Sağlanma Şekli - Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi

Türkçe
38. Nötr elektrot üreticisinin kullanım talimatlarını okuyunuz ve uygulayınız;
ANSI/AAMI şartlarını (AAMI IEC 60601-2-2)karşılayan veya geçen nötr
elektrotların kullanılması önerilir.
39. Biosense Webster T
Kateteri'nin uyumlu RF jeneratörleri, uyumlu bir irrigasyon pompası, C
3 Sistemi ve Biosense Webster kabloları ve diğer uygun arayüz kabloları ve
konektörleriyle kullanılması amaçlanmıştır. Doğru irrigasyon akış hızı
sağlayabilmek için uyumlu bir irrigasyon pompası kullanılması tavsiye edilir.
40. Biosense Webster T
Kateteri'nin standart irrigasyonlu olmayan RF ablasyon kateterlerine göre
daha büyük lezyonlar oluşturduğu gösterilmiştir. Sinoatriyal ve
atriyoventriküler nodlar gibi yapılar yakınında ablasyon yapılırken dikkatli
olunmalıdır.
41. Kullanımdan önce steril ambalaj ve kateter incelenmelidir. Paket veya
kateter hasarlı görünüyorsa kullanmayınız.
42. Kateter, etilen oksit gazı ile sterilize edilmiştir ve cihaz paketi üzerindeki
"Son Kullanma" tarihi öncesinde kullanılmalıdır. "Son Kullanma" tarihi
geçmişse kateteri kullanmayınız.
43. Biosense Webster T
Kateteri'nin sadece tek hastada kullanılması amaçlanmıştır.
44. Kateter hareket edebileceğinden veya ısınabileceğinden ve ekrandaki
görüntü bozulabileceğinden MR örüntüleme ekipmanı yakınında
kullanmayınız.
45. Kateter ilerlemesini izlemek ve doku hasarı riskini azaltmak için hem
floroskopi hem elektrogram verilerini kullanınız.
46. Biosense Webster T
Kateteri bir RF jeneratörüyle birlikte kullanıldığında önemli ölçüde elektrik
gücü iletebilir. Kateter ve nötr elektrodun, özellikle kateterin kullanımı
sırasında yanlış kullanımı hastaya veya kullanıcıya zarar verebilir. Enerji
iletimi sırasında, hastanın topraklanmış metal yüzeylere temas etmesine izin
verilmemelidir.
47. Elektrocerrahi sırasında yanıcı gazlar veya başka materyallerin tutuşma riski
her zaman mevcuttur. Elektrocerrahi ünitesinden yanıcı materyalleri
mümkün olduğu ölçüde uzak tutmak için önlemler alınmalıdır.
48. Biosense Webster T
Kateteri bir RF jeneratörü ile kullanıldığında normal çalışma sırasında
üretilen elektromanyetik parazit [electromagnetic interference (EMI)] başka
ekipmanların performansını olumsuz etkileyebilir.
49. İzleme ve uyarım cihazları için kullanılan elektrotlar ve problar yüksek
frekanslı akım için yollar oluşturabilir. Elektrotlar ve probların ablasyon
bölgesi ve/veya nötr elektrottan mümkün olduğunca uzağa konulmasıyla
yanık riski azaltılabilir ama ortadan kaldırılamaz. Koruyucu empedanslar
yanık riskini azaltabilir ve enerji iletimi sırasında elektrokardiyogramın sürekli
olarak izlenmesini sağlayabilir.
50. Sıcaklık sensörü doku sıcaklığını değil, elektrot ucunun sıcaklığını ölçer. RF
jeneratöründe görüntülenen sıcaklık sadece soğutulmuş elektrot içindir,
doku sıcaklığını göstermez. RF jeneratörü sıcaklık göstermezse, RF
jeneratörüne uygun kablonun takıldığından emin olunuz. Halen sıcaklık
gösterilmiyorsa sıcaklık algılama sisteminde RF gücünün uygulanmasından
önce düzeltilmesi gereken bir arıza bulunabilir.
51. Biosense Webster T
Kateteri'nin sıcaklık ölçümünün doğruluğu, her sıcaklık ölçümlü
elektrofizyoloji kateteri ile olduğu gibi, temel olarak kullanılan RF
jeneratörünün sıcaklık doğruluğu spesifikasyonu tarafından belirlenir.
Sıcaklık doğruluğu spesifikasyonu açısından, lütfen kullanılacak RF
jeneratörünün kullanma kılavuzuna bakınız.
