Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 108

Magyar
Az RF abláció alkalmazási paraméterei az abláció helyszínétől, az egyes
eljárásoknál adott speciális állapotoktól és az RF generátor vezérlő áramkörétől
függenek. Az előzetes állatkísérletek és klinikai tanulmányok alapján a RF
alkalmazás javasolt paramétereit az alábbiakban a „Használati utasítás" pontban
és az 1. táblázatban adjuk meg. Mindig monitorozza a hőmérséklet és az
impedancia emelkedését a T
navigációs katéter alkalmazása során.
Kiszerelés
A T C
• HERMO OOL
(EO) kerül forgalomba.
A katéter szára 7,5 F méretű, 8 F méretű gyűrűelektródákkal, hasznos
•
hossza 115 cm.
A T C
• HERMO OOL
kapható görbületei a DD, FF, JJ, DF, és FJ jelűek (1. ábra).
További katétertartozékok külön kaphatók.
•
Csomagolás
A T C S
HERMO OOL
forgalomba. A katéter két részből álló thermoform tálcában rögzítve,
Tyvek/nejlon filmtasakba helyezve, lezárva, dobozban kerül forgalomba. Mind a
tasak, mind a thermoform tálca steril, kivéve, ha a csomagolás megsérült, vagy
felbontották.
Tárolás
Hűvös, száraz, sötét helyen tárolandó. A tárolási hőmérséklet 5 és 25 °C (41 és
77 °F) között legyen.
Sterilizálás/"Felhasználható:" lejárati dátum
Ezt a katétert etilén oxid gázban sterilizálták. A terméket és a csomagolást
vizsgálatnak vetették alá a termékcímkére nyomtatott "Felhasználható:" lejárati
dátum megerősítésére. NE HASZNÁLJA a "Felhasználható:" dátumot követően.
Ezt az eszközt kizárólag egyszeri használatra csomagolták és sterilizálták. Nem
szabad ismételten felhasználni, újrafeldolgozni vagy újrasterilizálni. Az
újrafelhasználás, újrafeldolgozás és újrasterilizálás ronthatja az eszköz
szerkezeti épségét és/vagy az eszköz elégtelenségéhez vezethet, ami a beteg
sérülését, betegségét vagy halálát okozhatja. Az egyszer használatos eszközök
újrafeldolgozása vagy újrasterilizálása az eszköz beszennyeződésének
kockázatát is magában hordozza, ami a beteg fertőzését vagy keresztfertőzését
okozhatja, beleértve többek között a fertőző betegség(ek) átvitelét egyik betegről
a másikra. Az eszköz szennyeződése a beteg sérüléséhez, megbetegedéséhez
vagy halálához vezethet.
Leselejtezés
Hasznosítsa újra a komponenseket, vagy a helyi törvények és szabályozások
betartásával helyezze hulladékba a terméket, maradékait és a használatából
származó egyéb anyagokat.
Használati utasítás
Az irrigációs pumpa, a C
valamint a T
HERMO
csatlakoztatására és együttes használatára vonatkozó utasításokkal
kapcsolatban kérjük, tanulmányozza az irrigációs pumpa, a C
rendszer és az RF generátor felhasználói kézikönyveit. A
T C S
HERMO OOL MART
kiegészítő készülékekhez történő csatlakoztatásához megfelelő
Biosense Webster tartozék kábeleket használjon.
1. Alkalmazzon aszeptikus technikát, miközben kiveszi a katétert a
csomagolásból és steril munkaterületre helyezi.Gondosan vizsgálja meg a
katéter elektródájának sértetlenségét és általános állapotát.
2. Aszeptikus technikát alkalmazva helyezzen be egy vénás kanült az egyik
nagy központi vénába.
3. A katétercsúcs károsodásának elkerülése érdekében alkalmazza a
mellékelt bevezető csövet a katéternek a hüvely hemosztatikus szelepén
keresztüli előretolásához illetve visszahúzásához. Bevezetés után
csúsztassa vissza a bevezető csövet a fogantyú felé.
