Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 57

36. Kun radiotaajuusenergia katkeaa joko lämpötilan tai impedanssin nousun
vuoksi (ennalta määritelty yläraja on ylitetty), katetri tulee poistaa ja sen
kärki puhdistaa mahdollisista hyytymistä. Varo vääntämästä kärkielektrodia
suhteessa katetrin varteen kärkielektrodin puhdistuksen aikana, sillä
vääntäminen voi vahingoittaa kärkielektrodin kiinnitystä ja aiheuttaa
kärkielektrodin irtoamisen tai kontaktivoiman anturin vaurioitumisen.
Puhdistuksen jälkeinen merkittävä peruslukeman muutos voi olla merkki
kontaktivoiman anturin vahingoittumisesta. Varmista että huuhteluaukot
eivät ole tukossa ennen uudelleenasettamista.
37. Mikäli teho on selvästi matala, impedanssiarvo korkea tai laite ei toimi
oikein, vaikka asetukset ovat normaalit, voi tämä olla merkki indifferentin
elektrodin viallisesta toiminnasta tai viasta sähköjohdossa. Tehoa ei tule
lisätä ennen kuin on tarkistettu, onko syynä ilmeinen vika vai indifferentin
elektrodin tai muun sähköjohdon virheellinen toiminta.
38. Lue ja noudata indifferentin elektrodin valmistajan käyttöohjeita. On
suositeltavaa käyttää ANSI/AAMI-vaatimukset (AAMI IEC 60601-2-2)
täyttäviä tai ylittäviä indifferenttejä elektrodeja.
39. Kaksisuuntainen Biosense Webster T
-navigointikatetri on tarkoitettu käytettäväksi yhteensopivien
radiotaajuusgeneraattorien, yhteensopivan huuhtelupumpun, C
-järjestelmän ja Biosense Webster -kaapelien ja muiden sopivien
liitäntäkaapelien ja liittimien kanssa. Yhteensopivan huuhtelupumpun
käyttöä suositellaan asianmukaisen huuhteluvirtauksen varmistamiseksi.
40. Kaksisuuntaisen Biosense Webster T
-navigointikatetrin on osoitettu saavan aikaan suurempia leesioita kuin
huuhtelemattomien radiotaajuusablaatiokatetrien. Erityistä huolellisuutta
noudatettava ablaatiota tehtäessä sinussolmukkeen ja eteis-
kammiosolmukkeen kaltaisten elinten lähellä.
41. Steriili pakkaus ja katetri tulee tarkastaa ennen käyttöä. Ei saa käyttää, jos
pakkaus tai katetri näyttää vahingoittuneelta.
42. Katetri on sterilisoitu etyleenioksidikaasulla ja sitä on käytettävä ennen
laitteen pakkaukseen merkittyä viimeistä käyttöpäivämäärää. Katetria ei saa
käyttää, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.
43. Biosense Webster T
navigaatiokatetri on tarkoitettu vain yksittäiseen potilaskäyttöön.
44. MRI-laitteistoa ei saa käyttää katetrin läheisyydessä, koska katetri voi liikkua
tai kuumentua ja näytön kuva vääristyä.
45. Sekä läpivalaisun että elektrogrammin tietojen käyttö katetrin liikkumisen
tarkkailuun vähentää kudosvaurioriskiä.
46. Biosense Webster T
navigaatiokatetri käytettynä yhdessä radiotaajuusgeneraattorin kanssa
tuottaa huomattavasti sähköenergiaa. Potilaalle ja käyttäjälle voi aiheutua
vahinkoa vääränlaisesta katetrin ja indifferentin elektrodin käsittelystä
erityisesti katetrin ollessa päällä. Energian tuottamisen aikana potilas ei saa
koskettaa maadoitettuja metalliesineitä.
47. Sähkökirurgiassa on huomioitava syttyvien kaasujen tai muiden syttyvien
materiaalien syttymisriski. On otettava huomioon kaikki varotoimenpiteet
syttyvien materiaalien käytön rajoittamiseksi sähkökirurgisella
toimenpidealueella.
48. Biosense Webster T
navigaatiokatetrin tuottama sähkömagneettinen häiriö (EMI), käytettynä
yhdessä radiotaajuusgeneraattorin kanssa normaalissa toimenpiteessä, voi
vaikuttaa haitallisesti muiden laitteiden toimintaan.
49. Monitorointi- ja stimulaatiolaitteiden elektrodit ja anturit saattavat tuottaa
poistumisreittejä korkeataajuusvirralle. Palovammariskejä voidaan vähentää
mutta ei täysin poistaa, asettamalla elektrodit ja anturit mahdollisimman
kauas ablaatiokohdasta ja indifferentistä elektrodista. Suojaimpedanssit
saattavat vähentää palovammariskiä ja ne mahdollistavat jatkuvan
tarkkailun elektrokardiogrammin välityksellä radiotaajuusenergian
tuottamisen aikana.
