Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 178

Hrvatski
RF generatorima, kompatibilnom pumpom za ispiranje, kablovima za sustav
®
C 3 i Biosense Webster te ostalim odgovarajućim kablovima i
ARTO
priključcima. Preporučuje se uporaba kompatibilne pumpe za ispiranje, kako
bi se osigurala ispravna brzina ispiranja.
40. Pokazalo se da dvosmjerni kateter za navigaciju Biosense Webster
T C
HERMO OOL
za RF ablaciju bez ispiranja. Posebno pažljiv treba biti kod ablacije bližih
struktura poput sinoatrijskih ili atrioventrikulskih čvorova.
41. Sterilno pakiranje i kateter treba pregledati prije uporabe. Nemojte koristiti
ako pakiranje ili kateter izgledaju oštećeni.
42. Kateter se sterilizira etilen oksidnim plinom i treba ga iskoristiti do datuma
"Upotrijebiti do" navedenog na pakiranju. Nemojte ga koristiti ako je datum
"Upotrijebiti do" već istekao.
43. Dvosmjerni kateter za navigaciju Biosense Webster
T C
HERMO OOL
jednom pacijentu.
44. Nemojte ga koristiti u blizini opreme za magnetsku rezonanciju jer može
doći do pomicanja ili zagrijavanja katetera, pa će slika na zaslonu biti
iskrivljena.
45. Kateter uvodite uz pomoć fluoroskopije i podataka elektrograma, čime
smanjujete rizik od ozljeđivanja tkiva.
46. Dvosmjerni kateter za navigaciju Biosense Webster
T C
HERMO OOL
generatorom može proizvoditi značajnu električnu struju. Neispravno
rukovanje kateterom ili indiferentnom elektrodom može za posljedicu imati
ozljede pacijenta ili rukovatelja, naročito kod rada s kateterom.Tijekom
isporuke energije, pacijent ne bi smio doći u doticaj s uzemljenim metalnim
površinama.
47. Kod obavljanja radiofrekventnih kirurških zahvata postoji opasnost od
zapaljenja zapaljivih plinova ili drugih materijala. Kako bi se ograničila
uporaba zapaljivih materijala u radiofrekventnom zahvatu potrebno je
poduzeti odgovarajuće mjere opreza.
48. Elektromagnetske smtnje (EMI) koje dvosmjerni kateter za navigaciju
Biosense Webster T
zajedno s RF generatorom tijekom uobičajenog rada može nepovoljno
utjecati na učinkovitost druge opreme.
49. Elektrode i sonde uređaja za praćenje i stimulaciju mogu predstavljati
puteve za visokofrekventnu struju. Opasnost od opeklina može se smanjiti
ali ne i potpuno eliminirati, postavljanjem elektroda i sondi što je moguće
dalje od mjesta ablacije i indiferentne elektrode. Zaštitni otpori mogu smanjiti
opasnost od pojave opeklina i omogućiti kontinuirano elektrokardiogramsko
praćenje tijekom dostave struje.
50. Osjetnik temperature mjeri temperaturu vrha elektrode, ne temperaturu
tijela. Temperatura prikazana na RF generatoru je samo temperatura
ohlađene elektrode, a ne i temperatura tkiva. Ako se temperatura ne
prikazuje na RF generatoru, provjerite je li odgovarajući kabel umetnut u
odgovarajuću utičnicu na RF generatoru. Ako se temperatura i dalje ne
prikazuje, možda postoji kvar na sustavu osjetnika temperature i njega je
potrebno ukloniti prije primjene RF energije.
51. Preciznost mjerenja temperature jednosmjernog katetera za navigaciju
Biosense Webster T
elektrofizioloških katetera s mjeračem temperature, uvelike ovisi o
specifikaciji preciznog mjerenja RF generatora koji se koristi. Specifikaciju
točne temperature potražite u Priručniku za uporabu RF generatora.
52. Prije korištenja provjerite otvore za ispiranje propuštanjem obične
heparizirane fiziološke otopine kroz kateter i cijevi.
