Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 54

Dansk
Bivirkninger
Der er dokumenteret en række alvorlige bivirkninger ved procedurer med
kateterablation, inklusive pulmonær emboli, myokardieinfarkt, slagtilfælde,
hjertetamponade og dødsfald.
Følgende komplikationer er også erfaret ved tidligere undersøgelser, eller er
rapporteret i litteraturen:
Relateret til kateterisation/kateterprocedure: vaskulær blødning/lokale
•
hæmatomer, trombose, arteriovenøs (AV) fistel, pseudoaneurisme,
tromboemboli og vasovagale reaktioner, hjerteperforation,
pericardieexsudat/tamponade, tromboser, luftemboli, arytmi og
hjerteklapskade, pneumothorax og hæmothorax, lungeødem, hypoxi, pleural
effusion, akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS), kongestiv
hjerteinsufficiens, aspirationspneumoni, pneumoni, astmaanfald,
hypotension, elektrodeledningsfejl i implanterbar cardioverter defibrillator
(IDC), anæmi, trombocytopeni, dissemineret intravaskulær koagulering,
epistaxis, systemisk infektion, urinvejsinfektion, bedøvelsesinduceret apnø,
bedøvelsesinduceret CO
RF-relateret: smerter/ubehag i brystet, ventrikulær takyarytmi, transitorisk
•
iskæmisk attak (TIA), cerebrovaskulær hændelse (CVA), totalt hjerteblok,
koronararteriespasme, koronararterietrombose, dissektion af koronararterie,
kardiel tromboemboli, pericarditis, kardiel perforation/tamponade,
hjerteklapskade og forhøjet fosforkinaseniveau.
Urelateret til enheden eller proceduren: urinretention, forbigående
•
følelsesløshed i ekstremiteter, Parkinsons syge og gastrointestinal
divertikulose.
GARANTIFRASKRIVELSE OG ANSVARSBEGRÆNSNING
TIL DE HERI BESKREVNE PRODUKTER FORELIGGER DER INGEN
UDTRYKKELIG ELLER UNDERFORSTÅET GARANTI FOR SALGBARHED
ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. BIOSENSE WEBSTER, INC.
ELLER VIRKSOMHEDENS DATTERSELSKABER HÆFTER UNDER INGEN
OMSTÆNDIGHEDER FOR NOGEN FORM FOR SÆRLIGE, DIREKTE,
TILFÆLDIGE, ELLER ANDRE SKADER, BORTSET FRA DEM DER
UDSTRYKKELIGT FORESKRIVES AF SPECIFIK LOVGIVNING.
UDEN BEGRÆNSNING AF OVENSTÅENDE, HÆFTER
BIOSENSE WEBSTER, INC. ELLER VIRKSOMHEDENS
DATTERSELSKABER IKKE FOR NOGEN FORM FOR SÆRLIGE, DIREKTE,
TILFÆLDIGE, ELLER ANDRE SKADER DER MÅTTE OPSTÅ VED
GENBRUG AF ET ELLER FLERE PRODUKTER, DER ER MÆRKET TIL
ENGANGSBRUG, ELLER HVOR GÆLDENDE LOVGIVNING FORBYDER
GENBRUG.
Beskrivelser og specifikationer der findes i tryksager fra Biosense Webster,
herunder denne udgivelse, er kun til oplysningsformål og har udelukkende til
formål at give en generel beskrivelse af produkterne på fremstillingstidspunktet,
og de er ikke udarbejdet eller på nogen måde givet som en garanti for det
ordinerede produkt.
54
-retention med letargi og cholecystit.
2
M-5276-785B