Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 92

Русский
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Необходимо прекратить использование
катетера, если не удается очистить отверстия или если он
неправильно функционирует.
*ПРИМЕЧАНИЕ: Небольшой шприц оказывает значительное
давление для формирования видимого на глаз потока жидкости.
Нежелательные реакции
Зарегистрирован ряд серьезных побочных реакций при проведении
процедур катетерной абляции, в том числе эмболия, инфаркт миокарда,
инсульт, тампонада сердца и летальный исход.
Ниже приведены осложнения, также отмечавшиеся во время
проводившихся исследований или описанные в литературе:
Связанные с процедурой катетеризации/катетером: сосудистое
•
кровотечение, локальные гематомы, тромбоз, атриовентрикулярная
(АВ) фистула, псевдоаневризма, тромбоэмболия, вазовагальные
реакции, перфорация сердца, перикардиальный выпот/тампонада,
образование тромбов, воздушная эмболия, аритмии и повреждение
клапана сердца, пневмоторакс и гемоторакс, отек легких, гипоксия,
плевральный выпот, респираторный дистресс-синдром взрослых
(РДСВ), застойная сердечная недостаточность, аспирационная
пневмония, пневмония, приступ астмы, гипотензия, нарушение
функционирования имплантируемого кардио-дефибриллятора (ИКД),
анемия, тромбоцитопения, диссеминированное внутрисосудистое
свёртывание, эпистаксис, системная инфекция, инфекция
мочевыводящих путей, апноэ, вызванное седацией, задержка CO
вызванная седацией, с летаргией и холециститом.
Связанные с радиочастотным излучением: боли (дискомфорт) в груди,
•
желудочковая тахиаритмия, преходящее ишемическое нарушение
мозгового кровообращения (ПНМК), полная блокада сердца, спазм
коронарных артерий, тромбоз коронарных артерий, расслоение
коронарной артерии, тромбоэмболия сердца, перикардит,
прободение/тампонада сердца, повреждение клапана сердца и
повышенный уровень фосфокиназы.
Не связанные с введением катетера или процедурой: задержка мочи,
•
временное онемение конечностей, болезнь Паркинсона и дивертикулез
желудка и кишечника.
ОТКАЗ ОТ ГАРАНТИИ И ОГРАНИЧЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
НА ОПИСАННЫЕ В НАСТОЯЩЕМ ДОКУМЕНТЕ ОДНО ИЛИ НЕСКОЛЬКО
ИЗДЕЛИЙ НЕ ДАЕТСЯ НИКАКИХ ЯВНЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ
ГАРАНТИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЙ ЛЮБОЙ
ПОДРАЗУМЕВАЕМОЙ ГАРАНТИИ ГОДНОСТИ К ПРОДАЖЕ ИЛИ
ПРИГОДНОСТИ К КОНКРЕТНОЙ ЦЕЛИ. НИ ПРИ КАКИХ
ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ КОМПАНИЯ BIOSENSE WEBSTER, INC. И ЕЕ
ФИЛИАЛЫ НЕ НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА КАКИЕ-ЛИБО
ФАКТИЧЕСКИЕ, ПРЯМЫЕ, КОСВЕННЫЕ, ПОБОЧНЫЕ ИЛИ ДРУГИЕ
УБЫТКИ, КРОМЕ ЯВНО УСТАНОВЛЕННЫХ ДЕЙСТВУЮЩИМ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ.
БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЙ УСТАНОВЛЕННОГО ВЫШЕ КОМПАНИЯ
BIOSENSE WEBSTER, INC. ИЛИ ЕЕ ФИЛИАЛЫ НЕ БУДУТ НЕСТИ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА КАКИЕ-ЛИБО РЕАЛЬНЫЕ, ПРЯМЫЕ,
КОСВЕННЫЕ, ПОБОЧНЫЕ И ДРУГИЕ УБЫТКИ, ВЫЗВАННЫЕ
ПОВТОРНЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛЮБЫХ ИЗДЕЛИЙ С МАРКИРОВКОЙ
«ДЛЯ ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ», ИЛИ ЕСЛИ ПОВТОРНОЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕНО ДЕЙСТВУЮЩИМ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ.
Описания и спецификации в печатных публикациях компании
Biosense Webster, Inc., включая настоящую публикацию, являются
исключительно информационными материалами, и в них представлено
только общее описание изделия на момент изготовления, они ни в коей
мере не являются гарантией и не выдаются в качестве гарантии на
описанное изделие.
92
,
2
M-5276-785B