52. Kullanmadan önce, irigasyon portlarının açıklığını, kateter ve tüp içinden
heparinli normal salin infüzyonu ile kontrol ediniz.
53. Tekrar kullanılabilir kablo ve aksesuarları düzenli olarak inceleyiniz ve test
ediniz.
54. Komşu anatomik yapıların yakınında ablasyon yaparken, komşu yapıların
tali hasarını en aza indirmek için önlem alın.
55. Özofagus yakınında ablasyon yaparken (sol atriumun arka duvarı boyunca),
RF gücünün uygun şekilde azaltılması dahil olmak üzere özofagusun zarar
görmesini önlemek üzere önlemler alın.
56. Frenik sinir yakınında ablasyon yaparken, RF gücünün uygun şekilde
azaltılması ve sinire yakınlığın belirlenmesi için pacing dahil olmak üzere
frenik sinirin zarar görmesini önlemek üzere önlemler alın.
RF Ablasyonu
RF ablasyonu için, kateter RF jeneratörüne bağlanan C
bağlanır. Kurulum işlemleri için C
Kılavuzuna başvurun. Elektrik devresini tamamlamak için RF jeneratöründeki
nötr elektrot girişine bir nötr elektrot bağlı olmalıdır. RF ablasyonundan önce
devre empedansının beklenen parametreler dahilinde olduğundan emin olunuz.
Kateter hastaya yerleştirildikten sonra ve RF gücü uygulamadan önce, RF
jeneratörünün 37°C üzerinde olmayan bir sıcaklık gösterdiğinden emin olunuz.
RF Jeneratör Kullanımı
Kateterin jeneratöre doğru şekilde bağlanması ve RF ablasyonu için jeneratörün
kullanımıyla ilgili ayrıntılı talimat için ilgili RF jeneratörü kılavuzuna bakınız.
RF ablasyonu uygulama parametreleri, ablasyon bölgesi, her işlem için mevcut
spesifik koşullar ve RF jeneratörü kontrol devrelerine göre değişecektir.
Hayvanlar üzerinde yapılan deneyler ve klinik çalışmalardan elde edilen veriler
doğrultusunda önerilen RF uygulama parametreleri, aşağıdaki "Kullanma
Talimatları"nda ve Tablo 1'de verilmektedir. T
Yönlü Navigasyon Kateteri'ni kullanırken mutlaka sıcaklık ve empedans
artışlarını izleyiniz.
Sağlanma Şekli
T C
• HERMO OOL
(EtO) olarak temin edilmektedir.
Kateter, 8 F halka elektrotları olan 7,5 F büyüklüğünde bir şafta ve 115
•
cm'lik bir kullanım uzunluğa sahiptir.
Şu an için, T
•
Kateterleri ile uyumlu kıvrımlar DD, FF, JJ, DF ve FJ'dir (Şekil 1).
Ek kateter aksesuar cihazları ayrı olarak temin edilmektedir.
•
Ambalaj
T C S
HERMO OOL MART
temin edilmektedir. Kateter, iki bölümlü, termoform bir tepsiye tutturulduktan
sonra bir Tyvek/Nylon film poşetine konup mühürlenmiş ve bir kutuya
yerleştirilmiştir. Paket hasarlı veya açılmış olmadığı sürece poşet ve termoform
tepsi sterildir.
Depolama
Serin, kuru ve karanlık bir yerde saklayın. Saklama sıcaklığı 5 ile 25°C (41 ile
77°F) arasında olmalıdır.
82
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
ARTO
®
S T
MART OUCH
C S
HERMO OOL MART
®
T SF İki Yönlü Navigasyon Kateteri STERİL olarak
OUCH
S T
MART OUCH
S T
MART OUCH
S T
MART OUCH
S T
MART OUCH
S T
MART OUCH
S T
MART OUCH
®
3 Navigasyon sisteminize ait Kullanma
HERMO
SF İki Yönlü Navigasyon Kateteri STERİL
®
T SF İki Yönlü Navigasyon
OUCH
Şekil 1
®
SF Çift Yönlü Navigasyon
®
SF Çift Yönlü Navigasyon
®
SF İki Yönlü Navigasyon
®
SF İki Yönlü Navigasyon
®
SF İki Yönlü Navigasyon
®
SF İki Yönlü Navigasyon
®
3 Sistemi PIU'ya
ARTO
C S T
OOL MART OUCH
M-5276-785B
®
ARTO
®
SF İki