
S T
MART OUCH
®
3 navigācijas sistēmu,
ARTO
Latviski
®
T SF
OUCH
SF divvirzienu
143