Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 60

Suomi
Haittavaikutukset
Katetriablaatiomenetelmien osalta on dokumentoitu useita vakavia
haittavaikutuksia, mm. keuhkoveritulppa, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen
tamponaatio ja kuolema.
Myös seuraavassa mainitut komplikaatiot on havaittu tutkimuksissa tai ne
tunnetaan alan kirjallisuudessa:
Katetrointiin/katetrimenettelyyn liittyvät: verenvuoto/paikalliset hematoomat,
•
tromboosi, AV-fisteli, pseudoaneurysma, tromboembolia ja vasovagaaliset
reaktiot, sydämen perforaatio, perikardiaalinen effuusio/tamponaatio, trombi,
ilmaembolia, rytmihäiriöt ja läppävaurio, ilmarinta, veririnta, keuhkoödeema,
hypoksia, pleuranestekertymä, akuutti äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
(ARDS), ahtauttava sydänsairaus, aspiraatiopneumonia, pneumonia,
astmakohtaus, hypotensio, rytmihäiriötahdistimen johtimen toimintahäiriö,
anemia, trombosytopenia, DIC-oireyhtymä, nenäverenvuoto, systeeminen
infektio, virtsatieinfektio, sedaation aiheuttama apnea, sedaation aiheuttama
CO -retentio, uneliaisuus ja kolekystiitti.
2
Radiotaajuuteen liittyvät: rintakipu/epämukavuus, kammiotakyarytmia,
•
ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA), aivohalvaus (CVA), täydellinen
sydänkatkos, sepelvaltimospasmi, sepelvaltimotukos, sepelvaltimon
dissekaatio, sydämen tromboembolia, sydänpussintulehdus, sydämen
perforaatio/tamponaatio, sydänläpän vaurioituminen ja kohonnut
fosfokinaasi.
Ei laitteeseen eikä toimenpiteeseen liittyen: virtsaretentio, ohimenevää
•
raajojen tunnottomuutta, Parkinsonin tauti ja ruuansulatuselimistön
divertikuloosi.
TAKUUN VASTUUVAPAUTUSLAUSEKE JA VASTUUNRAJOITUS
TÄSSÄ KUVATULLE(-UILLE) TUOTTEELLE(-EILLE) EI OLE ILMAISTUA TAI
IMPLISIITTISTÄ TAKUUTA MUKAAN LUKIEN RAJOITTAMATTA KAIKKI
IMPLISIITTISET TAKUUT KURANTTIUDESTA TAI SOPIVUUDESTA
TIETTYYN TARKOITUKSEEN. MISSÄÄN TAPAUKSESSA
BIOSENSE WEBSTER, INC. TAI SEN TYTÄRYHTIÖT EIVÄT OLE
VASTUUSSA MISTÄÄN ERITYISISTÄ SUORISTA, TAHATTOMISTA,
SEURANNAISISTA TAI MUISTA VAHINGOISTA KUIN MITÄ
NIMENOMAISESSA LAISSA NIMENOMAAN MÄÄRÄTÄÄN.
EDELLÄ MAINITTUA RAJOITTAMATTA BIOSENSE WEBSTER, INC. TAI
SEN TYTÄRYHTIÖT EIVÄT OLE VASTUUSSA MISTÄÄN ERITYISISTÄ
SUORISTA, TAHATTOMISTA, SEURANNAISISTA TAI MUISTA
VAHINGOISTA, JOITA AIHEUTUU MINKÄ TAHANSA KERTAKÄYTTÖISEKSI
MERKITYN TAI SOVELTUVASSA LAISSA SELLAISEKSI MÄÄRÄTYN
TUOTTEEN (-EIDEN) UUDELLEENKÄYTÖSTÄ.
Biosense Webster Inc.,-yhtiön painetussa materiaalissa, tämä julkaisu mukaan
lukien esiintyvät selostukset ja tekniset tiedot on tarkoitettu luonteeltaan
ainoastaan yleisesti tiedottaviksi tuotteen valmistusajankohtana, eikä tietoja ole
laadittu eikä annettu sisältämään tai antamaan minkäänlaisia takuita niissä
selostetulle tuotteelle.
60 M-5276-785B