Indikacijos Ir Naudojimas - Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi

Lietuvių k.
T C
HERMO OOL
kateteris
Atsargiai. Federaliniai įstatymai leidžia šį įrenginį parduoti tik gydytojams
ar jų užsakymu.
STERILUS. Sterilizuota etileno oksidu.
•
Tik vienkartinio naudojimo.
•
Nesterilizuoti iš naujo.
•
Nenaudoti, jei pakuotė atidaryta ar pažeista.
•
Įrenginio aprašymas
„Biosense Webster" T
valdomas daugiaelektrodis kateteris, turintis spindį ir lankstų galiuką, skirtas
elektrofiziologiniam širdies kartografavimui bei radijo dažnių (RF) srovei perduoti
į kateterio galiuke esantį elektrodą abliacijos tikslais. Kateterio ašis 7,5 F su 8 F
žiediniais elektrodais. Abliacijai šis kateteris naudojamas kartu su radijo dažnių
(RF) generatoriumi ir dispersiniu įžeminimo elektrodu (indiferentišku). Kateteris
yra su jėgos jutimo technologija, kuri leidžia tikruoju laiku pamatuoti kontakto tarp
kateterio galiuko ir širdies sienelės jėgą.
Kateteris turi aukšto sąsūkio šerdį su dvikrypčio lankstaus galiuko dalimi, turinčia
elektrodų komplektą, tarp kurių yra 3,5 mm galiuko dangtelis. Visi šie elektrodai
gali būti naudojami tiek duomenų registravimui, tiek stimuliavimui. Elektrodo
galiukas perduoda radijo dažnių srovę iš radijo dažnių generatoriaus į norimą
abliacijos vietą. Galiuko elektrodas ir žiediniai elektrodai pagaminti iš tauriųjų
metalų. Kateteryje įmontuota termoporinis temperatūros jutiklis, kuris yra 3,5 mm
elektrodo galiuke. Rankenėlės mygtukas yra naudojamas galiukui pakreipti. Dėl
aukšto sąsūkio šerdies taip pat galima sukti išlenkto galiuko plokštumą, kad būtų
įmanoma itin tiksliai nustatyti kateterio galiuką norimoje vietoje. Be to, galimi
įvairūs išsilenkimo tipai simetriniame ir asimetriniame deriniuose, kurios suteikia
du 180° pavienių išlinkimų priešpriešinius kampus. Šiuo metu galimos
T C S
HERMO OOL MART
DD, FF, JJ, DF ir FJ.
Kateterio proksimaliniame gale yra fiziologinio tirpalo įvedimo jungtis su
standartiniu Luerio adapteriu, kuris atriboja nuo atviro spindžio. Ši jungtis yra
skirta tam, kad būtų galima fiziologiniu druskos tirpalu drėkinti elektrodo galiuką.
Abliacijos metu heparinizuotas normalus fiziologinis tirpalas teka pro kateterio
vidinį spindį ir elektrodo galiuką, kad drėkintų ir vėsintų abliacijos vietą bei
elektrodo galiuką. Fiziologinio tirpalo irigacijai valdyti turi būti naudojamas
irigacijos siurblys. Kateteris sąveikauja su standartine registravimo įranga ir
suderinamu radijo dažnių generatoriumi per priedų prailginimo kabelius su
tinkamomis jungtimis.
Kateteryje yra padėties jutiklis, įmontuotas į galiuko dalį; jis perduoda padėties ir
kontaktinės jėgos informaciją į C
nustatymo tikslams taip pat reikės tinkamo referencinio prietaiso. Apie naudojimą
kartografavimo procedūrų metu ir atitinkamų referencinių prietaisų informacijos
arba išsamesnio C
®
C 3 navigacinės sistemos naudotojo vadove.
ARTO
Išsamesnio irigacinio siurblio ir radijo dažnių generatoriaus veikimo aprašymo,
ieškokite šių instrumentų naudojimo instrukcijose.

