Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Русский
Двунаправленный навигационный катетер
T
C
HERMO
OOL
Внимание! Федеральное законодательство разрешает продажу этого
устройства только врачам или лицам, действующим по поручению
врача.
СТЕРИЛИЗОВАНО. Стерилизовано этиленоксидом.
•
Только для одноразового использования.
•
Не подлежит повторной стерилизации.
•
Использование запрещено, если упаковка вскрыта или
•
повреждена.
Описание устройства
Двунаправленный навигационный катетер Biosense Webster
T
C
S
HERMO
OOL
MART
многоэлектродный просветный катетер с отклоняемым концом,
разработанный для облегчения электрофизиологического картирования
сердца и подачи радиочастотного (РЧ) тока на дистальный электрод
катетера для абляции. Катетер оснащен стержнем размером 7,5 F с
кольцевыми электродами размером 8 F. Для проведения абляции катетер
используется совместно с РЧ-генератором и пассивным электродом-
накладкой (индифферентным электродом). В катетере применена
силоизмерительная технология, которая обеспечивает измерение
контактного усилия между концом катетера и стенкой сердца в режиме
реального времени.
Катетер состоит из стержня с высоким крутящим моментом и отклоняемым
в двух направлениях концевым отделом, оснащенным комплектом
электродов с 3,5-мм дистальным концом. Все электроды могут быть
использованы для регистрации электрических потенциалов и стимуляции.
Концевой электрод служит для передачи радиочастотного тока от РЧ-
генератора на необходимый участок абляции. Концевой электрод и
кольцевые электроды изготовлены из благородного металла. Катетер
оснащен термопарным датчиком температуры, встроенным в 3,5-мм
концевой электрод. Для управления концом катетера используется
подвижный рычаг. Стержень катетера с высоким крутящим моментом
позволяет также поворачивать управляемый конец катетера в плоскости
для более точного позиционирования в необходимой точке. Кроме того,
выпускаются катетеры с различными формами изгиба в симметричных и
несимметричных комбинациях, обеспечивающие две противостоящие на
180° формы изгиба в одной плоскости. В настоящее время для
двунаправленных навигационных катетеров T
имеются в наличии формы изгиба DD, FF, JJ, DF и FJ.
На проксимальном конце просвета катетера расположен порт подачи
физиологического раствора со стандартным разъемом Люэра. Этот порт
для физиологического раствора позволяет вводить обычный
физиологический раствор для орошения концевого электрода. Во время
абляции обычный гепаринизированный физиологический раствор проходит
через внутренний просвет катетера и концевой электрод для орошения и
охлаждения участка абляции и конца электрода. Для управления подачей
физиологического орошающего раствора используют специальный насос.
Катетер подключается к стандартному регистрационному оборудованию и
совместимому РЧ-генератору с помощью соединительных кабелей с
соответствующими разъемами.
Этот катетер оснащен датчиком местоположения, встроенным в концевой
отдел катетера и передающим информацию о местоположении катетера и
контактном усилии в навигационную систему C
соответствующий эталонный прибор для определения опорного
местоположения. Сведения по применению для процедур картирования,
информация о соответствующих эталонных приборах и более подробное
описание работы системы C
эксплуатации навигационной системы C
Подробное описание эксплуатации насоса для подачи орошающего
раствора и РЧ-генератора см. в руководстве по эксплуатации этих
приборов.
Показания к применению
Двунаправленный навигационный катетер Biosense Webster
T
C
S
HERMO
OOL
MART
для электрофизиологического картирования (стимуляции и регистрации) и
проведения абляции сердца при использовании совместно с
радиочастотным генератором.
Двунаправленный навигационный катетер T
обеспечивает измерение контактного усилия между концом катетера и
стенкой сердца в режиме реального времени, а также предоставляет
информацию о местоположении при использовании с навигационной
системой C
ARTO
Противопоказания
Запрещается использовать данное устройство:
1.
Если пациент перенес вентрикулотомию или атриотомию в течение
предшествующих восьми недель, так как недавнее хирургическое
вмешательство может увеличить риск прободения.
2.
У пациентов с миксомой или внутрисердечным тромбом, так как
катетер может их повредить, спровоцировав эмболию.
3.
У пациентов с искусственными клапанами, так как катетер может
повредить протез.
4.
В коронарных сосудах из-за риска повреждения коронарных артерий.
5.
У пациентов с активной системной инфекцией, так как это может
увеличить риск инфицирования сердца.
6.
Через транссептальный доступ у пациентов с межпредсердной
перегородкой или заплатой, так как отверстие может сохраниться и
создать ятрогенный шунт предсердия.
7.
Через ретроградный трансаортальный доступ у пациентов с
искусственным аортальным клапаном.
8.
С помощью длинного проводника или короткого интродьюсера
размером менее 8,5 Fr, чтобы не повредить стержень катетера.
Предупреждения и предостережения
1.
Не прилагайте избыточные усилия для продвижения или удаления
катетера, если при манипуляции катетером через проводник
ощущается сопротивление.
2.
Запрещается вручную придавать форму дистальному стержню
катетера, прикладывая внешнее усилие с целью согнуть его или
изменить заданную форму или изгиб катетера.
3.
Показатели контактного усилия приводятся только для информации и
не заменяют стандартные меры предосторожности при обращении с
устройством.
4.
Перед использованием катетер должен быть нагрет в соответствии с
инструкциями. Если катетер не достиг стационарного состояния,
86
S
T
MART
OUCH
®
T
SF с окружным потоком – это направляемый
OUCH
ARTO
®
T
SF и принадлежности к нему предназначены
OUCH
®
3.
®
SF
HERMO
ARTO
®
3 приведены в руководстве по
®
3.
ARTO
HERMO
C
S
T
OOL
MART
OUCH
®
3. Требуется
C
S
T
OOL
MART
OUCH
M-5276-785B
®
SF
®
SF
Publicité
Table des Matières