50. Katetri mittaa elektrodin kärjen lämpötilaa, ei kudoksen lämpötilaa.
Generaattorissa näkyvä lämpötila vastaa vain jäähdytettyä elektrodia, eikä
se vastaa kudoksen lämpötilaa. Jos generaattori ei näytä lämpötilaa tarkista,
että asianomainen kaapeli on liitetty generaattoriin. Jos lämpötilaa ei
vieläkään näytetä, lämpötilan mittausjärjestelmässä saattaa olla virhe, joka
on korjattava ennen radiotaajuusvirran tuottamista.
51. Biosense Webster T
navigaatiokatetrin lämpötilan mittaustarkkuus, kuten kaikissa lämpötilaa
mittaavissa elektrofysiologisissa katetreissa, perustuu suurelta osin käytetyn
radiotaajuusgeneraattorin lämpötilan tarkkuusmääritykseen. Katso käytössä
olevan radiotaajuusgeneraattorin käyttöoppaasta lämpötilan
tarkkuusmääritykset.
52. Ennen käyttöä tarkista, että huuhteluportit toimivat tiputtamalla
heparinisoitua tavallista keittosuolaliuosta katetrin ja letkun läpi.
53. Tarkista ja testaa säännöllisin väliajoin uudelleenkäytettävät kaapelit ja
lisälaitteet.
54. Kun ablaatio suoritetaan lähellä anatomisia rakenteita, suorita varotoimia
lähellä olevien rakenteiden sivuvaurioiden minimoimiseksi.
55. Kun ablaatio suoritetaan ruokatorven lähellä (vasemman sydäneteisen
takaseinämällä), suorita varotoimia ruokatorven vahingoittumisen
estämiseksi, muun muassa vähentämällä asianmukaisesti
radiotaajuustehoa.
56. Kun ablaatio suoritetaan lähellä palleahermoa, suorita varotoimia
palleahermon vahingoittumisen estämiseksi, muun muassa vähentämällä
asianmukaisesti radiotaajuustehoa ja tekemällä mittauksia, joilla määritetään
ablaatioelektrodi(e)n etäisyys hermosta.
Radiotaajuusablaatio
Radiotaajuusablaatiossa katetri on liitettävä C
joka liitetään radiotaajuusgeneraattoriin. Katso ohjeet asetustoimenpiteisiin
®
C 3 -navigaatiojärjestelmän käyttöoppaasta. Asianmukaisen liitännän
ARTO
takaamiseksi radiotaajuusgeneraattoriin, käytä ainoastaan Biosense Webster- tai
muuta yhteensopivaa liitäntäkaapelia. Sähköpiirin täydentämiseksi
indifferenttielektrodi on liitettävä generaattorissa olevaan indifferenttielektrodin
tuloliitinporttiin. Tarkista, että piirin impedanssi ennen radiotaajuusablaatiota on
suositeltujen parametrien mukainen. Tarkista, että radiotaajuusgeneraattori
näyttää korkeintaan 37° C asteen lämpötilaa sen jälkeen, kun katetri on asetettu
potilaaseen ja ennen radiotaajuusvirran tuottamista.
Radiotaajuusgeneraattorin käyttö
Katso yhteensopivan radiotaajuusgeneraattorin käyttöoppaasta ohjeet katetrin
asianmukaiseen liittämiseen generaattoriin sekä yksityiskohtaiset ohjeet
generaattorin käyttöön radiotaajuusablaatiossa.
Radiotaajuusablaation käyttöparametrit vaihtelevat ablaatiokohdasta,
toimenpidekohtaisista erityisolosuhteista, sekä radiotaajuusgeneraattorin
säätöpiiristä riippuen. Aikaisempien eläinkokeiden ja kliinisten tutkimusten
perusteella laaditut radiotaajuuden käyttöä koskevat suositukset löytyvät
kohdasta "Käyttöohjeet" sekä Taulukosta 1. T
-kaksisuuntaista navigaatiokatetria käytettäessä on lämpötilan ja impedanssin
nousua aina tarkkailtava.
Toimitustapa
T C
• HERMO OOL
toimitetaan STERIILINÄ (EtO).
Katetrin varsi on 7,5 F ja se on varustettu 8 F kokoisilla rengaselektrodeilla,
•
käytettävä pituus on 115 cm.
Tällä hetkellä saatavilla olevat kaarityypit T
•
kaksisuuntaiseen navigaatiokatetriin ovat DD, FF, JJ, DF ja FJ (Kuva 1).
Katetrin lisävarusteet toimitetaan erikseen.
•
M-5276-785B
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
®
S T SF-kaksisuuntainen navigaatiokatetri
MART OUCH
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
®
S T SF-kaksisuuntainen
MART OUCH
®
S T SF-kaksisuuntainen
MART OUCH
®
S T SF-kaksisuuntaisen
MART OUCH
®
S T SF -kaksisuuntaisen
MART OUCH
®
3 -järjestelmän PIU-osaan,
ARTO
C
HERMO OOL
C
HERMO
®
S T SF
MART OUCH
ARTO
®
S T SF
MART OUCH
S T
MART OUCH
S T
OOL MART OUCH
Suomi
®
3
®
SF
®
SF -
57