Indikacijos ir naudojimas

„Biosense Webster" T
kateteris ir susiję priedai yra skirti naudoti elektrofiziologiniam širdies
kartografavimui su kateteriu (stimuliacijai bei duomenų registravimui) ir, jei
naudojamas su radijo dažnių generatoriumi – abliacijai.
T C S
HERMO OOL MART
kontaktinės jėgos tarp kateterio galiuko ir širdies sienelės informaciją tikruoju
laiku, taip pat ir padėties informaciją, jei naudojamas su C
sistema.
Kontraindikacijos
Nenaudokite šio įtaiso:
1. Jeigu prieš tai per aštuonias savaites pacientui buvo atlikta ventrikulotomija
arba atriotomija, nes neseniai atlikta operacija gali padidinti perforacijos
riziką.
2. Pacientams, turintiems miksomą arba intrakardialinį trombą, nes kateteris
gali nusodinti embolus.
3. Pacientams su vožtuvų protezais, nes kateteris gali sugadinti protezą.
4. Vainikinėse kraujagyslėse dėl vainikinių arterijų pažeidimo rizikos.
5. Pacientams su neišgydyta bendra organizmo infekcija, nes tai gali padidinti
širdies infekcijos riziką.
6. Transeptaliniu būdu pacientams su tarpprieširdine pertvara arba lopu, nes
plyšys gali išlikti ir sukelti jatrogeninį prieširdžių atmetimą.
7. Retrogradiniu transaortiniu metodu pacientams, kuriems buvo pakeistas
aortos vožtuvas.
8. Su ilga mova arba trumpu įvedikliu < 8,5 F, kad išvengtumėte kateterio
stiebo pažeidimo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
1. Jei pajustumėte didesnį pasipriešinimą judindami kateterį per įmovą, jokiais
būdais nenaudokite papildomos jėgos kateteriui įvesti arba ištraukti.
2. Rankiniu būdu neformuokite distalinio kateterio stiebo, veikdami jį išorine
jėga, norėdami sulenkti arba suteikti pageidaujamą formą arba kreivį.
3. Kontaktinės jėgos rodmenys yra skirti tik informacijai teikti, nenumatyta jais
pakeisti standartinių naudojimo procedūrų atsargumo priemonių.
4. Prieš naudojant kateterį reikia įšildyti, kaip nurodyta. Jei kateteris nepasiekė
stabilios būklės, gali pasitaikyti poslinkio į nulį nuokrypis, todėl galimi
netikslūs kontaktinės jėgos rodmenys.
5. Įkišę kateterį į pacientą arba perstumdami kateterį iš vienos širdies ertmės į
kitą visada nustatykite kontaktinės jėgos rodmenį į nulį. Prieš nustatydami į
nulį patikrinkite, ar kateteris nesiliečia su širdies audiniu. Kontaktinės jėgos
rodmenų nustatymo į nulį instrukcijų ieškokite C
vadove.
6. Kontaktinės jėgos rodmuo gali tapti netikslus, jei kontaktinės jėgos jutiklis
(esantis tarp pirmojo ir antrojo žiedinių elektrodų) pernelyg prisiartins prie
kokio nors daikto iš juodojo metalo, pvz., prie kito kateterio apipintos
šerdies. Jei stebimi itin dideli jėgos svyravimai, patikrinkite, ar kontaktinės
jėgos jutiklis nėra pernelyg arti kito kateterio šerdies, patikrinkite kateterio
nustatymą į nulį ir, jei reikia, ištraukite ir patikrinkite kateterį.
7. Kad kontaktinės jėgos jutiklis veiktų tinkamai, visi keturi kateterio galiuko
žiediniai elektrodai turi būti išsikišę iš įvedimo įmovos distalinio galiuko.
8. Kai kartografavimo ir radijo dažnių taikymo metu kateterį veikia stipri šoninė
jėga, naudotojas turi stebėti kontaktinės jėgos pultą ir vektorinę diagramą
®
C 3 ekrane ir užtikrinti, kad kontaktinės jėgos rodmenys liktų tiksliame
ARTO
diapazone. Įspėjamųjų pavojaus pranešimų ir jėgos rodmenų netikslumo
indikacijų žr. C
pranešimai ir įspėjimai".
9. Nenaudokite temperatūros jutiklio audinio temperatūrai stebėti.
Temperatūros jutiklis yra kateterio galiuko dalyje ir jo rodmenys neatspindi
148
S T
MART OUCH
C S
HERMO OOL
®
T SF dvikrypčio navigacijos kateterio kreivės yra:
OUCH
ARTO
®
3 navigacinės sistemos veikimo aprašymo ieškokite
ARTO
C S
HERMO OOL
®
T SF dvikryptis navigacijos kateteris pateikia
OUCH
®
3 sistemos naudojimo instrukcijos skyriuje „Klaidos
ARTO
®
SF dvikryptis navigacijos
®
T dviejų krypčių kateteris yra
MART OUCH
®
3 navigacinę sistemą. Padėties
®
T SF dvikryptis navigacijos
MART OUCH
ARTO
®
3 navigacine
ARTO
®
3 sistemos naudotojo
M-5276-785B