53. Redovito pregledavajte i ispitujte kabele i dodatnu opremu namijenjene
višekratnoj uporabi.
54. Kod ablacije u blizini pripojenih anatomskih struktura, učinite sve što je
moguće kako biste umanjili njihovo kolateralno oštećivanje.
55. Kod ablacije u blizini ezofagusa (uzduž stražnje stijenke lijeve pretklijetke)
učinite sve što je moguće kako biste izbjegli oštećivanje ezofagusa,
uključujući primjereno smanjivanje snage radiofrekvencije.
56. Kod ablacije u blizini freničnog živca, učinite sve što je moguće kako biste
izbjegli oštećivanje freničnog živca, uključujući primjereno smanjivanje
snage i brzine radiofrekvencije kako biste identificiratli blizinu jedne ili više
elektroda u odnosu na živac.
RF Ablacija
Za RF ablaciju, kateter mora biti spojen na PIU sustava C
RF generator. Za postupak utvrđivanja postavki, proučite upute za navigacijski
®
sustav C 3. Za uspostavljanje ispravnog RF sučelja, koristite samo kabel
ARTO
Biosense Webster ili kompatibilni kabel. Za uspostavljanje strujnog kruga,
indiferentna elektroda mora biti priključena na ulaz za indiferentnu elektrodu na RF
generatoru. Prije početka RF ablacije povjerite je li impedancija kruga u okviru
očekivanih parametara. Nakon umetanja katetera u pacijenta a prije primjene RF
energije, provjerite prikazuje li RF generator temperaturu nižu od 37°C.
Rad RF generatora
Informacije o pravilnom priključivanju katetera na generator kao i detaljne upute
o radu generatora kod obavljanja RF ablacije potražite u Priručniku za primjenu
RF generatora.
Parametri za primjenu kod RF ablacije različiti su ovisno o mjestu ablacije,
posebnim uvjetima svakog postupka i kontrolnog sklopa RF generatora. Na
osnovi podataka prikupljenih u prethodnim životinjskim i kliničkim studijama,
preporučene parametre za primjenu RF-a navedeni su u Uputama za korištenje i
u Tabeli 1. Kada koristite jednosmjetni kateter za navigaciju Biosense Webster
T C S
HERMO OOL MART
Način isporuke
Dvosmjerni kateter za navigaciju T
•
isporučuje se STERILAN (EtO).
Os katerera je veličine 7,5 F i ima 8 prstenastih elektroda iskoristive dužine
•
115 cm.
Trenutno dostupne krivulje za dvosmjernu verziju katetera za navigaciju
•
T C
HERMO OOL
Dodatni pribor za kateter isporučuje se odvojeno.
•
Ambalaža
Dvosmjerni kateter za navigaciju T
STERILAN. Kateter se nalazi u zaštićenom pakiranju koje čini podložak od dva
dijela toplinski oblikovane folije umetnut u vrećicu presvućenu Tyvek/Nylon
folijom koja je hermetički zatvorena i smještenuau kutiju. Vrećica i podložak
ostaju sterilni sve dok se pakiranje ne ošteti ili ne otvori.
Čuvanje
Čuvajte na hladnom, suhom i tamnom mjestu. Temperatura čuvanja treba biti od
5° do 25°C (41° do 77°F).
178
®
S T SF stvara veće lezije od standardnih katetera
MART OUCH
®
S T SF namijenjen je za korištenje samo na
MART OUCH
®
S T SF koji se koristi u kombinaciji s RF
MART OUCH
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
®
T SF uvijek pratite porast temperature i impedancije.
OUCH
®
S SF su krivulje DD, FF, JJ, DF i FJ (Slika 1).
MARTTOUCH
HERMO
®
S T SF izaziva kada se koristi
MART OUCH
®
S T SF, kao i svih
MART OUCH
C S
HERMO OOL MART
Slika 1
C S
OOL MART
®
3 koji se spaja na
ARTO
®
T SF
OUCH
®
T SF isporučuje se
OUCH
M-5276-785B