4. A hüvely és a katéter közötti kompatibilitás ellenőrzéséhez, a behelyezés
előtt tolja előre a katétert a hüvelyen keresztül. Minden, 8,5 French
méretnél kisebb hüvely ellenjavallott.
5. A katéter a rögzítőkészülékhez és/vagy az RF generátorhoz a C
rendszeren keresztül, megfelelő csatlakozókábelekkel csatlakozik.
Csatlakoztassa a katétert a beteg csatlakozó egységhez (PIU) a
megfelelő Biosense Webster kábel segítségével. Csatlakoztassa a beteg
csatlakozó egységet (PIU) a generátorhoz a megfelelő Biosense Webster
kábel segítségével. Csatlakoztassa a beteg csatlakozó egységet (PIU) a
megfelelő rögzítő és térképező rendszerekhez, köztük a C
navigációs rendszerhez, a megfelelő csatlakozókábelek segítségével.
Csak a Biosense Webster által biztosított csatlakozókábeleket használjon.
Csatlakoztassa az irrigációs pumpa csővezetékét a katéter Luer
csatlakozójához. Egy 3 állású elzárócsap is alkalmazható. Csatlakoztassa
az irrigációs pumpát szobahőmérsékletű, heparinizált (1 IU heparin/ml)
normál sóoldatot tartalmazó zsákhoz, a szokásos biztonságos kórházi
gyakorlat szerint. Az elektromos áramkör teljességéhez csatlakoztasson
egy semleges elektródát a generátor semleges elektróda bementéhez.
6. Öblítse át a katétert és a csővezetéket a szokásos technikával, oly
módon, hogy a bennrekedt légbuborékok biztosan eltávozzanak, és
egyben ellenőrizze, hogy az öblítőfuratok átjárhatóak-e.
7. Indítson folyamatos öblítést 2 ml/perc áramlási sebesség mellett.
8. Megfelelő méretű bevezetőhüvely és bevezető cső segítségével a
bemeneti helyen keresztül vezesse be a T
kétirányú navigációs katétert. Mozgassa előre a katétert a vizsgálandó
területre.
9. Ellenőrizze, hogy az RF-generátoron a "TCool SF" opció van-e
kiválasztva. Ha ezt az opciót választotta, a generátor visszaáll a
Biosense Webster T
megállapított biztonsági paraméterekre.
10. A megfelelő elhelyezés elősegítésére használjon röntgenátvilágítást és
elektrogramokat.
11. Az optimális pontosságú és stabilitású nyomóerőérték-leolvasás
érdekében hagyja a katétert 2 percig felmelegedni, miután csatlakoztatta
®
a C
ARTO
érzékelő funkciót.
12. A páciensbe való bevezetés után nullázza a nyomóerő értékét. A
csúcselektródának és mind a négy gyűrűelektródának a hüvelyen kívül
kell elhelyezkednie, hogy a nyomóerő-érzékelő a testen belül legyen.
Gondoskodjon arról, hogy a katétercsúcs ne érintkezzen a szövettel úgy,
hogy ellenőrzi annak helyét fluoroszkópiával, valamint ellenőrzi a C
3 rendszert, az EGM-amplitúdót és a katéter mozgását. A leolvasott
108
HERMO
S T
MART OUCH
S T
MART OUCH
®
T SF kétirányú navigációs katéter STERILEN kerül
MART OUCH
®
3 navigációs rendszer és az RF generátor
ARTO
C S T
OOL MART OUCH
®
T SF kétirányú navigációs katéter megfelelő
OUCH
C
HERMO
3 rendszerhez, de még nem kezdte el használni a nyomóerő-
C S T
OOL MART OUCH
®
SF kétirányú navigációs katéter STERILEN
®
SF kétirányú navigációs katéterek jelenleg
1. ábra
®
SF kétirányú navigációs katéter
HERMO
S T
OOL MART OUCH
®
SF kétirányú
®
3 navigációs
ARTO
ARTO
®
ARTO
C S T
OOL MART OUCH
®
SF katéter számára
M-5276-785B
®
3
3
®
SF
®
ARTO